Teva與Sanofi的duvakitug第二期b階段維持治療數據顯示，對潰瘍性結腸炎和克隆氏症具有臨床顯著且持久的療效

• 在RELIEVE UCCD LTE第二期b階段研究中，duvakitug在對誘導治療14週後有反應的UC和CD患者中，展現出強勁且持久的療效，持續額外44週。
• duvakitug的耐受性良好，安全性與誘導治療研究一致。
• 研究結果進一步強化duvakitug的潛力，該藥物目前正於UC和CD的第三期臨床試驗中進行研究。
  

Teva將於今日舉辦投資人電話會議及線上直播，
2026年2月17日星期二，東部時間上午8:00，討論相關數據。

PARSIPPANY, N.J.與巴黎，2026年2月17日（GLOBE NEWSWIRE）——Teva Pharmaceuticals（Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（NYSE及TASE: TEVA）於美國的子公司）以及Sanofi，宣布duvakitug（針對TL1A的人源單株抗體）於RELIEVE UCCD長期延伸（LTE）研究中取得正面成果。該研究顯示，在最初對誘導期有反應的潰瘍性結腸炎（UC）及克隆氏症（CD）患者中，duvakitug能夠維持44週的臨床及內視鏡療效。RELIEVE UCCD LTE為一項雙盲隨機研究，評估duvakitug於UC及CD（兩種最常見的炎症性腸道疾病（IBD））的長期療效、安全性及耐受性。

這些較長時間的數據進一步肯定了RELIEVE UCCD第二期b階段誘導研究的療效，該研究證明與安慰劑相比，患者在第14週使用duvakitug後可達到臨床上有意義的反應。

「治療潰瘍性結腸炎及克隆氏症的持續挑戰之一，不僅僅是獲得初始反應，更是在於能否維持反應，」Teva全球研發執行副總裁暨首席醫療長Eric Hughes醫師、博士表示。「這些第二期b階段的結果進一步確立TL1A作為具吸引力的目標，並明確強化了duvakitug成為同類最佳療法的潛力。我們也預計今年將宣布更多適應症，目標是為患者帶來有意義的創新。」

該研究招募了130名於RELIEVE UCCD誘導治療研究中對duvakitug有反應的患者，並進入44週的維持期。患者被重新隨機分配，每四週接受一次450毫克或900毫克的皮下注射duvakitug，暴露總時長可達58週。於維持期第44週：

• UC：接受duvakitug治療的患者中，900毫克組有58%，450毫克組有47%達到經修正Mayo評分（mMS）定義的臨床緩解主要終點。
• CD：接受duvakitug治療的患者中，900毫克組有55%，450毫克組有41%達到以CD簡易內視鏡評分（SES-CD）定義的內視鏡反應主要終點。
• 在UC與CD兩組中，於其他療效終點亦觀察到一致的益處。
  

兩種劑量的duvakitug耐受性皆良好。合併劑量組中最常見的不良事件（≥5%所有患者）包括上呼吸道感染、鼻咽炎、克隆氏症及高血壓，這些與RELIEVE UCCD第二期b階段誘導研究一致。詳細結果將在即將舉行的醫學會議中發表。

「這些結果加強了duvakitug作為領先TL1A療法的潛力，並成為炎症性腸道疾病治療領域的重要進展，對於患有潰瘍性結腸炎或克隆氏症的患者，能夠維持將近一年的持久療效，」Sanofi執行副總裁、研發負責人Houman Ashrafian表示。「隨著第三期臨床研究的推進，我們致力於為有需要的患者推動duvakitug發展，這也是我們產品線中的關鍵機會。」

Teva投資人電話會議
Teva將於今日舉辦投資人電話會議及線上直播，2026年2月17日星期二，東部時間上午8:00／中歐時間下午2:00，討論相關數據。請提前註冊以獲取本地或免付費電話號碼及您的個人密碼。

如需觀看現場線上直播，請造訪Teva投資人關係網站。直播結束後24小時內，將提供錄播版本。

關於IBD
IBD是一種自體免疫疾病，以胃腸道（GI）持續性發炎為特徵。全球約有490萬例IBD病例，部分地區的發病率持續上升。IBD的兩個主要類型為UC和CD，皆具反覆發作及緩解的週期。兩者常見症狀包括持續腹瀉、直腸出血、腹痛、食慾不振及體重減輕。
長期發炎可造成腸胃道損傷，包括纖維化（IBD常見併發症），即腸壁疤痕組織過度堆積，可能導致狹窄及阻塞。

目前IBD尚無治癒方法。現有治療目標在於誘導並維持緩解及預防復發。

關於RELIEVE UCCD第二期b階段計畫
RELIEVE UCCD計畫包含誘導研究及長期延伸。
RELIEVE UCCD：一項為期14週的第二期b階段、隨機、雙盲、劑量範圍誘導研究，評估duvakitug對中重度UC或CD成人患者的療效、安全性、藥物動力學及耐受性。該研究採創新且高效的籃式設計，允許同時納入UC及CD患者。這是首個也是唯一一項針對CD探討TL1A影響的隨機、雙盲及安慰劑對照第二期研究。
RELIEVE UCCD LTE：一項持續進行中的研究，評估duvakitug長期療效及安全性。完成14週誘導期且為反應者的患者，進入44週雙盲維持期，並被重新隨機分配，每四週接受一次450毫克或900毫克皮下注射duvakitug。完成44週維持期的患者可進入開放標籤延伸階段繼續接受duvakitug治療。
14週誘導期和44週維持期的主要療效終點分別為UC組的臨床緩解（以mMS定義）和CD組的內視鏡反應（以SES-CD定義）。研究涵蓋美國、歐洲、以色列及亞洲地區。

關於duvakitug
duvakitug是一種針對TL1A的人源單株抗體，目前正於第三期臨床研究中用於治療UC和CD。據信，TL1A訊號可加劇發炎並促進IBD相關纖維化，通過與其受體DR3結合。duvakitug選擇性抑制TL1A-DR3訊號，優於DcR3（誘餌受體3）結合，具有減少發炎與纖維化的潛力。

duvakitug的安全性及療效尚未經任何監管機構審查。

關於Teva與Sanofi合作
Teva與Sanofi正合作共同開發及共同商業化duvakitug，用於治療UC和CD。兩家公司將在全球平均分擔研發費用，以及主要市場的淨利潤與損失，其他市場則採取權利金方式。Sanofi負責第三期臨床開發計畫。Teva將負責歐洲、以色列及其他指定國家的產品商業化，Sanofi則負責北美、日本、亞洲其他地區及全球其他地區的商業化。

關於Teva
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（NYSE及TASE: TEVA）正轉型為全球領先的創新生物製藥公司，以世界級學名藥業務為後盾。120多年來，Teva致力於提升健康從未間斷。從神經科學及免疫學領域的創新，到全球供應複雜學名藥、生物相似藥及藥局品牌，Teva致力滿足患者當前及未來的需求。在Teva，我們全心致力於更好的健康。如欲瞭解更多，請造訪Teva官方網站。

關於Sanofi
Sanofi是一家以研發為核心、人工智慧驅動的生物製藥公司，致力於改善人們的生活並帶來顯著成長。我們憑藉對免疫系統的深厚理解，創新開發治療及保護全球數百萬人的藥物與疫苗，擁有能惠及數百萬人的創新產品線。我們的團隊秉持著一個目標：追尋科學奇蹟以改善人類生活；這驅使我們推動進步，並為我們的員工及所服務社區帶來正向影響，積極應對當今最緊迫的醫療、環境及社會挑戰。