Czołowy urzędnik ds. szczepionek FDA, Vinay Prasad, ustąpi ze swojej funkcji w przyszłym miesiącu

Szef FDA ds. szczepionek i terapii genowych odchodzi ze stanowiska

Źródło zdjęcia: US Food and Drug Administration

Dyrektor odpowiedzialny za nadzór nad szczepionkami i terapiami genowymi w US Food and Drug Administration zamierza opuścić agencję po okresie pełnym kontrowersji, co spowodowało gwałtowny wzrost cen akcji w sektorze biotechnologicznym późnym piątkowym popołudniem.

Vinay Prasad, który kieruje Center for Biologics Evaluation and Research, odejdzie ze swojego stanowiska w przyszłym miesiącu, aby powrócić do kariery akademickiej. Prasad zdobył reputację osoby, która czasami odrzucała rekomendacje swojego zespołu naukowego oraz charakteryzowała się konfrontacyjnym stylem zarządzania, co według niektórych krytyków utrudniało postęp naukowy i opóźniało zatwierdzanie nowych leków.

Najważniejsze wiadomości z Bloomberg

Informacja o rezygnacji Prasada wywołała hossę na niektórych akcjach biotechnologicznych. Akcje UniQure NV wzrosły o 55% podczas notowań po zamknięciu rynku. Firma od dawna publicznie pozostaje w konflikcie z działem Prasada w kwestii procesu zatwierdzania terapii genowej na chorobę Huntingtona. Akcje Regenxbio Inc. również wzrosły o 16%, po tym jak FDA odmówiło zatwierdzenia terapii genowej tej spółki na zespół Huntera w zeszłym miesiącu.

Prasad rozpoczął pracę w FDA w maju 2025 roku. Krótko opuścił stanowisko pod koniec lipca po krytyce ze strony konserwatywnych komentatorów dotyczącej zarządzania terapią genową Sarepta Therapeutics Inc., ale wrócił kilka tygodni później, wspierany przez komisarza FDA Marty Makary.

Komisarz Makary wyraził wdzięczność za wkład Prasada w swoim wpisie na X, podkreślając, że dział uzyskał rekordową liczbę zatwierdzeń w grudniu. Makary zapowiedział, że następca zostanie wyznaczony przed odejściem Prasada.

Podczas pracy w FDA Prasad zainicjował kilka projektów mających na celu przyspieszenie procesu zatwierdzania terapii na rzadkie choroby. Jednak niektóre firmy biotechnologiczne skarżyły się, że wymogi regulacyjne często zmieniały się niespodziewanie, co komplikowało procedury zatwierdzania nowych terapii.

Przed objęciem stanowiska w FDA, Prasad był profesorem epidemiologii na University of California w San Francisco i zyskał rozgłos z powodu krytyki szczepionek covidowych dla dzieci oraz kwestionowania firm, które nie korzystają z badań placebo dla swoich produktów.

Prasad zastąpił Petera Marksa, który został usunięty ze stanowiska rok wcześniej po sporze z sekretarzem HHS Robertem F. Kennedym Jr. dotyczącego polityki szczepionkowej.

Wall Street Journal jako pierwszy poinformował o planowanym odejściu Prasada.

Wsparcie reporterskie: Nyah Phengsitthy i John Tozzi.

Więcej z Bloomberg Businessweek

©2026 Bloomberg L.P.