O crescimento projetado da receita da AXSM para 2025 é atribuído principalmente ao Auvelity: o que esperar para o futuro?

Axsome Therapeutics: Desempenho Recente e Perspectivas

Axsome Therapeutics tem experimentado um crescimento robusto graças ao seu medicamento principal, Auvelity (AXS-05), que foi aprovado para o tratamento do transtorno depressivo maior. Desde o seu lançamento nos Estados Unidos em 2022, Auvelity contribuiu significativamente para a receita da empresa.

Em 2025, Auvelity gerou US$ 507,1 milhões em vendas nos EUA, marcando um aumento anual de aproximadamente 74%. Este crescimento é amplamente atribuído ao aumento das vendas por unidade, e espera-se que a tendência positiva persista em 2026.

Axsome também está buscando indicações adicionais para Auvelity, incluindo estudos direcionados a condições do sistema nervoso central (SNC), como agitação na doença de Alzheimer e cessação do tabagismo.

A FDA recentemente aceitou o pedido suplementar de novo medicamento (sNDA) da Axsome para AXS-05, visando o tratamento de agitação em pacientes com Alzheimer, concedendo-lhe revisão prioritária. Uma decisão regulatória é esperada até 30 de abril de 2026.

Se a FDA aprovar Auvelity para uso ampliado, Axsome poderá alcançar uma base de pacientes mais ampla e potencialmente aumentar ainda mais as vendas em 2026.

Além disso, Axsome pretende iniciar um estudo pivotal fase II/III para AXS-05 como tratamento para cessação do tabagismo no segundo trimestre de 2026.

Outros Produtos Comerciais

Além de Auvelity, o portfólio da Axsome inclui Sunosi (solriamfetol), um medicamento para narcolepsia adquirido da Jazz Pharmaceuticals. Sunosi contribuiu com US$ 124,8 milhões em vendas em 2025, refletindo um aumento de 32% em relação ao ano anterior. Essa aquisição ampliou as ofertas comerciais da Axsome e estabeleceu Sunosi como uma importante fonte de receita.

O mais recente produto da Axsome, Symbravo, recebeu aprovação da FDA em janeiro de 2025 para o tratamento agudo de enxaqueca em adultos, com ou sem aura. Após seu lançamento nos EUA em junho de 2025, Symbravo registrou US$ 6,6 milhões em vendas no ano.

A inclusão de Symbravo fortaleceu a presença da Axsome no mercado de enxaquecas, embora a empresa enfrente competição contínua neste segmento.

Panorama Competitivo

Embora Axsome se beneficie do sucesso de Auvelity e de um portfólio diversificado, o mercado do SNC é altamente competitivo. Acadia Pharmaceuticals comercializa Nuplazid (pimavanserin), aprovado pela FDA para tratar alucinações e delírios relacionados à psicose da doença de Parkinson. Nuplazid atingiu US$ 691,9 milhões em vendas em 2025, um aumento de 14,7% em relação ao ano anterior.

Sunosi enfrenta concorrência de outros medicamentos para distúrbios do sono da Jazz, que mantêm uma forte posição no mercado.

Symbravo deve competir com tratamentos de enxaqueca já estabelecidos, incluindo Nurtec ODT/Vydura da Pfizer e Ubrelvy e Qulipta/Aquipta da AbbVie. Esse ambiente competitivo pode impactar o crescimento de longo prazo da Axsome.

Desempenho das Ações, Valoração e Estimativas dos Analistas

Até agora neste ano, o preço das ações da Axsome caiu 15,6%, enquanto o setor mais amplo cresceu 5,7%.

Do ponto de vista de valoração, Axsome negocia com um índice preço/vendas (P/S) superior à média do setor. O índice P/S atual da empresa é 12,22, comparado a 2,45 do setor, embora esteja abaixo da média de cinco anos da Axsome, que é 14,41.

De acordo com as Estimativas de Consenso da Zacks, o lucro estimado da Axsome para 2026 passou de um lucro de US$ 0,34 por ação para um prejuízo de US$ 1,29 por ação no último mês. Da mesma forma, a estimativa de lucro para 2027 caiu de US$ 5,85 para US$ 5,12 por ação.

Ranking Zacks e Oportunidades de Investimento

Axsome atualmente possui o Ranking Zacks #3 (Manter).

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Artigo original publicado por Zacks Investment Research

Zacks Investment Research