AbbVie processa agência de saúde dos EUA por controle de preços do Botox

Por Jonathan Stempel

11 de fevereiro (Reuters) - A AbbVie processou o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA na quarta-feira, contestando uma decisão dos Centros de Serviços Medicare & Medicaid de impor controle de preços para o Botox.

Em uma queixa apresentada no tribunal federal de Washington, D.C., a AbbVie afirmou que o Botox está entre os medicamentos cobertos pelo Medicare que o Congresso especificamente excluiu dos controles de preços quando aprovou a Lei de Redução da Inflação de 2022.

A farmacêutica, sediada em North Chicago, Illinois, classificou sua ação judicial como a primeira decorrente da suposta violação, pelo CMS, de uma dessas exclusões, especificamente a exclusão de “produtos derivados de plasma” do controle de preços.

O HHS não respondeu imediatamente a um pedido de comentário. O processo também cita como réus o Secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr., o CMS e o administrador do CMS Mehmet Oz.

As injeções de Botox são frequentemente usadas para suavizar rugas faciais, mas também podem ser utilizadas para tratar várias condições médicas, incluindo distúrbios de movimento dos olhos e pescoço, espasmos no pescoço, incontinência e enxaquecas.

A AbbVie afirmou que um terço do Botox é albumina sérica humana, uma proteína extraída do plasma sanguíneo humano e essencial para a segurança e eficácia do produto.

“Como a HSA é proveniente do plasma coletado de doadores humanos, o Botox é um ‘produto derivado do plasma’ que o Congresso excluiu do programa de controle de preços”, diz a queixa.

A AbbVie disse que os controles de preços a obrigam a vender o Botox a “preços confiscatórios” para os beneficiários do Medicare, ou correr o risco de uma responsabilidade fiscal “arruinadora” e exclusão de programas do governo federal, além de admitir falsamente que o preço cobrado era “justo”.

A farmacêutica afirmou que o CMS violou seus direitos de liberdade de expressão garantidos pela Primeira Emenda da Constituição dos EUA ao determinar o que ela deveria dizer sobre o preço.

Também afirmou que as ações do CMS equivalem a uma violação do devido processo legal e a uma “expropriação” ilegal, segundo a Quinta Emenda. O processo busca encerrar os controles de preços.

O Botox representou pouco mais de 10% dos US$ 61,16 bilhões de receita da AbbVie no ano passado, sendo que as compras para usos terapêuticos corresponderam a cerca de 6%.

(Reportagem de Jonathan Stempel em Nova York; Edição de Rod Nickel e David Gregorio)