Merck Umumkan Data Positif untuk Pengobatan Antibodi Respiratory Syncytial Virus, Ajukan Persetujuan FDA untuk Penggunaan yang Lebih Luas pada Anak-anak

Merck & Co. (NYSE:MRK) pada hari Kamis membagikan temuan positif musim kedua RSV dari uji klinis Fase 3 SMART.

Hasil dari uji klinis SMART dipresentasikan di Konferensi RSVVW dan akan dibagikan dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) untuk evaluasi perluasan indikasi pada anak-anak yang berisiko tinggi terhadap penyakit Respiratory Syncytial Virus (RSV) yang parah.

Data baru dari uji klinis SMART pada anak di bawah usia 2 tahun menunjukkan bahwa keamanan secara umum konsisten dengan keamanan yang diamati pada bayi MK-1654-007 yang menerima Enflonsia selama musim RSV.

Enflonsia (clesrovimab), antibodi monoklonal yang sedang dievaluasi, saat ini disetujui untuk digunakan pada bayi selama musim RSV pertama mereka dan bertujuan memberikan perlindungan selama lima bulan.

Dalam uji klinis, data keamanan menunjukkan konsistensi dengan temuan sebelumnya, dan konsentrasi serum antibodi monoklonal yang dicapai serupa dengan yang ada pada bayi sehat dari studi sebelumnya.

Data ini mendukung potensi Enflonsia untuk membantu melindungi anak-anak rentan yang mungkin membutuhkan dosis tambahan untuk musim RSV kedua mereka.

Data interim dari musim RSV pertama uji klinis Fase 3 SMART — bersama data dari uji klinis pivotal Fase 2b/3 CLEVER—mendukung persetujuan FDA untuk ENFLONSIA pada Juni 2025 dan persetujuan regulasi global berikutnya.

Pada hari Rabu, GSK plc (NYSE:GSK) membagikan data efektivitas baru untuk AREXVY, vaksin RSV, di konferensi tersebut.

Untuk vaksin RSV GSK, studi menunjukkan asosiasi dengan efektivitas vaksin (VE) sebesar 75,6% terhadap rawat inap terkait RSV pada median tindak lanjut 5,6 bulan (maksimal 9,7 bulan) setelah vaksinasi.

Endpoint eksplorasi lebih lanjut menunjukkan asosiasi dengan VE sebesar 63,1% terhadap kejadian kardiovaskular mayor yang merugikan.

Analisis Teknikal

Saham saat ini diperdagangkan 5,9% di atas rata-rata pergerakan sederhana (SMA) 20-hari dan 11,5% di atas SMA 100-hari, menunjukkan kekuatan jangka panjang. Saham telah meningkat 42,13% selama 12 bulan terakhir dan saat ini diposisikan lebih dekat ke harga tertinggi 52-minggu daripada terendahnya.

RSI berada di 69,29, yang dianggap sebagai wilayah netral, sementara MACD berada di 3,7853, di atas garis sinyalnya di 3,3955, menandakan momentum bullish. Kombinasi RSI netral dan MACD bullish menunjukkan momentum yang beragam.

• Resistensi Kunci: $123,50
• Dukungan Kunci: $120,00

Konsensus Analis & Aksi Terbaru

Saham ini mendapat peringkat Buy dengan target harga rata-rata $119,95. Pergerakan analis terbaru meliputi:

• Guggenheim: Buy (Menaikkan Target ke $140,00) (6 Feb)
• Citigroup: Netral (Menaikkan Target ke $120,00) (4 Feb)
• Cantor Fitzgerald: Netral (Menaikkan Target ke $120,00) (4 Feb)

Aksi Harga MRK: Saham Merck turun 0,03% pada $121,62 selama perdagangan premarket pada hari Kamis, menurut data Benzinga Pro.

Foto via Shutterstock