Cue Biopharma Nag-aanunsyo ng Preclinical Safety at Tolerability Data para sa CUE-401 para sa Paggamot ng Autoimmune at Inflammatory Diseases

Sa dalawang non-GLP na pag-aaral, ang CUE-401 ay mahusay na tinanggap at walang naobserbahang masamang epekto

Pinatitibay ng proof-of-concept na mga pag-aaral ang maganda at nangakong preclinical profile at therapeutic na potensyal ng CUE-401

BOSTON, Mass., Peb. 17, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cue Biopharma, Inc. (Nasdaq: CUE), isang clinical-stage na biopharmaceutical na kumpanya na bumubuo ng bagong klase ng therapeutic biologics upang piliing i-engage at i-modulate ang disease-specific T cells para sa paggamot ng autoimmune at inflammatory na mga sakit, ay nag-anunsyo ngayon ng preclinical na datos sa kaligtasan at tolerabilidad na higit pang sumusuporta sa preclinical profile ng CUE-401, ang pangunahing autoimmune asset ng Kumpanya.

“Kami ay lubos na nainspirasyon sa preclinical na datos na ito, na nagpakita na ang CUE-401 ay mahusay na tinanggap, at walang naobserbahang masamang epekto,” sabi ni Usman Azam, M.D., presidente at punong ehekutibo ng Cue Biopharma. “Ang datos na nakuha mula sa mga preclinical na pag-aaral na ito ay mahalagang dagdag sa lumalaking ebidensiya na sumusuporta sa potensyal ng CUE-401 bilang isang unang-in-klase na bifunctional tolerogenic agent para sa paggamot ng autoimmune disease. Inaasahan naming maibahagi pa ang dagdag na siyentipikong datos at detalye ukol sa nakatakdang investigational new drug (IND) filing para sa CUE-401 sa mga susunod na buwan.”

Disenyo ng pag-aaral at mahahalagang datos:
Dalawang magkahiwalay na non-GLP na pag-aaral sa mga daga at non-human primates (NHPs) ang nagsuri ng kaligtasan at tolerabilidad ng CUE-401 gamit ang isang step-up dosing schedule, kung saan ang mga hayop ay sunod-sunod na tumanggap ng mas mataas na dosis ng CUE-401, lingguhan. Ang CUE-401 ay ibinigay sa pamamagitan ng intravenous.

Pag-aaral sa daga (n=24, 12 lalaki, 12 babae)

• Tumanggap ang mga hayop ng papataas na dosis ng CUE-401 sa 1 mg/kg, 3 mg/kg, at 10 mg/kg
• Lahat ng antas ng dosis ay mahusay na tinanggap, at walang naobserbahang masamang epekto
  
  

Pag-aaral sa NHP (n=6, 3 lalaki, 3 babae)

• Pangunahing pag-aaral: Tumanggap ang mga hayop ng papataas na dosis ng CUE-401 sa 0.1 mg/kg, 0.3 mg/kg, at 1 mg/kg
• Lahat ng antas ng dosis ay mahusay na tinanggap sa pangunahing pag-aaral at walang naobserbahang masamang epekto
• Follow-up dosing: Matapos makita ang tolerabilidad at kaligtasan sa pangunahing pag-aaral, binigyan ang mga hayop ng karagdagang dosis ng CUE-401 isang linggo matapos sa 1 mg/kg (n=2 hayop, 1 babae, 1 lalaki) o 3 mg/kg (n=4 hayop, 2 lalaki, 2 babae)
• Ang paulit-ulit na pagbibigay ng CUE-401 sa 1 mg/kg ay mas mahusay na tinanggap kaysa sa paulit-ulit na pagbibigay sa 3 mg/kg
  
  

Tungkol sa CUE-401
Ang CUE-401 ay isang bagong bifunctional therapeutic na naglalaman ng makabagong TGF-beta breathing-mask moiety kasama ng clinically validated interleukin 2 (IL-2) mutein ng Cue Biopharma sa isang injectable biologic. Ang disenyo ng CUE 401 ay hango sa siyensiyang ginawaran ng Nobel Prize noong 2025 para sa papel ng IL-2 at TGF-beta bilang mahahalagang bahagi sa pagtatatag ng immune tolerance sa pamamagitan ng pag-regulate ng FOXP3 signaling. Ang CUE-401 ay idinisenyo upang itaguyod ang immune regulation at tolerance sa pamamagitan ng tatlong magkaugnay na mekanismo: 1. Direktang regulasyon ng proinflammatory na mga mekanismo sa pamamagitan ng TGF-beta, 2. Pagpapalawak ng umiiral na Tregs sa pamamagitan ng IL-2, at 3. Pagkonberte ng FOXP3- conventional CD4+ T cells menor de edad sa FOXP3+ induced Tregs sa pamamagitan ng magkatuwang na pagbibigay ng TGF-beta at IL-2 na mga signal, na parehong kinakailangan para sa de novo na induksiyon ng FOXP3 expression.

Tungkol sa Cue Biopharma
Ang Cue Biopharma, isang clinical-stage na biopharmaceutical na kumpanya, ay bumubuo ng bagong klase ng injectable biologics upang piliing i-engage at i-modulate ang disease-specific T cells direkta sa katawan ng pasyente. Ang proprietary platform ng kumpanya, Immuno-STAT™ (Selective Targeting and Alteration of T cells) at mga biologics ay idinisenyo upang gamitin ang kakayahan ng sariling immune system ng katawan nang walang masamang epekto ng malawakang systemic immune modulation. Ang CUE-401, ang pangunahing autoimmune asset ng kumpanya, ay idinisenyo upang gumana bilang regulator ng proinflammatory na mga mekanismo, at bilang pangunahing tagapagpalit para sa regulatory T cell (Treg) differentiation upang makapag-induce ng tolerance. Isa itong napaka-innovative, tolerogenic na bifunctional molecule na pinagsasama ang TGF-beta breathing-mask moiety at clinically validated interleukin 2 (IL-2) mutein ng Cue Biopharma sa isang injectable biologic.

Ang punong tanggapan ay nasa Boston, Massachusetts, pinamumunuan kami ng isang karanasang management team na may malalim na kaalaman sa immunology at protein engineering gayundin sa disenyo at clinical development ng protein biologics.