Profusa Menerima Pesanan Pembelian untuk Lumee Tissue Oxygen Monitoring dan Menaikkan Panduan Pendapatan 2026

BERKELEY, Calif, 19 Februari 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Profusa, Inc. (“Profusa” atau “Perusahaan”) (Nasdaq: PFSA), sebuah perusahaan kesehatan digital tahap komersial yang memelopori generasi berikutnya dari platform teknologi yang memungkinkan pemantauan biokimia individu secara terus-menerus, mengumumkan bahwa mereka telah menerima beberapa pesanan pembelian untuk sistem pemantauan oksigen jaringan Lumee™ dari jaringan distributor Eropa dan pelanggan dokter ahli yang terus berkembang.  Dengan permintaan pasar yang kuat, Profusa meningkatkan proyeksi internalnya, dan selanjutnya meningkatkan kisaran panduan pendapatan untuk tahun 2026, menjadi $1,5 juta hingga $3 juta dibandingkan kisaran sebelumnya yang diumumkan sebesar $500 ribu hingga $2 juta.

“Tim kami berfokus pada pembangunan operasi komersial dan memperluas cakupan pasar Eropa dengan distributor dan pelanggan dokter ahli. Dalam dua bulan terakhir, ahli bedah vaskular terkemuka telah mempresentasikan data positif dari studi klinis yang dilakukan di Amerika Serikat pada 2026 Leipzig Interventional Course di Jerman dan 2025 Paris Vascular Insights di Prancis. Hasil positif ini terus memvalidasi nilai klinis Lumee Oxygen untuk pengobatan Chronic Limb Threatening Ischemia (CLTI). Momentum di komunitas klinis semakin meningkat. Kami percaya para ahli bedah sangat ingin memasukkan Lumee Oxygen ke dalam prosedur mereka. Para ahli bedah dan distributor telah mengeluarkan pesanan pembelian dengan harapan persetujuan regulasi secepat April 2026. Kami sebelumnya telah menerima persetujuan CE Mark di bawah kerangka regulasi Eropa sebelumnya; namun, kemampuan kami untuk memenuhi pesanan pembelian ini masih tergantung pada penyelesaian migrasi untuk mematuhi European Union Medical Device Regulation, yang saat ini diantisipasi perusahaan akan selesai pada kuartal kedua 2026. Tim operasi kami sudah membangun inventaris untuk mendukung permintaan yang diharapkan dan memungkinkan pendapatan di awal kuartal kedua 2026.

“Kami percaya bahwa dengan adopsi cepat produk Lumee Oxygen oleh ahli bedah di Eropa dan kolaborasi kami yang baru diumumkan dengan Mayo Clinic, kami berada pada posisi yang baik untuk memasuki pasar AS secepat akhir 2026. Dengan fokus tambahan pada bisnis Riset Kesehatan kami, kami berharap pendapatan akan terus bertambah sepanjang 2026.

“Melihat permintaan yang menghasilkan pesanan pembelian untuk Lumee Oxygen di Eropa dan kemajuan yang kami buat dalam bisnis Riset Kesehatan, kami telah meningkatkan proyeksi pendapatan internal kami, dan kami menaikkan kisaran panduan pendapatan untuk 2026 menjadi $1,5 juta hingga $3,0 juta.  Kami terus menandai kemajuan komersial kami dan sangat antusias dengan perjalanan pertumbuhan kami ke depan,” kata Ben Hwang, Ph.D., Ketua dan CEO Profusa.

Profusa bermaksud untuk memberikan pembaruan tentang persetujuan CE Mark Eropa melalui GMED di bawah EU Medical Device Regulation (MDR) pada 1Q2026, yang akan menjadi katalis pengiriman produk mulai 2Q2026.

Berkantor pusat di Berkeley, Calif., Profusa adalah perusahaan kesehatan digital tahap komersial yang dipimpin oleh para pendiri ilmiah visioner, tim manajemen berpengalaman dan dewan direksi kelas dunia dalam pengembangan generasi baru sensor yang terintegrasi dengan jaringan tubuh untuk mendeteksi dan terus menerus mentransmisikan data bermutu medis yang dapat ditindaklanjuti, baik untuk penggunaan pribadi maupun medis. Dengan biosensor yang tahan lama, dapat disuntikkan dan terjangkau serta platform data cerdasnya, Profusa bertujuan memberikan tanda tangan biokimia yang dipersonalisasi berbasis data yang dapat dipercaya dan diandalkan oleh klinisi.

“LUMEE”, “PROFUSA” dan logo PROFUSA adalah merek dagang terdaftar dari Profusa Inc. di Amerika Serikat, Kanada, Uni Eropa, China, Jepang, Korea Selatan dan Australia.

Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi