Дані підтримуючої терапії фази 2b препарату duvakitug від Teva та Sanofi продемонстрували клінічно значущу тривалу ефективність при виразковому коліті та хворобі Крона

• У дослідженні RELIEVE UCCD LTE фази 2b дувакітуг продемонстрував значну, стійку ефективність протягом додаткових 44 тижнів у пацієнтів з UC та CD, які відповіли після 14 тижнів індукції
• Дувакітуг добре переносився, а профіль безпеки був узгоджений із дослідженням індукції
• Результати підтверджують потенціал дувакітугу, який наразі проходить дослідження фази 3 для UC та CD
  

Teva проведе дзвінок для інвесторів та пряму трансляцію сьогодні,
вівторок, 17 лютого 2026 року, о 8:00 за східноамериканським часом для обговорення цих даних.

PARSIPPANY, N.J. та ПАРИЖ, 17 лютого 2026 р. (GLOBE NEWSWIRE) — Teva Pharmaceuticals, американський підрозділ Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE та TASE: TEVA), та Sanofi оголосили про позитивні результати довгострокового розширення RELIEVE UCCD (LTE) дувакітугу, експериментального людського моноклонального антитіла, спрямованого на TL1A, яке продемонструвало стійку клінічну та ендоскопічну ефективність протягом 44 тижнів у пацієнтів з виразковим колітом (UC) та хворобою Крона (CD), які спочатку відповіли на фазу індукції. RELIEVE UCCD LTE — це подвійне сліпе рандомізоване дослідження, яке оцінює довгострокову ефективність, безпеку та переносимість дувакітугу при UC та CD, двох найпоширеніших формах запального захворювання кишечника (IBD).

Ці дані тривалішого спостереження підтверджують ефективність, продемонстровану у фазі 2b індукційного дослідження RELIEVE UCCD, у якому було показано, що пацієнти досягли клінічно значущої відповіді на дувакітуг у порівнянні з плацебо на 14 тижні.

“Одним з постійних викликів у лікуванні виразкового коліту та хвороби Крона є не лише досягнення початкової відповіді, але й її підтримання”, — сказав Ерік Г'юз, доктор медичних наук, виконавчий віце-президент, глобальний R&D та головний медичний директор Teva. “Ці результати фази 2b ще раз підкреслюють TL1A як перспективну мішень і чітко зміцнюють аргументацію, що дувакітуг має потенціал стати найкращою у своєму класі терапією. Вони також надають додаткові докази для підтримки інших показань, про які ми плануємо оголосити цього року, з метою принести значущі інновації пацієнтам.”

У дослідження було залучено 130 пацієнтів, які відповіли на дувакітуг у фазі індукції RELIEVE UCCD і перейшли до 44-тижневого періоду підтримки. Пацієнтів повторно рандомізували для отримання підшкірної дози дувакітугу 450 мг або 900 мг кожні чотири тижні, загалом до 58 тижнів експозиції. На 44 тижні періоду підтримки:

• UC: 58% (900 мг) та 47% (450 мг) пацієнтів, які отримували дувакітуг, досягли основної кінцевої точки клінічної ремісії за модифікованою шкалою Mayo (mMS).
• CD: 55% (900 мг) та 41% (450 мг) пацієнтів, які отримували дувакітуг, досягли основної кінцевої точки ендоскопічної відповіді за простою ендоскопічною шкалою для CD (SES-CD).
• В обох групах UC та CD спостерігалися стабільні переваги за додатковими показниками ефективності.
  

Обидві дози дувакітугу добре переносилися. Найчастіші побічні явища (≥5% усіх пацієнтів) при суміщених дозах дувакітугу включали інфекцію верхніх дихальних шляхів, назофарингіт, хворобу Крона та гіпертонію; вони відповідали результатам індукційного дослідження RELIEVE UCCD фази 2b. Детальні результати дослідження будуть представлені на майбутньому медичному конгресі.

“Ці результати підкріплюють потенціал дувакітугу як провідної TL1A-терапії та важливого кроку вперед у лікуванні запальних захворювань кишечника зі стійкою ефективністю, що зберігається майже рік у пацієнтів з виразковим колітом або хворобою Крона”, — сказав Хуман Ашрафіан, виконавчий віце-президент, керівник підрозділу досліджень і розробок Sanofi. “Зі стартом досліджень фази 3 ми прагнемо просувати дувакітуг для пацієнтів, яким потрібні нові варіанти, і цей препарат залишається ключовою можливістю в нашому портфелі.”

Дзвінок для інвесторів Teva
Teva проведе дзвінок для інвесторів та пряму трансляцію сьогодні, вівторок, 17 лютого 2026 року, о 8:00 за східноамериканським часом / 14:00 за центральноєвропейським часом для обговорення цих даних. Щоб взяти участь, будь ласка, зареєструйтеся заздалегідь для отримання локального або безкоштовного номера телефону та особистого PIN-коду.

Щоб отримати доступ до прямої трансляції презентації, відвідайте сайт інвесторських відносин Teva. Архівована версія вебкасту буде доступна протягом 24 годин після завершення прямої трансляції.

Про IBD
IBD — це аутоімунний розлад, що характеризується хронічним запаленням шлунково-кишкового (GI) тракту. В усьому світі ідентифіковано приблизно 4,9 мільйона випадків IBD, і захворюваність зростає в декількох регіонах. Два основних типи IBD — UC та CD, які характеризуються повторюваними циклами рецидивів і ремісій. Поширені симптоми обох станів включають стійку діарею, ректальну кровотечу, біль у животі, втрату апетиту та зниження ваги.
Тривале запалення може призвести до ураження GI-тракту, включаючи фіброз — поширене ускладнення IBD, що характеризується надмірним накопиченням рубцевої тканини в стінці кишки, що може спричинити звуження та непрохідність.

На даний момент не існує ліків від IBD. Мета сучасного лікування — індукувати та підтримувати ремісію та запобігати загостренням.

Про програму RELIEVE UCCD фази 2b
Програма RELIEVE UCCD складається з індукційного дослідження та довгострокового розширення.
RELIEVE UCCD: 14-тижневе дослідження фази 2b, рандомізоване, подвійне сліпе, з підбором дози для оцінки ефективності, безпеки, фармакокінетики та переносимості дувакітугу у дорослих з помірним або тяжким UC або CD. Дослідження мало інноваційний і ефективний дизайн "basket study", що дозволяє включати пацієнтів з UC або CD. Це перше і єдине рандомізоване, сліпе та плацебо-контрольоване дослідження фази 2 для вивчення впливу TL1A при CD.
RELIEVE UCCD LTE: поточне дослідження для оцінки довгострокової ефективності та безпеки дувакітугу. Пацієнти, які отримували дувакітуг, завершили 14-тижневе індукційне дослідження і були "респондерами", увійшли у 44-тижневий подвійно сліпий період підтримки та були повторно рандомізовані для отримання 450 мг або 900 мг підшкірного дувакітугу кожні чотири тижні. Пацієнти, які завершили 44-тижневий період підтримки, можуть продовжити отримувати дувакітуг у відкритій фазі розширення.
Основними показниками ефективності як для 14-тижневого індукційного дослідження, так і для 44-тижневого періоду підтримки є клінічна ремісія (за mMS) у когорті UC або ендоскопічна відповідь (за SES-CD) у когорті CD. Дослідження проводиться на майданчиках у США, Європі, Ізраїлі та Азії.

Про дувакітуг
Дувакітуг — це людське моноклональне антитіло, спрямоване на TL1A, яке зараз проходить клінічні дослідження фази 3 для лікування UC та CD. Вважається, що сигналізація TL1A підсилює запалення та сприяє розвитку фіброзу, пов’язаного з IBD, шляхом зв’язування зі своїм рецептором DR3. Дувакітуг переважно інгібує сигналізацію TL1A-DR3 у порівнянні із зв’язуванням з DcR3 (decoy receptor 3), що потенційно зменшує запалення та фіброз.

Безпека та ефективність дувакітугу не були розглянуті жодним регуляторним органом.

Про співпрацю Teva та Sanofi
Teva та Sanofi співпрацюють для спільної розробки та комерціалізації дувакітугу для лікування UC та CD. Кожна компанія рівною мірою розподіляє глобальні витрати на розробку, а також чисті прибутки та збитки на основних ринках; для інших ринків діє роялті-угода. Sanofi очолює клінічну програму фази 3. Teva відповідатиме за комерціалізацію продукту в Європі, Ізраїлі та визначених інших країнах, а Sanofi — у Північній Америці, Японії, інших частинах Азії та решті світу.

Про Teva
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE та TASE: TEVA) трансформується у провідну інноваційну біофармацевтичну компанію, що спирається на бізнес генериків світового класу. Уже понад 120 років Teva залишається відданою покращенню здоров’я. Від інновацій у галузі неврології та імунології до постачання складних генеричних препаратів, біосимілярів та аптечних брендів по всьому світу, Teva прагне задовольняти потреби пацієнтів сьогодні та в майбутньому. У Teva ми всі працюємо заради кращого здоров’я. Дізнайтеся більше на сайті Teva.

Про Sanofi
Sanofi — це біофармацевтична компанія, орієнтована на дослідження та розробки, що використовує штучний інтелект і прагне покращити життя людей, забезпечуючи значне зростання. Ми застосовуємо глибоке розуміння імунної системи для створення ліків та вакцин, які лікують і захищають мільйони людей у всьому світі, з інноваційним портфелем, що може принести користь ще мільйонам. Наша команда керується однією метою: ми прагнемо до чудес науки, щоб покращити життя людей; це надихає нас рухати прогрес уперед і забезпечувати позитивний вплив для наших працівників і громад, яким ми служимо, вирішуючи найактуальніші виклики у сфері охорони здоров’я, довкілля та суспільства нашого часу.