LLY recebe aprovação do CHMP para aplicação mais ampla de Olumiant no tratamento de Alopecia Areata

Comitê da EMA Recomenda Ampliação do Uso de Olumiant para Adolescentes

Eli Lilly e Incyte anunciaram que o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos emitiu uma recomendação favorável para ampliar a aprovação do Olumiant (baricitinibe) para incluir adolescentes de 12 a menos de 18 anos com alopecia areata (AA) severa.

Espera-se que a Comissão Europeia tome uma decisão final sobre essa recomendação nos próximos meses.

Desempenho das Ações da Lilly em 2024

Até agora neste ano, as ações da Eli Lilly caíram 2,1%, enquanto o setor farmacêutico de grande capitalização mais amplo apresentou um ganho de 5,2%.

Fonte da imagem: Zacks Investment Research

Detalhes do Estudo BRAVE-AA-PEDS

A opinião positiva do CHMP é sustentada por resultados do estudo de fase III BRAVE-AA-PEDS, que avaliou a segurança e eficácia do Olumiant oral diário em comparação com placebo neste grupo de pacientes. Os resultados mostraram que 42% dos participantes com AA severa atingiram pelo menos 80% de cobertura capilar no couro cabeludo após 36 semanas de tratamento. Além disso, muitos observaram crescimento significativo das sobrancelhas e cílios.

Este estudo é notável por ser o primeiro a examinar especificamente os efeitos do tratamento em crianças e adolescentes com AA severa.

De acordo com as empresas, o endosso do CHMP destaca o potencial do Olumiant como uma nova opção terapêutica para jovens afetados por alopecia areata, uma doença autoimune crônica que pode impactar profundamente a qualidade de vida.

Sobre o Olumiant: Um Inibidor de JAK da Lilly e Incyte

Olumiant, um inibidor oral de JAK desenvolvido pela Incyte e licenciado para a Eli Lilly, já é aprovado para várias condições autoimunes, incluindo AA severa em adultos.

A Lilly também está buscando aprovação regulatória nos Estados Unidos para o uso do Olumiant em adolescentes com AA severa, com uma decisão esperada para a segunda metade de 2026.

A Incyte recebe royalties da Lilly com base nas vendas do Olumiant.

Em 2025, o Olumiant gerou US$ 1,01 bilhão em receita para Lilly e Incyte. Expandir os usos aprovados do medicamento pode impulsionar ainda mais as vendas nos próximos anos.

Classificação da Zacks e Outras Ações de Biotecnologia para Ficar de Olho

Atualmente, a Eli Lilly possui classificação Zacks #3 (Manter).

Outras empresas de biotecnologia com classificações mais altas incluem Castle Biosciences (CSTL) e ANI Pharmaceuticals (ANIP). Castle Biosciences está classificada como Zacks #1 (Compra Forte), enquanto ANI Pharmaceuticals possui classificação Zacks #2 (Compra).

• Castle Biosciences viu sua projeção de prejuízo por ação para 2026 melhorar de US$ 1,06 para US$ 0,96, e para 2027 de US$ 0,76 para US$ 0,61, nos últimos dois meses. No entanto, as ações da CSTL caíram 24% no ano.
• A empresa superou as expectativas de lucro em três dos últimos quatro trimestres, com uma surpresa média positiva de 34,69%.
• As estimativas de lucro da ANI Pharmaceuticals para 2026 subiram de US$ 8,08 para US$ 8,22, e para 2027 de US$ 9,25 para US$ 9,90, nos últimos 60 dias. As ações da ANIP caíram 6,4% no acumulado do ano.
• ANI Pharmaceuticals superou as estimativas de lucro em todos os últimos quatro trimestres, com uma média de surpresa positiva de 22,21%.

5 Ações com Potencial de Crescimento Significativo

Os especialistas da Zacks identificaram cinco ações com potencial para dobrar de valor nos próximos meses. Essas opções incluem:

• Uma empresa inovadora demonstrando forte crescimento e resiliência
• Uma ação com sinais de alta, sugerindo oportunidade de compra
• Um investimento considerado entre os mais atrativos do mercado
• Uma líder em um setor de rápida expansão
• Uma plataforma moderna de omnichannel pronta para crescimento acelerado

Muitas dessas ações ainda não são amplamente reconhecidas por Wall Street, oferecendo oportunidades de investimento antecipado. Recomendações anteriores da Zacks registraram ganhos de +171%, +209% e +232%.

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Relatórios Gratuitos de Análise de Ações

• Eli Lilly and Company (LLY): Relatório Gratuito de Análise de Ações
• Incyte Corporation (INCY): Relatório Gratuito de Análise de Ações
• ANI Pharmaceuticals, Inc. (ANIP): Relatório Gratuito de Análise de Ações
• Castle Biosciences, Inc. (CSTL): Relatório Gratuito de Análise de Ações