FDA расширяет одобрение на популярную имплантируемую линзу компании Staar Surgical

Во вторник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило расширенное возрастное показание для EVO/EVO+ Visian Implantable Collamer Lenses (ICL) компании Staar Surgical Company (NASDAQ:STAA). Акции растут на премаркете.

Ранее EVO ICL был одобрен для пациентов в США в возрасте от 21 до 45 лет.

FDA одобрило расширение возрастных показаний для EVO ICL, разрешив его использование для пациентов в возрасте от 21 до 60 лет, что потенциально может добавить почти 8 миллионов пациентов с рефракционными нарушениями на рынок.

Одобрение последовало за публикацией данных о безопасности трехлетнего клинического исследования, подтверждающих долгосрочный профиль безопасности EVO ICL.

Предпочтения пациентов

В США EVO ICL стал ведущей процедурой для пациентов с -8,0 диоптриями и выше, поскольку количество лазерных процедур значительно сокращается.

Недавние исследования показывают, что более половины американских потребителей коррекции зрения теперь заинтересованы в альтернативах LASIK, что отражает изменение предпочтений пациентов в сторону решений на основе линз.

Долгосрочная безопасность

В клиническом исследовании FDA 629 глаз наблюдались в течение трех лет, что показало высокий уровень безопасности с индексом безопасности 1,25 через три года, отсутствие зарегистрированных случаев блокировки зрачка или дисперсии пигмента и низкую частоту возникновения передней субкапсулярной катаракты (0,16%).

Линзы EVO имплантируются в ходе быстрой, минимально инвазивной процедуры, при которой линза размещается за радужкой и перед естественным хрусталиком глаза.

В январе STAAR Surgical заявила, что не получила необходимого количества голосов акционеров для утверждения соглашения о слиянии с Alcon Inc. (NYSE:ALC) на внеочередном собрании акционеров. Компании прекратили сделку.

Кроме того, Нил Брэдшер и Ричард ЛеБун из Broadwood Partners, а также Кристофер Ванг из Yunqi Capital вошли в совет директоров STAAR после подписания соглашения о сотрудничестве.

Технический анализ

В настоящее время акции торгуются на 9,8% ниже своей 20-дневной простой скользящей средней (SMA) и на 29,8% ниже своей 100-дневной SMA, что указывает на медвежий тренд в краткосрочной и среднесрочной перспективе. За последние 12 месяцев акции снизились на 2,59% и находятся ближе к своим 52-недельным минимумам, чем максимумам.

RSI находится на уровне 22,35, что считается зоной перепроданности, указывая на то, что акции могут быть недооценены на данный момент. Тем временем MACD находится ниже своей сигнальной линии, что указывает на медвежье давление на акции.

Сочетание перепроданного RSI и медвежьего MACD указывает на смешанную динамику, что говорит о том, что несмотря на перепроданность, общий тренд остается негативным.

• Ключевое сопротивление: $18.50
• Ключевая поддержка: $14.50

Финансовые показатели и аналитический прогноз

Обратный отсчет начался: отчет о доходах Staar Surgical запланирован на 3 марта 2026 года.

• Оценка EPS: 12 центов (рост по сравнению с убытком в 69 центов)
• Оценка выручки: $75,25 млн (рост по сравнению с $48,95 млн)

Консенсус аналитиков и последние действия: Акция имеет рейтинг "Держать" со средней целевой ценой $27,30. Недавние решения аналитиков включают:

• Stifel: Держать (понижает целевую цену до $19)
• Wedbush: Начал с нейтральной оценки (цель $26)
• Jefferies: Покупать (понижает целевую цену до $21,50)

Наибольшая доля в ETF

• SPDR S&P Health Care Equipment ETF (NYSE:XHE): 2,84% доля

Динамика цены STAA: Акции Staar Surgical выросли на 2,28% до $16,57 на премаркете в среду.

Фото через Shutterstock