Saham Mineralys Naik Setelah FDA Menerima NDA untuk Obat Tekanan Darah

FDA Meninjau Aplikasi Lorundrostat dari Mineralys Therapeutics

Harga saham Mineralys Therapeutics naik sebesar 4,4% setelah pengumuman bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menerima aplikasi obat baru (NDA) untuk lorundrostat. Terapi eksperimental ini ditujukan untuk orang dewasa dengan hipertensi, yang akan digunakan bersama dengan obat tekanan darah lainnya.

FDA diperkirakan akan mengeluarkan keputusan akhir mengenai lorundrostat paling lambat 22 Desember 2026.

Menurut pimpinan perusahaan, jika lorundrostat mendapatkan persetujuan, ini bisa menjadi solusi baru bagi pasien yang kesulitan dengan tekanan darah tinggi yang resisten atau tidak terkendali.

Pengajuan NDA ini mendapat dukungan dari hasil positif uji klinis, yang menunjukkan bahwa lorundrostat aman dan efektif dalam menurunkan tekanan darah pada orang dewasa dengan hipertensi.

Kinerja Saham Mineralys Therapeutics

Meski ada kenaikan terbaru, saham Mineralys Therapeutics telah turun 21,6% sejak awal tahun, sementara industri medis dan genetika secara umum mengalami kenaikan sebesar 6,1% dalam periode yang sama.

Sumber Gambar: Zacks Investment Research

Hasil Studi Explore-OSA untuk Lorundrostat

Bersamaan dengan diterimanya NDA, Mineralys juga membagikan temuan utama dari studi fase II Explore-OSA. Uji coba ini menilai lorundrostat pada orang dewasa yang mengalami kelebihan berat badan atau obesitas dengan apnea tidur obstruktif (OSA) sedang hingga parah dan hipertensi.

Setelah empat minggu pemberian dosis malam hari sebesar 50 mg, lorundrostat tidak menghasilkan perbaikan signifikan pada indeks apnea-hipopnea (AHI) dibandingkan plasebo, yang merupakan tujuan utama studi tersebut.

Namun, pengobatan ini menghasilkan penurunan tekanan darah yang bermakna dan menunjukkan profil keamanan yang baik pada pasien dengan hipertensi yang sulit diobati.

Lorundrostat adalah inhibitor aldosterone synthase oral yang sangat selektif, yang sedang diuji untuk hipertensi tidak terkendali atau resisten, penyakit ginjal kronis (CKD), dan OSA.

Pada tahun sebelumnya, Mineralys melaporkan bahwa baik studi fase III utama Launch-HTN maupun fase II Advance-HTN mencapai target utama efektivitas mereka, menunjukkan peningkatan statistik yang signifikan dan hasil keamanan yang baik pada pasien dengan hipertensi tidak terkendali atau resisten.

Selain itu, studi fase II Explore-CKD mengungkapkan bahwa lorundrostat, ketika dikombinasikan dengan inhibitor SGLT2, memberikan manfaat signifikan pada pasien hipertensi dengan CKD.

Karena saat ini Mineralys belum memiliki produk yang disetujui, persetujuan FDA untuk lorundrostat dapat menjadi tonggak besar bagi perusahaan ini.

Informasi Harga Mineralys Therapeutics, Inc.

Peringkat Zacks Mineralys dan Pilihan Bioteknologi Alternatif

Saat ini, Mineralys memiliki peringkat Zacks #3 (Tahan).

Perusahaan bioteknologi lain dengan peringkat Zacks yang lebih tinggi di antaranya Phathom Pharmaceuticals (PHAT), ANI Pharmaceuticals (ANIP), dan Replimune Group (REPL), masing-masing mendapatkan peringkat Zacks #2 (Beli).

• Phathom Pharmaceuticals: Dalam dua bulan terakhir, estimasi laba per saham untuk tahun 2026 naik dari $0,24 menjadi $0,28, dan untuk tahun 2027 dari $2,22 menjadi $2,25. Saham PHAT turun 33% sejak awal tahun. Perusahaan ini melampaui ekspektasi laba dalam dua dari empat kuartal terakhir, dengan rata-rata kejutan positif sebesar 14,06%.
• ANI Pharmaceuticals: Estimasi laba per saham untuk tahun 2026 meningkat dari $8,28 menjadi $9,00, dan untuk tahun 2027 dari $9,25 menjadi $10,10 selama 60 hari terakhir. Saham ANIP telah turun 3,8% sejauh tahun ini. ANI mengalahkan estimasi laba di setiap kuartal dalam empat kuartal terakhir, dengan rata-rata kejutan positif sebesar 22,21%.
• Replimune Group: Estimasi kerugian untuk tahun 2026 membaik dari $3,59 menjadi $3,41, dan untuk tahun 2027 dari $2,42 menjadi $2,33 dalam dua bulan terakhir. Saham REPL turun 15,3% sepanjang tahun ini. Perusahaan ini melampaui estimasi laba dalam satu dari empat kuartal terakhir, dengan rata-rata kejutan negatif sebesar 4,46%.

Komputasi Kuantum: Peluang Investasi Besar Berikutnya

Komputasi kuantum muncul sebagai teknologi transformasional, yang berpotensi melebihi kecerdasan buatan dari segi dampaknya.

Sesuatu yang dulu dianggap prospek jauh, kini komputasi kuantum dengan cepat menjadi kenyataan, dengan raksasa teknologi seperti Microsoft, Google, Amazon, Oracle, Meta, dan Tesla berlomba untuk mengintegrasikannya ke dalam operasi mereka.

Senior Stock Strategist Kevin Cook telah mengidentifikasi tujuh perusahaan yang berpotensi untuk memimpin di sektor komputasi kuantum, yang diulas secara detail dalam laporannya, Beyond AI: The Quantum Leap in Computing Power.

Kevin, yang lebih dulu menyadari potensi NVIDIA, kini menyoroti komputasi kuantum sebagai terobosan besar selanjutnya. Investor memiliki peluang unik untuk berada di depan tren ini.

Sumber Daya dan Laporan Gratis Tambahan