Mesoblast destaca altas taxas de sobrevivência para terapia celular aprovada pela FDA

Mesoblast Limited (NASDAQ: MESO) as ações estão em queda durante a sessão de pré-mercado desta quinta-feira após a empresa divulgar dados apresentados nas Reuniões Tandem da American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) e do Center for Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR).

Em um comunicado de imprensa na quarta-feira, foi observado que o Ryoncil apresentou altas taxas de sobrevivência em pacientes com doença do enxerto contra hospedeiro aguda refratária a esteroides, enfatizando a necessidade de intervenção precoce.

Importância do Uso Precoce do Ryoncil

Os resultados do estudo mostraram que o Ryoncil (remestemcel-L-rknd) atingiu resultados de sobrevivência igualmente altos em doença do enxerto contra hospedeiro aguda refratária a esteroides (SR-aGvHD), independentemente de ser usado em crianças ou adultos, como segunda ou terceira linha, e em pacientes que nunca usaram ruxolitinibe ou que são resistentes ao medicamento.

O Ryoncil é o primeiro produto de célula estromal mesenquimal (MSC) aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para qualquer indicação, e o único produto aprovado para crianças menores de 12 anos com doença do enxerto contra hospedeiro aguda refratária a esteroides (SR-aGvHD).

Dos 53 pacientes com SR-aGvHD que receberam Ryoncil como tratamento de terceira linha ou superior sob o programa Emergency Investigational New Drug (EIND) (89% com doença de grau III/IV), 15% morreram antes de conseguir completar um ciclo completo de tratamento com Ryoncil, em comparação com apenas 2% dos pacientes que receberam Ryoncil como segunda linha no ensaio de Fase 3 MSB-GVHD001.

Esses resultados enfatizam a importância de utilizar o Ryoncil o mais cedo possível após a resistência aos esteroides na GVHD aguda para completar um ciclo completo de tratamento e maximizar a sobrevivência.

Além disso, pacientes adultos no programa EIND do Ryoncil apresentaram, no mínimo, a mesma taxa de sobrevivência no dia 100 que as crianças no programa EIND, oferecendo forte suporte e justificativa para o ensaio pivotal planejado de uso precoce do Ryoncil como parte do regime de tratamento de segunda linha em adultos com SR-aGvHD grave.

Espera-se que o ensaio inicie o recrutamento neste trimestre, após aprovação do protocolo pelo conselho central de revisão institucional (IRB) do ensaio. Se bem-sucedido, o ensaio apoiará a extensão da indicação do Ryoncil para uso em adultos – uma população aproximadamente três vezes maior do que a população pediátrica com SR-aGvHD.

Análise Técnica

A ação está atualmente sendo negociada 1,8% acima de sua média móvel simples (SMA) de 20 dias, mas 2,3% abaixo da sua SMA de 50 dias, indicando alguma força de curto prazo enquanto enfrenta resistência no médio prazo.

Nos últimos 12 meses, as ações caíram 1,29% e atualmente estão posicionadas mais próximas das máximas do que das mínimas de 52 semanas.

O RSI está em 54,28, o que é considerado território neutro, sugerindo que a ação não está nem sobrecomprada nem sobrevendida. Enquanto isso, o MACD está acima de sua linha de sinal, indicando um momento de alta para o papel.

A combinação de RSI neutro e MACD de alta sugere um momento misto.

• Resistência-chave: $19.50
• Suporte-chave: $17.50

Ação de Preço MESO: As ações da Mesoblast caíam 3,06% a $17,73 durante as negociações de pré-mercado na quinta-feira.

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