Radiopharm Theranostics Nagbigay ng Unang Dosis sa Pasiyente sa Phase 1/2a Clinical Study ng BetaBart (RV-01)

Unang radiotherapeutic agent na binuo ng Radiopharm Ventures, ang joint venture sa pagitan ng Radiopharm Theranostics at MD Anderson Cancer Center 

Ipinakita ng mga preclinical na pag-aaral sa hayop ng BetaBart (RV-01) ang pagliit ng tumor at pinahabang buhay

SYDNEY, Peb. 24, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Inanunsyo ngayon ng Radiopharm Theranostics (ASX:RAD, “Radiopharm” o ang “Kompanya”), isang clinical-stage na biopharmaceutical na kumpanya na nakatutok sa pag-develop ng mga makabagong oncology radiopharmaceuticals para sa mga larangan na may mataas na pangangailangang medikal, ang pagbibigay ng unang dosis sa pasyente sa kanilang First-In-Human (FIH) Phase 1/2a clinical trial ng 177Lu-Betabart (RV-01).

Ang Phase 1/2a clinical trial ay isang dose escalation at expansion trial ng 177Lu-BetaBart, na idinisenyo upang suriin ang kaligtasan, biodistribution at radiation dosimetry ng 177Lu-BetaBart, kasama ang paunang anti-tumor na aktibidad nito. Tutukuyin din ng trial ang inirerekomendang dosis ng 177Lu-BetaBart para sa mga susunod na pag-aaral. Ang ahenteng ito ay binuo ng Radiopharm Ventures, isang joint venture sa pagitan ng Radiopharm at The University of Texas MD Anderson Cancer Center.

Ang 177Lu-Betabart ay isang Lu

-tagged engineered monoclonal antibody, na dinisenyo na may mataas na affinity para sa 4Ig isoform ng B7-H3. Ang B7-H3 ay isang immune checkpoint molecule na labis na nailalantad sa maraming uri ng tumor at naging mahalagang target para sa antibody-based cancer immunotherapy.

“Ang pagbibigay ng unang dosis sa pasyente sa Phase 1/2a trial ng 177Lu-BetaBart ay isang mahalagang milestone para sa Radiopharm, dahil ito ang unang radiotherapeutic agent mula sa aming joint venture na pumasok sa klinika,” sabi ni Riccardo Canevari, CEO at Managing Director ng Radiopharm Theranostics. “Ang 177Lu-BetaBart ay may potensyal na maging isang highly differentiated na radiotherapeutic para sa mga pasyenteng may agresibo at advanced na solid tumors, at kami ay nagpapasalamat sa aming mga katuwang at mga kalahok sa Phase 1/2a trial na ito.”

"Kami ay pinararangalan na magbigay ng unang dosis ng 177Lu-BetaBart sa Phase 1/2a clinical trial na ito,” pahayag ni Brandon Mancini, MD, MBA, FACRO, Medical Director sa BAMF Health. “Bilang isang nangungunang sentro para sa mga radiopharmaceutical therapeutic trial, pinahahalagahan namin ang pagkakataong ito na magbigay ng makabago at first-in-class na radiotherapeutic para sa paggamot ng iba't ibang advanced refractory solid tumors, habang nagbibigay ng natatanging pangangalaga sa aming mga kalahok sa clinical trial.”

Sa mga preclinical na pag-aaral, ipinakita ng 177Lu-BetaBart ang ebidensya ng bisa at target na pag-atake sa partikular na 4Ig isoform ng B7-H3, na sumusuporta sa potensyal nitong gamitin para sa maraming indikasyon, kabilang ang prostate, pancreatic, breast at iba pang solid tumors.

Tungkol sa RV-01
Ang RV-01 ay ang unang radiopharmaceutical therapeutic agent na binuo ng Radiopharm Ventures, ang Joint Venture na nabuo sa pagitan ng Radiopharm Theranostics at The University of Texas MD Anderson Cancer Center. Ang RV-01 ay isang 177Lutetium-conjugated therapeutic na tumatarget sa B7-H3, isang immune checkpoint molecule na labis na nailalantad sa iba't ibang uri ng tumor. Ilang preclinical na pag-aaral gamit ang RV-01 ang nagpakita ng pagliit ng tumor at pinahabang buhay sa mga hayop na ginamot gamit ang radiotherapeutic agent.

Tungkol sa Phase 1/2a Clinical Trial
Ang FIH Phase 1/2a na pag-aaral (NCT07189871) ay idinisenyo upang itatag ang safety profile, biodistribution, pharmacokinetics, at radiation dosimetry ng 177Lu-Betabart (RV-01). Layunin ng pag-aaral na ito na mag-recruit ng 61 kwalipikadong kalahok na may dokumentadong kasaysayan ng histopathologically confirmed castrate resistant prostate cancer, colorectal cancer, non-small cell lung cancer, small cell lung cancer, head and neck squamous cell cancer, ovarian cancer, cervical cancer, endometrial cancer, triple negative breast cancer, o esophageal squamous cell carcinoma.

Tungkol sa Radiopharm Theranostics
Ang Radiopharm Theranostics ay isang clinical stage radiotherapeutics na kumpanya na bumubuo ng isang world-class platform ng mga makabagong radiopharmaceutical na produkto para sa diagnostic at therapeutic na aplikasyon sa mga larangan na may mataas na unmet medical need. Ang Radiopharm ay nakalista sa ASX (RAD) at sa NASDAQ (RADX). Ang kumpanya ay may pipeline ng mga natatangi at highly differentiated na platform technologies na sumasaklaw sa peptides, small molecules at monoclonal antibodies para sa paggamit sa cancer. Kabilang sa clinical program ang isang Phase 2 at apat na Phase 1 trials sa iba't ibang solid tumor cancers kabilang ang lung, breast, at brain metastases.