Pejabat Tertinggi Vaksin di FDA, Vinay Prasad, Akan Mengundurkan Diri dari Jabatannya Bulan Depan

Kepala Divisi Vaksin dan Terapi Gen FDA Akan Mengundurkan Diri

Kredit gambar: US Food and Drug Administration

Direktur yang mengawasi vaksin dan terapi gen di US Food and Drug Administration akan meninggalkan lembaga tersebut setelah periode yang diwarnai kontroversi, sebuah langkah yang memicu lonjakan harga saham perusahaan bioteknologi pada akhir Jumat.

Vinay Prasad, yang memimpin Center for Biologics Evaluation and Research, akan mundur dari posisinya bulan depan untuk kembali ke karier akademisnya. Prasad dikenal karena kadang-kadang membatalkan keputusan tim ilmiahnya dan gaya kepemimpinan yang konfrontatif, yang menurut beberapa kritikus menghambat kemajuan ilmiah dan menyebabkan keterlambatan persetujuan obat baru.

Berita Utama dari Bloomberg

Berita mengenai pengunduran diri Prasad memicu reli pada beberapa saham bioteknologi. Saham UniQure NV melonjak 55% dalam perdagangan setelah jam kerja. Perusahaan tersebut secara terbuka berselisih dengan divisi Prasad terkait proses persetujuan terapi gen untuk penyakit Huntington. Regenxbio Inc. juga melihat sahamnya naik 16% setelah FDA menolak menyetujui terapi gennya untuk sindrom Hunter bulan lalu.

Prasad memulai masa jabatannya di FDA pada Mei 2025. Ia sempat meninggalkan lembaga tersebut pada akhir Juli setelah mendapat kritik dari komentator konservatif terkait pengelolaan terapi gen milik Sarepta Therapeutics Inc., namun kembali beberapa minggu kemudian dengan dukungan dari Komisaris FDA Marty Makary.

Komisaris Makary menyampaikan terima kasih atas kontribusi Prasad dalam sebuah unggahan di X, menyoroti bahwa divisi tersebut mencapai jumlah persetujuan terbanyak pada bulan Desember. Makary menyatakan bahwa pengganti akan diumumkan sebelum kepergian Prasad.

Selama di FDA, Prasad meluncurkan beberapa inisiatif untuk mempercepat persetujuan pengobatan penyakit langka. Namun, beberapa perusahaan bioteknologi mengeluhkan bahwa persyaratan regulasi sering berubah secara tak terduga, sehingga mempersulit proses persetujuan terapi baru.

Sebelumnya sebagai profesor epidemiologi di University of California, San Francisco, Prasad dikenal karena kritiknya terhadap vaksin Covid untuk anak-anak dan sering menantang perusahaan yang tidak menggunakan uji coba terkontrol plasebo untuk produk mereka.

Prasad menggantikan Peter Marks, yang dicopot dari posisi tersebut setahun sebelumnya setelah perselisihan dengan HHS Secretary Robert F. Kennedy Jr. mengenai kebijakan vaksin.

The Wall Street Journal adalah yang pertama melaporkan rencana pengunduran diri Prasad.

Bantuan peliputan oleh Nyah Phengsitthy dan John Tozzi.

Lebih banyak dari Bloomberg Businessweek

©2026 Bloomberg L.P.