Apa yang Terjadi dengan Saham Fulcrum Therapeutics pada Hari Selasa?

Fulcrum Therapeutics Inc. (NASDAQ:FULC) saham turun pada hari Selasa karena perusahaan mengumumkan hasil dari uji klinis Fase 1b untuk pociredir pada penyakit sel sabit.

Perusahaan merilis hasil awal dari kohort dosis 20 mg yang sedang berlangsung pada uji klinis Fase 1b PIONEER untuk pociredir.

Rata-rata absolut hemoglobin janin (HbF) meningkat sebesar 9,9% pada enam minggu pengobatan dengan pociredir (vs. 5,6% pada minggu keenam dan 8,6% pada minggu ke-12 di kohort 12 mg), meningkat dari baseline 7,1% menjadi 16,9%.

Data Uji Klinis Sel Sabit

Dalam pengumuman terbaru pada hari Selasa, Fulcrum melaporkan bahwa rata-rata absolut hemoglobin janin (HbF) meningkat sebesar 12,2% pada Minggu ke-12 di kohort 20 mg dibandingkan dengan 8,6% di kohort 12 mg, dengan 58% pasien mencapai tingkat HbF 20% atau lebih.

Proporsi sel darah merah yang mengandung HbF (F-cells) meningkat dari rata-rata 31% pada baseline menjadi 63% pada Minggu ke-12 (n=10), menunjukkan kemajuan menuju induksi HbF pan-seluler.

F-cells lebih tahan terhadap proses sickling dan hemolisis karena inhibisi polimerisasi hemoglobin sickle (HbS) yang dimediasi oleh HbF. Perusahaan pada hari Selasa menyoroti bahwa proporsi F-cells yang lebih tinggi dikaitkan dengan peningkatan kesehatan sel darah merah.

Uji klinis menunjukkan perbaikan pada penanda hemolisis dan anemia, tanpa kejadian buruk serius yang dilaporkan, yang dapat menunjukkan profil keamanan yang kuat untuk pociredir.

Keamanan

Satu pasien menghentikan partisipasi pada Hari ke-1 karena kejadian buruk serius Grade 5 yang tidak terkait dan dikeluarkan dari set analisis PD namun dimasukkan dalam set analisis keamanan.

Fulcrum berencana untuk melaporkan data tambahan dari kohort 20 mg, termasuk selama periode tindak lanjut 4 minggu, pada konferensi medis mendatang.

Langkah Selanjutnya

Fulcrum berencana untuk memulai uji klinis yang berpotensi memungkinkan pendaftaran pada paruh kedua tahun 2026, setelah diskusi dengan regulator.

Fulcrum juga berencana untuk berkomunikasi dengan European Medicines Agency pada pertengahan 2026 untuk memperoleh bantuan protokol dan umpan balik mengenai desain uji klinis berikutnya.

Selain itu, Fulcrum sedang mengaktifkan lokasi untuk uji klinis ekstensi terbuka bagi peserta uji PIONEER untuk mengevaluasi keamanan dan daya tahan respons dengan pociredir.

Perusahaan mengakhiri tahun 2025 dengan $352,3 juta dalam bentuk kas, setara kas, dan sekuritas yang dapat dipasarkan, memberikan proyeksi runway kas hingga tahun 2029.

Konsensus Analis & Tindakan Terbaru: Saham ini memiliki Peringkat Beli dengan target harga rata-rata $12,80. Pergerakan analis terbaru meliputi:

• JP Morgan: Memulai dengan Overweight (Target $20,00) (12 Jan)
• Truist Securities: Beli (Menaikkan Target menjadi $18,00) (11 Des 2025)
• B of A Securities: Underperform (Menaikkan Target menjadi $7,00) (9 Des 2025)

FULC Price Action: Saham Fulcrum Therapeutics turun 10,01% menjadi $9,80 pada saat publikasi pada hari Selasa.

Gambar via Shutterstock