Savara Inc (NASDAQ: SVRA) anunciou recentemente que recebeu uma carta do 74º dia da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos.

A carta esclarece que a FDA atualmente não tem planos de convocar uma reunião do comitê consultivo. Este avanço marca um passo importante para a Savara no processo de aprovação regulatória. Normalmente, a FDA realiza reuniões do comitê consultivo para avaliar profundamente terapias inovadoras, e a decisão de não realizar tal reunião pode indicar uma aceleração no processo de aprovação. A empresa afirmou que continuará mantendo uma comunicação próxima com a FDA e avançando ativamente na revisão do medicamento em questão. O mercado está atento para saber se essa medida significa que o projeto de pesquisa e desenvolvimento da Savara receberá um retorno regulatório mais rápido.