Mirum conclui o recrutamento e triagem de participantes para pesquisa sobre doenças hepáticas

Mirum Pharmaceuticals Avança Ensaios Clínicos de Medicamento para HDV

Mirum Pharmaceuticals (MIRM) concluiu com sucesso a inscrição de participantes em seu ensaio clínico de fase III AZURE-1, que está avaliando brelovitug como tratamento para hepatite delta crônica (HDV). Ao mesmo tempo, a empresa finalizou o processo de triagem para o estudo de fase III AZURE-4, também focado em brelovitug para HDV.

A empresa prevê divulgar os resultados iniciais de 24 semanas dos estudos AZURE-1 e AZURE-4 na segunda metade de 2026. Esses achados devem apoiar a submissão planejada da Mirum de um pedido de licença biológica (BLA) para brelovitug em HDV à FDA em 2027, potencialmente abrindo caminho para o lançamento do produto.

Após este anúncio, o preço das ações da Mirum caiu 5,6% ontem.

Até o momento neste ano, as ações da Mirum subiram 11,2%, superando o ganho médio do setor de 8,1%.

Fonte da imagem: Zacks Investment Research

Atualização sobre o Desenvolvimento de Brelovitug para HDV

Em janeiro de 2026, a Mirum ampliou seu portfólio adquirindo a Bluejay Therapeutics, uma empresa privada de biotecnologia. Essa aquisição trouxe brelovitug, um anticorpo monoclonal totalmente humano direcionado à HDV crônica, para o pipeline da Mirum.

Esse movimento estratégico reforça a presença da Mirum no campo das doenças hepáticas graves.

Brelovitug já recebeu a designação de Terapia Inovadora da FDA para o tratamento da infecção crônica por HDV.

HDV é conhecida por ser uma forma particularmente agressiva de hepatite, com progressão rápida e poucas opções de terapias disponíveis.

Ambos os ensaios AZURE-1 e AZURE-4 estão medindo um desfecho combinado de resposta virológica e normalização de ALT em 24 semanas, alinhando-se com as recomendações da FDA para aprovação acelerada de brelovitug em HDV.

Produtos Comerciais da Mirum e Crescimento de Receita

O produto principal da Mirum, Livmarli (maralixibat), é um inibidor oral de IBAT aprovado globalmente para o manejo do prurido colestático em pacientes com síndrome de Alagille (ALGS). Nos Estados Unidos e na Europa, também é aprovado para certos casos de colestase intra-hepática familiar progressiva (PFIC).

A FDA aprovou recentemente uma nova versão em comprimido do Livmarli para uso tanto em pacientes com ALGS quanto com PFIC que apresentam prurido colestático.

Livmarli gerou US$ 360 milhões em vendas líquidas em 2025, representando um aumento de 68,8% em relação ao ano anterior e uma parcela significativa da receita da Mirum.

Além do Livmarli, a Mirum apresentou forte desempenho com as cápsulas Cholbam e os comprimidos Ctexli, que são aprovados para doenças raras selecionadas. As vendas combinadas desses produtos à base de ácido biliar aumentaram 31% ano a ano, totalizando US$ 161,3 milhões em 2025.

Desempenho das Ações da Mirum Pharmaceuticals, Inc.

Classificações de Ações e Alternativas em Biotecnologia

Atualmente, a Mirum possui a classificação Zacks Rank #3 (Manter).

Outras empresas de biotecnologia com classificações Zacks superiores incluem:

• ANI Pharmaceuticals (ANIP)
• ALX Oncology Holdings (ALXO)
• Replimune Group (REPL)

Todas as três possuem Zacks Rank #2 (Comprar).

Destaques Recentes de Desempenho

• Nos últimos dois meses, o lucro por ação projetado para 2026 da ANI Pharmaceuticals aumentou de US$ 8,08 para US$ 8,22, e as estimativas para 2027 subiram de US$ 9,25 para US$ 9,90. As ações da ANIP caíram 4,2% no acumulado do ano. A empresa superou as expectativas de lucro em cada um dos últimos quatro trimestres, com uma surpresa média positiva de 22,21%.
• A perda por ação estimada para 2026 da ALX Oncology melhorou de US$ 1,21 para US$ 0,88, e para 2027 de US$ 0,99 para US$ 0,60. As ações da ALXO dispararam 88,5% no ano, embora a empresa tenha ficado abaixo das estimativas de lucro em todos os quatro trimestres recentes, com uma surpresa média negativa de 12,82%.
• A perda por ação projetada para 2026 da Replimune diminuiu de US$ 3,59 para US$ 3,41, e para 2027 de US$ 2,42 para US$ 2,33. As ações da REPL caíram 27,6% até agora neste ano. A empresa superou as estimativas de lucro em um dos últimos quatro trimestres, ficando aquém nos outros três, com uma surpresa média negativa de 4,46%.

Ação em Destaque com Alto Potencial de Crescimento

A equipe de pesquisa da Zacks identificou cinco ações com forte potencial de dobrar de valor nos próximos meses. Entre elas, o Diretor de Pesquisa Sheraz Mian destaca uma empresa de comunicações via satélite pouco conhecida, pronta para crescimento significativo. Como o setor espacial tende a atingir uma valorização de um trilhão de dólares, a base de clientes em expansão e a projeção de crescimento de receitas em 2025 tornam a empresa um destaque. Embora nem toda escolha principal tenha esses resultados, essa ação pode superar seleções anteriores da Zacks como Hims & Hers Health, que disparou mais de 200%.

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