Iovance 公布首個用於軟組織肉瘤的 TIL 細胞療法臨床試驗取得正面結果

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Finviz2026/02/24 12:14

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作者:Finviz

進階型肉瘤的客觀緩解率（ORR）達到50%

在美國和歐洲每年有超過8,000名患者被診斷出，具有顯著的市場機會

加利福尼亞州聖卡洛斯，2026年2月24日（GLOBE NEWSWIRE）——Iovance Biotherapeutics, Inc.（NASDAQ: IOVA）是一家專注於創新、開發及提供新型多克隆腫瘤浸潤性淋巴細胞（TIL）療法的商業化生物技術公司，致力於癌症患者的治療，今日宣布在由Memorial Sloan Kettering Cancer Center（MSKCC）主導、Iovance支持的臨床試驗中，lifileucel用於治療晚期（轉移性或無法切除）未分化多形性肉瘤（UPS）或去分化脂肪肉瘤（DDLPS）的患者，且這些患者對至少一種系統性治療無效，獲得了積極的早期數據。

在首批接受lifileucel單藥治療的六位可評估患者中，醫師根據RECIST v1.1評估並確認的ORR為50%。所有可評估的患者皆為晚期疾病，對先前治療無效，且疾病負擔顯著，基線時腫瘤直徑總和平均為117毫米，且平均接受過超過兩線治療。患者出現了隨時間改善的深層緩解，這與lifileucel在黑色素瘤、非小細胞肺癌及其他實體腫瘤中的表現一致。安全性概況良好，且與lifileucel在其他適應症中的表現一致。基於這些結果，Iovance計劃於2026年第二季啟動一項針對二線晚期UPS及DDLPS的單臂登記性臨床試驗，並將與美國食品藥品監督管理局（FDA）合作，採取加速途徑以加快審批流程。Iovance亦計劃將lifileucel拓展至其他高等級軟組織肉瘤亞型，作為其臨床開發計畫的一部分，以解決高度未被滿足的需求。

UPS及DDLPS是高等級、具侵略性的軟組織肉瘤，預後不良，每年影響美國超過3,000名患者，歐洲超過5,000名患者，其中包含超過3,500名晚期患者。

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對於二線患者而言，臨床治療選擇高度不足，近期臨床研究報告的ORR低於5%，無進展生存期中位數（mPFS）約為2-3個月，總生存期中位數（mOS）約為9-10個月。

MSKCC肉瘤腫瘤內科醫師Lauren Baker Banks, MD, PhD表示：「這是首項針對UPS及DDLPS的TIL細胞治療臨床試驗，單次lifileucel治療展現了引人注目且前所未見的緩解率，有潛力解決對標準一線治療無效患者的重大未被滿足需求。UPS及DDLPS患者承受高疾病負擔、生活品質差，且缺乏有效治療，包括目前尚無批准的免疫治療選項。在二線治療中，許多患者的mPFS僅為數個月，mOS少於一年。我們期待於2026年在醫學會議上展示這些結果。」

Iovance執行副總裁暨轉譯醫學及研究負責人Dr. Brian Gastman表示：「令人振奮的臨床數據顯示，lifileucel有望為兩種具侵略性的進階型肉瘤帶來全新、高效且持久的免疫治療選擇，進一步證明我們TIL細胞治療平台在多種實體腫瘤中提供臨床益處的潛力。極低療效的化學治療仍是這些患者經一線化療進展後的二線標準治療。我們期待盡快將lifileucel帶給UPS及DDLPS患者。」

關於Iovance Biotherapeutics, Inc.
Iovance Biotherapeutics, Inc. 旨在成為創新、開發及提供腫瘤浸潤性淋巴細胞（TIL）療法的全球領導者，造福癌症患者。我們率先採用變革性方法，利用人體免疫系統辨識並消滅每位患者多樣的癌細胞，邁向癌症治癒。Iovance TIL平台已在多種實體腫瘤中展現出有希望的臨床數據。Iovance的Amtagvi®是首個獲FDA批准的實體腫瘤適應症T細胞療法。我們致力於細胞治療的持續創新，包括基因編輯細胞治療，期望延長並改善癌症患者的生命。有關更多資訊，請參閱 http://www.iovance.com/。

Amtagvi

及其相關設計標誌、Proleukin®、Iovance®以及IovanceCares™皆為Iovance Biotherapeutics, Inc.或其子公司的商標及註冊商標。其他所有商標及註冊商標均屬於其各自所有人。

參考文獻
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