Mirum schließt die Teilnehmerregistrierung und das Screening für die Lebererkrankungsforschung ab

Mirum Pharmaceuticals treibt HDV-Arzneimittelstudien voran

Mirum Pharmaceuticals (MIRM) hat die Teilnehmerrekrutierung für die Phase-III-Studie AZURE-1 erfolgreich abgeschlossen, in der brelovitug als Behandlung für chronische Hepatitis Delta Virus (HDV) untersucht wird. Gleichzeitig hat das Unternehmen den Screening-Prozess für die Phase-III-Studie AZURE-4 ebenfalls abgeschlossen, die ebenfalls brelovitug für HDV fokussiert.

Das Unternehmen erwartet, die ersten 24-Wochen-Ergebnisse sowohl aus AZURE-1 als auch AZURE-4 in der zweiten Hälfte des Jahres 2026 zu veröffentlichen. Diese Ergebnisse sollen Mirums geplante Einreichung eines Biologics License Application (BLA) für brelovitug bei der FDA im Jahr 2027 unterstützen und könnten den Weg für eine Markteinführung ebnen.

Nach dieser Ankündigung fiel der Aktienkurs von Mirum gestern um 5,6 %.

Bislang sind die Mirum-Aktien in diesem Jahr um 11,2 % gestiegen, was den Branchendurchschnitt von 8,1 % übertrifft.

Bildquelle: Zacks Investment Research

Aktueller Stand der Entwicklung von Brelovitug für HDV

Im Januar 2026 hat Mirum sein Portfolio durch die Übernahme von Bluejay Therapeutics, einem privaten Biotechnologieunternehmen, erweitert. Mit dieser Akquisition wurde brelovitug, ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper gegen chronisches HDV, in Mirums Entwicklungsprogramm aufgenommen.

Dieser strategische Schritt stärkt Mirums Position im Bereich schwerer Lebererkrankungen.

Brelovitug hat bereits von der FDA die Breakthrough Therapy Designation für die Behandlung chronischer HDV-Infektionen erhalten.

HDV ist bekannt als eine besonders aggressive Form der Hepatitis, die sich schnell verschlechtert und für die nur sehr wenige Therapien verfügbar sind.

Sowohl die Studien AZURE-1 als auch AZURE-4 messen einen kombinierten Endpunkt aus virologischer Antwort und ALT-Normalisierung nach 24 Wochen, entsprechend den Empfehlungen der FDA für eine beschleunigte Zulassung von brelovitug bei HDV.

Mirums kommerzielle Produkte und Umsatzwachstum

Mirums Hauptprodukt Livmarli (maralixibat) ist ein oraler IBAT-Hemmer, der weltweit zur Behandlung von cholestatischem Pruritus bei Patienten mit Alagille-Syndrom (ALGS) zugelassen ist. In den USA und Europa ist es außerdem für bestimmte Fälle von progressiver familiärer intrahepatischer Cholestase (PFIC) zugelassen.

Die FDA hat kürzlich eine neue Tablettenformulierung von Livmarli für die Anwendung bei ALGS- und PFIC-Patienten mit cholestatischem Pruritus genehmigt.

Livmarli erzielte im Jahr 2025 einen Nettoumsatz von 360 Millionen US-Dollar, was einer Steigerung von 68,8 % gegenüber dem Vorjahr entspricht und einen erheblichen Anteil an Mirums Umsatz repräsentiert.

Über Livmarli hinaus verzeichnete Mirum auch starke Verkaufszahlen für Cholbam-Kapseln und Ctexli-Tabletten, die für ausgewählte seltene Krankheiten zugelassen sind. Der kombinierte Umsatz dieser Gallensäureprodukte stieg im Jahresvergleich um 31 % auf 161,3 Millionen US-Dollar im Jahr 2025.

Mirum Pharmaceuticals, Inc. Aktienperformance

Aktienbewertungen und Alternativen im Biotech-Bereich

Mirum hält derzeit einen Zacks Rank #3 (Halten).

Andere Biotech-Unternehmen mit höheren Zacks-Rankings sind:

• ANI Pharmaceuticals (ANIP)
• ALX Oncology Holdings (ALXO)
• Replimune Group (REPL)

Alle drei haben einen Zacks Rank #2 (Kaufen).

Highlights der jüngsten Performance

• In den letzten zwei Monaten stieg die erwartete Gewinn je Aktie von ANI Pharmaceuticals für 2026 von $8,08 auf $8,22 und die Prognose für 2027 von $9,25 auf $9,90. ANIP-Aktien sind seit Jahresbeginn um 4,2 % gefallen. Das Unternehmen übertraf die Gewinnerwartungen in jedem der letzten vier Quartale, mit einer durchschnittlichen positiven Überraschung von 22,21 %.
• Der geschätzte Verlust je Aktie von ALX Oncology für 2026 verbesserte sich von $1,21 auf $0,88 und für 2027 von $0,99 auf $0,60. ALXO-Aktien sind seit Jahresbeginn um 88,5 % gestiegen, obwohl das Unternehmen in allen vier jüngsten Quartalen die Gewinnerwartungen verfehlte, mit einer durchschnittlichen negativen Überraschung von 12,82 %.
• Der geschätzte Verlust je Aktie von Replimune für 2026 verringerte sich von $3,59 auf $3,41 und für 2027 von $2,42 auf $2,33. REPL-Aktien sind bislang im Jahr um 27,6 % gefallen. Das Unternehmen übertraf die Gewinnerwartungen in einem der letzten vier Quartale und verfehlte sie in den anderen drei, mit einer durchschnittlichen negativen Überraschung von 4,46 %.

Ausgewählte Aktie mit hohem Wachstumspotenzial

Das Forschungsteam von Zacks hat fünf Aktien identifiziert, die in den kommenden Monaten das Potenzial haben, ihren Wert zu verdoppeln. Unter diesen stellt Forschungsdirektor Sheraz Mian ein weniger bekanntes Satellitenkommunikationsunternehmen mit erheblichen Wachstumsaussichten heraus. Da die Raumfahrtindustrie voraussichtlich eine Bewertung in Höhe von einer Billion US-Dollar erreichen wird, machen das wachsende Kundenvolumen und die erwartete Umsatzsteigerung im Jahr 2025 dieses Unternehmen besonders attraktiv. Obwohl nicht jede Top-Empfehlung solche Ergebnisse erzielt, könnte diese Aktie frühere Zacks-Auswahlen wie Hims & Hers Health übertreffen, die einen Anstieg von über 200 % verzeichnete.

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