FDA aceita novo pedido de tratamento de longa duração para esquizofrenia da Teva

Teva Pharmaceuticals Industries Ltd (NYSE:TEVA) anunciou nesta sexta-feira que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aceitou seu Pedido de Novo Medicamento (NDA) para a suspensão injetável de liberação prolongada de olanzapina.

Potencial Aprovação da FDA para Medicamento de Esquizofrenia

A solicitação de comercialização para o TEV-‘749 baseia-se nos resultados do estudo de Fase 3 SOLARIS, que demonstrou um perfil de eficácia e segurança consistente com as formulações atualmente disponíveis de olanzapina.

Este medicamento em investigação tem como objetivo melhorar a adesão ao tratamento para indivíduos que vivem com esquizofrenia, abordando uma lacuna crítica no cuidado.

No estudo SOLARIS, o TEV-‘749 foi administrado como uma injeção subcutânea mensal, não apresentando evidências da necessidade de monitoramento pós-injeção, normalmente exigido para outras formulações.

A aceitação deste NDA marca um marco significativo para a Teva ao buscar fornecer uma opção de longa duração para pacientes que dependem de olanzapina.

O TEV-‘749 utiliza SteadyTeq, uma tecnologia de copolímero proprietária da Medincell que proporciona uma liberação controlada, estável e sustentada de olanzapina.

Outro medicamento da empresa para esquizofrenia, Uzedy (risperidona), gerou receitas de US$ 191 milhões no exercício de 2025, um aumento de 63%, acima da expectativa da administração de US$ 190 milhões – US$ 200 milhões.

Análise Técnica

Atualmente, as ações estão sendo negociadas 10,5% abaixo de sua média móvel simples (SMA) de 20 dias e 8,2% abaixo de sua SMA de 100 dias, indicando certa fraqueza de curto prazo. Nos últimos 12 meses, as ações aumentaram 12,4% e estão atualmente posicionadas mais próximas das máximas do que das mínimas de 52 semanas.

O RSI está em 50,00, indicando território neutro, enquanto o MACD está em 0,10, abaixo de sua linha de sinal em 0,15, sugerindo pressão baixista sobre a ação. A combinação de RSI neutro e MACD baixista indica um momento misto.

• Resistência Chave: US$ 37,00
• Suporte Chave: US$ 32,00

Consenso dos Analistas & Ações Recentes: A ação possui uma classificação de Compra, com preço-alvo médio de US$ 34,09. Movimentações recentes de analistas incluem:

• Truist Securities: Compra (Eleva alvo para US$ 42,00) (18 de fevereiro)
• Goldman Sachs: Compra (Eleva alvo para US$ 45,00) (9 de fevereiro)
• Barclays: Overweight (Eleva alvo para US$ 38,00) (30 de janeiro)

Ação de Preço da TEVA: As ações da Teva Pharmaceutical Indus caíram 1,37% para US$ 33,75 durante o pré-mercado na segunda-feira, de acordo com dados do Benzinga Pro.

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