Principal autoridade em vacinas da FDA, Vinay Prasad, deixará seu cargo no próximo mês

Chefe de Vacinas e Terapia Genética da FDA vai sair do cargo

Crédito da imagem: Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA

O diretor responsável por vacinas e terapias genéticas na Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA deve deixar a agência após um período marcado por controvérsias, movimento que impulsionou uma alta nas ações de empresas de biotecnologia tarde na sexta-feira.

Vinay Prasad, que lidera o Center for Biologics Evaluation and Research, deixará seu cargo no próximo mês para retomar sua carreira acadêmica. Prasad ganhou reputação por, ocasionalmente, contrariar sua equipe científica e por seu estilo de liderança confrontador, que alguns críticos argumentaram ter dificultado o progresso científico e atrasado a aprovação de novos medicamentos.

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A notícia da renúncia de Prasad desencadeou uma valorização em determinadas ações de biotecnologia. Os papéis da UniQure NV subiram 55% nas negociações fora do horário comercial. A empresa tem divergido publicamente com a divisão de Prasad sobre o processo de aprovação para sua terapia genética para Huntington. As ações da Regenxbio Inc. também aumentaram 16%, após a FDA negar a aprovação de sua terapia genética para Hunter síndrome no mês passado.

Prasad iniciou seu mandato na FDA em maio de 2025. Ele saiu brevemente no final de julho, após críticas de comentaristas conservadores em relação ao gerenciamento da terapia genética da Sarepta Therapeutics Inc., mas retornou semanas depois com o apoio do Comissário da FDA, Marty Makary.

O Comissário Makary expressou gratidão pelas contribuições de Prasad em uma publicação no X, destacando que a divisão atingiu um número recorde de aprovações em dezembro. Makary indicou que um substituto será nomeado antes da saída de Prasad.

Durante seu período na FDA, Prasad lançou várias iniciativas visando acelerar a aprovação de tratamentos para doenças raras. No entanto, algumas empresas de biotecnologia reclamaram que as exigências regulatórias frequentemente mudavam de forma inesperada, complicando o processo de aprovação de novas terapias.

Anteriormente professor de epidemiologia na Universidade da Califórnia, em San Francisco, Prasad ficou conhecido por suas críticas às vacinas contra Covid para crianças e por desafiar empresas que não utilizam ensaios clínicos controlados por placebo em seus produtos.

Prasad sucedeu Peter Marks, que foi removido do cargo um ano antes após uma disputa com o Secretário de HHS, Robert F. Kennedy Jr., em relação à política de vacinas.

O Wall Street Journal foi o primeiro a noticiar a saída planejada de Prasad.

Colaboração de reportagem por Nyah Phengsitthy e John Tozzi.

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