Sistema TAEUS da NDRA atinge precisão comparável à ressonância magnética em imagens hepáticas

ENDRA Life Sciences divulga resultados promissores do estudo do dispositivo TAEUS Liver

ENDRA Life Sciences (NDRA) publicou dados encorajadores de um ensaio clínico avaliando a consistência de seu dispositivo TAEUS Liver. Os resultados revelaram altos níveis de repetibilidade quando utilizado pelo mesmo operador e forte reprodutibilidade entre diferentes usuários, destacando a confiabilidade do dispositivo para o monitoramento contínuo da Doença Hepática Esteatótica (SLD).

Esses resultados são particularmente significativos para a Doença Hepática Esteatótica Associada à Disfunção Metabólica (MASLD), que afeta cerca de 30% dos adultos em todo o mundo. O estudo apoia o dispositivo TAEUS Liver como uma solução confiável e prática para avaliar e gerenciar essa condição tão difundida.

Comprovando avaliação confiável de MASLD

No ensaio clínico, 14 participantes foram examinados em condições clínicas típicas por vários operadores independentes. Um total de 56 medições foram coletadas e analisadas utilizando métodos de Gage Repeatability and Reproducibility (R&R), que ajudam a distinguir a variabilidade relacionada ao dispositivo das verdadeiras diferenças biológicas.

O sistema TAEUS Liver alcançou um Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC) de 0,89 e um Erro Padrão de Medição (SEM) de 3,3%. Esses resultados estão dentro da faixa de confiabilidade “Boa a Excelente”, fundamental para MASLD, onde detectar mudanças sutis na gordura hepática é vital para o tratamento eficaz e decisões clínicas.

Tornando a imagem avançada do fígado mais acessível

Embora o MRI-PDFF seja considerado o padrão para medir gordura no fígado, seu alto custo e limitada acessibilidade o tornam impraticável para monitoramento rotineiro. A plataforma TAEUS da ENDRA busca oferecer resultados quantitativos semelhantes ao MRI por meio de uma abordagem baseada em ultrassom que pode ser facilmente implementada no ponto de atendimento.

Diferentemente dos métodos ultrassonográficos tradicionais, que podem ser subjetivos e dependentes do operador, o dispositivo TAEUS utiliza imagem biomarcadora termoacústica para minimizar a variabilidade e padronizar as medições de gordura hepática. Essa inovação responde a um grande desafio nos diagnósticos hepáticos não invasivos.

Impacto no mercado e perspectiva estratégica

Os resultados do estudo aumentam as perspectivas da NDRA para aprovação regulatória e sucesso comercial, já que medições consistentes são essenciais tanto para diagnóstico quanto para gerenciamento contínuo do paciente. Para os profissionais de saúde, uma ferramenta confiável no ponto de atendimento pode permitir intervenção precoce, monitoramento mais frequente e triagem mais acessível.

Com novos tratamentos metabólicos surgindo, a capacidade de acompanhar mudanças na gordura hepática sem repetidos MRIs pode se tornar cada vez mais valiosa. Caso seja amplamente adotado, o dispositivo TAEUS poderá apoiar tendências mais abrangentes na saúde, como diagnósticos descentralizados, economia de custos e melhoria dos serviços ambulatoriais. No geral, a pesquisa reforça a estratégia da ENDRA de combinar precisão de nível MRI com a conveniência do ultrassom, atendendo às necessidades de uma grande população de pacientes sem acesso adequado em todo o mundo.

Inovações de empresas líderes em imagem hepática

O campo da imagem hepática e cuidados intervencionistas está evoluindo rapidamente, com grandes empresas de tecnologia médica introduzindo soluções avançadas. Os principais atores incluem GE HealthCare Technologies Inc., Koninklijke Philips e Medtronic plc, cada uma trazendo tecnologias únicas para lidar com a crescente prevalência de doenças hepáticas.

• GE HealthCare lançou a última geração de seus sistemas de ultrassom LOGIQ — incluindo LOGIQ E10 Series, LOGIQ Fortis e LOGIQ Totus — equipados com arquitetura digital Verisound e melhorias de workflow alimentadas por IA. A nova ferramenta Ultrasound-Guided Fat Fraction possibilita avaliação precisa da gordura hepática.
• A LOGIQ E10 Series é projetada para ambientes clínicos e de pesquisa de alto volume, enquanto a LOGIQ Fortis oferece uma solução compacta e versátil para diversos ambientes de atendimento. A LOGIQ Totus enfatiza portabilidade e suporte direcionado por IA, refletindo o compromisso da GE HealthCare em tornar o ultrassom uma opção primária e econômica para avaliação hepática.
• Koninklijke Philips fornece uma plataforma abrangente de ultrassom hepático que integra ferramentas avançadas de imagem, quantificação e workflow. As inovações incluem tecnologia de transdutor PureWave para qualidade de imagem aprimorada, ElastQ para medição em tempo real da rigidez do tecido e ferramentas de Quantificação de Gordura Hepática para exames de rotina. O recurso Auto ElastQ aumenta ainda mais a consistência na elastografia.
• A Philips também oferece recursos de Fusion e Navigation, permitindo rápida integração de imagens CT, MR ou PET com ultrassom ao vivo, o que aprimora a avaliação de lesões e planejamento de procedimentos. Essa abordagem multimodal apoia a precisão diagnóstica e o monitoramento eficiente da doença, atendendo à demanda crescente por avaliação hepática não invasiva.
• Medtronic continua avançando na ablação de tumores hepáticos com o gerador de ablação Emprint HP, movido pela tecnologia Thermosphere. Este sistema possibilita tratamento minimamente invasivo de tumores hepáticos não ressecáveis, proporcionando volumes de ablação até 40% maiores com margens consistentes e posicionamento flexível da antena para acomodar diferentes anatomias de pacientes.
• A capacidade da plataforma Emprint de criar grandes zonas de ablação controlada preservando o tecido saudável a posiciona como uma ferramenta valiosa no cuidado abrangente do câncer hepático.

A próxima onda de investimentos em IA

Enquanto o primeiro surto da inteligência artificial já gerou riqueza significativa, as ações de IA mais conhecidas podem não oferecer os maiores retornos daqui para frente. Empresas menos conhecidas que estão abordando grandes desafios globais com IA podem apresentar oportunidades mais lucrativas em um futuro próximo.

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