Mirum Natapos na ang Pagpaparehistro at Screening ng mga Lalahok para sa Pananaliksik sa Sakit sa Atay

Inilulunsad ng Mirum Pharmaceuticals ang mga Pagsubok sa Gamot para sa HDV

Matagumpay na natapos ng Mirum Pharmaceuticals (MIRM) ang pagpili ng mga kalahok para sa phase III AZURE-1 clinical trial, na sumusuri sa brelovitug bilang paggamot para sa chronic hepatitis delta virus (HDV). Kasabay nito, natapos na rin ng kumpanya ang screening process para sa phase III AZURE-4 study, na nakapokus din sa brelovitug para sa HDV.

Inaasahan ng kumpanya na ilalabas ang paunang 24-linggong resulta mula sa parehong AZURE-1 at AZURE-4 sa ikalawang bahagi ng 2026. Ang mga natuklasan na ito ay inaasahang susuporta sa planong pagsusumite ng Mirum ng biologics license application (BLA) para sa brelovitug sa HDV sa FDA sa 2027, na maaaring maging daan para sa pagpapalabas ng produkto.

Matapos ang anunsyong ito, bumaba ng 5.6% ang presyo ng stock ng Mirum kahapon.

Sa ngayon ngayong taon, ang shares ng Mirum ay tumaas ng 11.2%, na mas mataas kaysa sa average na pagtaas ng industriya na 8.1%.

Pinagmulan ng Imahe: Zacks Investment Research

Update sa Pag-unlad ng Brelovitug para sa HDV

Noong Enero 2026, pinalawak ng Mirum ang portfolio nito sa pamamagitan ng pagkuha sa Bluejay Therapeutics, isang pribadong biotech company. Ang acquisition na ito ang nagdala sa brelovitug, isang fully human monoclonal antibody na naka-target sa chronic HDV, sa pipeline ng Mirum.

Pinatitibay ng estratehikong hakbang na ito ang presensya ng Mirum sa larangan ng mga malubhang sakit sa atay.

Nakatanggap na ng Breakthrough Therapy designation ang brelovitug mula sa FDA para sa paggamot ng chronic HDV infection.

Kilala ang HDV bilang isang agresibong anyo ng hepatitis na mabilis ang paglala at napakakaunti ng mga magagamit na therapy.

Parehong sinusukat ng AZURE-1 at AZURE-4 trials ang pinagsamang endpoint ng virologic response at ALT normalization sa loob ng 24 na linggo, na naaayon sa mga rekomendasyon ng FDA para sa accelerated approval ng brelovitug sa HDV.

Mga Komersyal na Produkto ng Mirum at Paglago ng Kita

Ang pangunahing produkto ng Mirum, ang Livmarli (maralixibat), ay isang oral IBAT inhibitor na aprubado sa buong mundo para sa pamamahala ng cholestatic pruritus sa mga pasyenteng may Alagille syndrome (ALGS). Sa Estados Unidos at Europa, ito ay aprubado rin sa ilang mga kaso ng progressive familial intrahepatic cholestasis (PFIC).

Kamailan lamang ay inaprubahan ng FDA ang isang bagong tablet na bersyon ng Livmarli para gamitin sa parehong mga pasyenteng ALGS at PFIC na nakararanas ng cholestatic pruritus.

Ang Livmarli ay nag-generate ng $360 milyon na net sales noong 2025, na nangangahulugan ng 68.8% na pagtaas mula sa nakaraang taon at bumubuo ng malaking bahagi ng kita ng Mirum.

Higit pa sa Livmarli, nakakita ang Mirum ng malakas na performance mula sa Cholbam capsules at Ctexli tablets, na aprubado para sa ilang bihirang sakit. Ang pinagsamang benta ng mga produktong bile acid na ito ay tumaas ng 31% taon-taon sa $161.3 milyon noong 2025.

Pagganap ng Stock ng Mirum Pharmaceuticals, Inc.

Mga Rating ng Stock at Alternatibo sa Biotech

Kasulukuyang nasa Zacks Rank #3 (Hold) ang Mirum.

Ilang iba pang biotech na kumpanya na may mas mataas na ranking sa Zacks ay kinabibilangan ng:

• ANI Pharmaceuticals (ANIP)
• ALX Oncology Holdings (ALXO)
• Replimune Group (REPL)

Lahat ng tatlo ay may Zacks Rank #2 (Buy).

Mga Kamakailang Highlight ng Pagganap

• Sa nakalipas na dalawang buwan, ang inaasahang earnings per share ng ANI Pharmaceuticals para sa 2026 ay tumaas mula $8.08 hanggang $8.22, at ang mga estimate para sa 2027 ay mula $9.25 hanggang $9.90. Ang ANIP shares ay bumaba ng 4.2% year to date. Lumampas ang kumpanya sa earnings expectations sa bawat isa sa huling apat na quarters, na may average positive surprise na 22.21%.
• Ang inaasahang pagkalugi kada share ng ALX Oncology para sa 2026 ay bumuti mula $1.21 hanggang $0.88, at para sa 2027 mula $0.99 hanggang $0.60. Ang ALXO shares ay tumaas ng 88.5% year to date, bagama’t laging pumalya ang kumpanya sa earnings estimates sa lahat ng apat na pinakahuling quarters, na may average negative surprise na 12.82%.
• Ang projected loss per share ng Replimune para sa 2026 ay lumiit mula $3.59 hanggang $3.41, at para sa 2027 mula $2.42 hanggang $2.33. Ang REPL shares ay bumagsak ng 27.6% sa ngayon ngayong taon. Nalampasan ng kumpanya ang earnings estimates sa isa sa huling apat na quarters, subalit pumalya sa iba pang tatlo, na may average negative surprise na 4.46%.

Tampok na Stock na may Mataas na Potensyal ng Paglago

Nakilala ng research team ng Zacks ang limang stock na may malakas na potensyal na madoble ang halaga sa mga susunod na buwan. Kabilang dito, itinampok ni Director of Research Sheraz Mian ang isang hindi gaanong kilalang kumpanya ng satellite communications na nakatakda para sa makabuluhang paglago. Habang inaasahang aabot ng trilyong dolyar ang industriya ng space, ang lumalawak na base ng mga customer at inaasahang pagtaas ng kita ng kumpanyang ito sa 2025 ay nagtatangi dito. Bagama’t hindi bawat top pick ay nakakaabot sa ganitong resulta, maaaring malampasan ng stock na ito ang mga naunang pinili ng Zacks gaya ng Hims & Hers Health, na tumaas ng mahigit 200%.

Karagdagang Libreng Ulat ng Pagsusuri ng Stock