Esperion與第五家ANDA申請者達成和解協議,雙方同意在2040年4月19日之前不銷售NEXLETOL(bempedoic acid)及NEXLIZET(bempedoic acid及ezetimibe)的學名藥
密西根州安娜堡,2026年2月17日(GLOBE NEWSWIRE)——Esperion(NASDAQ: ESPR)今日宣布,已與Alkem Laboratories Ltd.(Alkem)達成和解協議。該協議解決了Esperion因應Alkem提交簡化新藥申請(ANDA),尋求在相關專利到期前於美國銷售NEXLETOL和NEXLIZET仿製藥而對Alkem提起的專利訴訟。根據協議,除非發生此類協議中通常包含的某些有限情況,Alkem同意在2040年4月19日之前,不在美國銷售NEXLETOL或NEXLIZET的仿製版本。
針對其餘被告(Aurobindo Pharma Limited(及其關聯公司);MSN Pharmaceuticals Inc.(及其關聯公司);Renata Limited;以及Sandoz Inc.)的專利訴訟仍在進行中,無法保證該等訴訟結果是否允許NEXLETOL及/或NEXLIZET的仿製藥於2040年4月19日之前在美國上市。
Esperion Therapeutics
Esperion Therapeutics, Inc.是一家處於商業階段的生物製藥公司,致力於開發及提供創新心臟代謝及罕見/孤兒疾病療法。該公司運用對ACLY生物學的深厚領域專業知識,為全球患者開發並商業化變革性藥物。Esperion目前已行銷兩款每日一次口服、非他汀類藥物,專為難以維持低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平且有心血管疾病風險的患者設計。
Esperion在美國擁有廣泛的商業基礎設施,並已在超過40個國家獲得全球批准,因此成為全球創新藥企尋求通過併購、授權、共同推廣及收益分成等方式進入美國市場的首選合作夥伴。同時,公司亦積極推進其在ACLY生物學領域的領導地位,建構多樣化的創新產品線,包括用於治療原發性硬化性膽管炎及腎臟疾病的新藥。
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