Inanunsyo ng Cadrenal Therapeutics ang mga resulta ng Phase 2 na may nakakaengganyong pagbawas sa mga thrombotic event para sa CAD-1005 sa HIT, na sumusuporta sa klinikal na pagsulong

Higit sa 25% na ganap na pagbawas ng mga kaganapang trombotiko gamit ang CAD-1005 kumpara sa placebo sa kabila ng paggamit ng standard na anticoagulant therapy, kahit walang pagkakaiba sa pagbangon ng bilang ng platelet

End-of-Phase 2 na Pagpupulong Itinakda para sa Marso 2026

PONTE VEDRA, Fla., Pebrero 24, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Inanunsyo ngayon ng Cadrenal Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CVKD), isang late-stage biopharmaceutical na kumpanya na sumusulong ng mga makabagong lunas para sa mga nagbabantang kondisyon sa immune at trombotiko, ang magagandang resulta mula sa isang Phase 2 na pagsubok ng CAD-1005 (dating VLX-1005) sa mga pasyenteng may heparin-induced thrombocytopenia (HIT), isang malubhang pro-thrombotic na reaksyon sa heparin, ang pinaka-karaniwang ginagamit na parenteral na anticoagulant.

Sinuri ng randomized, blinded, placebo-controlled na pagsubok na ito ang kaligtasan at bisa ng CAD-1005, isang selective inhibitor ng 12-lipoxygenase (12-LOX), isang mahalagang pathway ng signal ng immune na may kaugnayan sa HIT, sa mga pasyenteng tumatanggap ng standard anticoagulant therapy. Upang posibleng mapatunayan ang bagong surrogate endpoint, pinili ng nakaraang investigational new drug sponsor, Veralox Therapeutics, ang platelet count recovery rate bilang pangunahing endpoint. Hindi nakamit ng kanilang pagsubok ang pangunahing endpoint na ito. Ang secondary endpoint ay ang insidente ng mga bagong o lumalalang kaganapang trombotiko, kabilang ang radiologic progression, na nagpakita ng magagandang resulta. Nagtapos ang pag-aaral noong Disyembre 2025 matapos mailipat ang programa mula Veralox patungong Cadrenal. Bagaman hindi nagpakita ng makabuluhang epekto ang CAD-1005 sa platelet recovery rate, mas kaunti ang mga kaganapang trombotiko sa mga pasyenteng ginamot ng CAD-1005.

Pangunahing Highlight:

• Pangunahing Endpoint: Nagpatuloy ang mga kaganapang trombotiko kahit matapos ang pagbangon ng bilang ng platelet sa parehong grupo. Magkakatulad ang platelet recovery rates sa pagitan ng CAD-1005 at placebo arms. Hindi lumitaw na ang pagbangon ng bilang ng platelet ay isang surrogate marker para sa klinikal na bisa.
• Key Secondary Endpoint: Isang mataas na rate ng mga kaganapang trombotiko (>75%) ang napansin sa placebo group, na may mas kaunting kaganapang trombotiko sa CAD-1005 group (50%), kahit na ang pag-aaral ay hindi dinisenyo para tukuyin ang istatistikal na kahalagahan. Ang pagdagdag ng inhibitor ng 12-LOX sa standard anticoagulants upang harangin ang mekanismong immunological na nagtutulak sa HIT ay maaaring mas epektibo kaysa sa anticoagulants lamang sa pagpigil ng mga kaganapang trombotiko.

Batay sa mga resulta ng secondary endpoint na ito, nabigyan ng Cadrenal ng End-of-Phase 2 (EOP2) na pagpupulong kasama ang U.S. Food and Drug Administration (FDA) upang umayon sa landas ng Phase 3 registration. Itinuturing ng Kumpanya ang pagpupulong na ito bilang isang mahalagang tagumpay sa pagpapaunlad ng CAD-1005, ang tanging 12-LOX inhibitor na nasa klinikal na pagpapaunlad sa buong mundo.

“Ang positibong trend tungo sa pagbawas ng mga kaganapang trombotiko sa CAD-1005 treatment arm ay isang matibay na suporta sa desisyon ng kumpanya na kunin ang asset na ito at mabilis na paunlarin ito,” sabi ni Quang X. Pham, CEO ng Cadrenal Therapeutics. “Ang pag-inhibit ng 12-LOX ay isang kapanapanabik na hangganan ng terapiya, na posibleng targetin ang maraming kondisyon ng pamamaga, trombotiko, at metabolic.”

“Dalawang mahalagang bagay ang aming natutunan mula sa pag-aaral na ito, ang tanging blinded placebo-controlled na pagsubok na isinagawa sa HIT,” sabi ni James Ferguson, MD, Chief Medical Officer ng Cadrenal Therapeutics. “Una, ang pagbangon ng bilang ng platelet ay hindi angkop na surrogate endpoint para sa klinikal na bisa sa isang pagsubok kung saan napakataas ng mga event rate ng standard therapy. Pangalawa, sa kabila ng medyo maliit na bilang ng mga pasyente, ang pagbawas ng mga kaganapang trombotiko gamit ang CAD-1005 ay napakaganda. Maaaring maging malaking hakbang pasulong ang CAD-1005 bilang tanging first-line therapy na tumutukoy sa mga mekanismong immune na responsable sa HIT.”

“Ang aming larangan (HIT) ay puno ng paggamit ng anticoagulant sa kawalan ng randomized prospective trials,” sabi ni Steven E. McKenzie, MD, PhD, Propesor ng Medisina sa Thomas Jefferson University at miyembro ng study steering committee. “Kami ay masigasig sa CAD-1005 sa pagtugon sa parehong pinagmulan ng immune mechanism at sa hindi natutugunang pangangailangang medikal para sa seryosong trombotikong kondisyon na ito.”

Ang detalyadong mga resulta ng pagsubok ay ilalahad sa mga susunod na scientific meeting.

Tungkol sa Heparin-Induced Thrombocytopenia (HIT)

Ang heparin ang pinaka-malawak na ginagamit na anticoagulant sa ospital, na may mahigit 12 milyong pasyente ang tumatanggap nito bawat taon sa Estados Unidos. Ang heparin-induced thrombocytopenia (HIT) ay isang potensyal na nagbabantang buhay na komplikasyon na sanhi ng immune response mula sa paggamit ng heparin, na nangyayari kapag ang mga antibody laban sa heparin ay nagpapagana ng mga platelet, na nagdudulot ng pamumuo ng dugo sa buong sistema ng sirkulasyon, matinding pagbaba ng bilang ng platelet, at pagtaas ng panganib ng pagdurugo. Kabilang sa mga komplikasyon ng HIT ang deep vein thrombosis, pulmonary embolism, stroke, myocardial infarction, amputation, at kamatayan, na may mortality rate para sa HIT na lampas sa 20% sa ilang pag-aaral. Ang CAD-1005 ang tanging lunas na nasa klinikal na pagpapaunlad na tumutukoy sa pangunahing sanhi ng immune response ng HIT.

Tungkol sa CAD-1005

Ang CAD-1005 ay isang imbestigasyonal na lunas na sinusuri para sa paggamot ng pinaghihinalaang HIT. Ang CAD-1005 ay dinisenyo upang piliing harangin ang 12-LOX, isang pathway na mahalaga sa pangunahing immune mechanisms na nagtutulak sa HIT. Hindi tulad ng kasalukuyang mga lunas para sa HIT, na nakatuon lamang sa pagpigil sa mga komplikasyong trombotiko, tinutugunan ng pamamaraang ito ang pangunahing sanhi ng HIT. Sa mga preclinical model ng HIT, napatunayan ng CAD-1005 na kayang pigilan o gamutin ang HIT at hadlangan ang pag-unlad ng thrombocytopenia at blood clots. Hindi ito naiugnay sa pagtaas ng pagdurugo sa mga hayop o malulusog na boluntaryo. Ang CAD-1005 ay nakatanggap ng Orphan Drug Designation (ODD) at Fast Track na designasyon mula sa U.S. Food and Drug Administration, pati na rin ng orphan drug status mula sa European Medicines Agency.

Tungkol sa Pag-aaral

Ang pag-aaral ay orihinal na planong kumuha ng 60 pasyente, ngunit itinigil noong Disyembre 2025 matapos mailipat ang programa sa Cadrenal. Ang pagsusuri sa lahat ng umiiral na trial data ay kamakailan lamang natapos. Ang huling dataset ay kinabibilangan ng 24 na pasyenteng may presumptive diagnosis ng HIT, na random na binigyan ng CAD-1005 o katumbas na placebo; lahat ng pasyente ay tumanggap ng kasabay na standard anticoagulant therapy, alinman sa argatroban o bivalirudin. Ang pangunahing endpoint ay ang rate ng pagbangon ng bilang ng platelet; ang pangunahing secondary endpoint ay ang pag-unlad ng mga bagong o lumalalang kaganapang trombotiko, ang pinagsamang bilang ng kamatayan, stroke, systemic embolism, myocardial infarction, deep venous thrombosis, superficial vein thrombosis, o skin necrosis. Ang pangunahing pagsusuri ay nagtutok sa 17 pasyente kung saan napatunayan ang HIT gamit ang central lab functional assay.

Tungkol sa Cadrenal Therapeutics, Inc.

Ang Cadrenal Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CVKD) ay isang late-stage biopharmaceutical na kumpanya na sumusulong ng mga makabagong lunas para sa mga nagbabantang kondisyon sa immune at trombotiko. Ang pangunahing programa nito, CAD-1005, ay isang first-in-class 12-LOX inhibitor para sa paggamot ng heparin-induced thrombocytopenia (HIT), isang nakamamatay na immune-mediated na trombotikong sakit. Ang CAD-1005 ay nakatanggap ng Orphan Drug at Fast Track na designasyon mula sa U.S. Food and Drug Administration, pati na rin ng orphan drug status mula sa European Medicines Agency. Ang mga second-generation na 12-LOX oral therapeutics ay kasalukuyan ding dine-develop.

Kabilang sa mas malawak na pipeline ng Kumpanya ang tecarfarin, isang Phase 3-ready na oral vitamin K antagonist para sa paggamot ng mga pasyenteng may end-stage kidney disease at mga pasyente na may left ventricular assist devices, at frunexian, isang parenteral, clinical-stage Factor XIa inhibitor na dinisenyo para gamitin sa acute hospital settings.