Esperion досягла мирової угоди з п’ятим подавачем ANDA щодо не виведення на ринок генеричних версій NEXLETOL (bempedoic acid) і NEXLIZET (bempedoic acid & ezetimibe) до 19 квітня 2040 року

ANN ARBOR, Мічиган, 17 лютого 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Esperion (NASDAQ: ESPR) сьогодні оголосила, що уклала угоду про врегулювання спору з Alkem Laboratories Ltd. (Alkem). Ця угода вирішує патентний спір, ініційований Esperion проти Alkem у відповідь на подання Alkem скорочених заявок на нові ліки (ANDA) з метою отримання дозволу на продаж дженериків NEXLETOL і NEXLIZET до закінчення терміну дії відповідних патентів. Відповідно до угоди, Alkem погодилася не виводити на ринок дженерики NEXLETOL або NEXLIZET у Сполучених Штатах до 19 квітня 2040 року, якщо не відбудуться певні обмежені обставини, які зазвичай включаються в такі угоди.

Поточний патентний спір з іншими відповідачами (Aurobindo Pharma Limited (разом із дочірньою компанією); MSN Pharmaceuticals Inc. (разом із дочірньою компанією); Renata Limited; та Sandoz Inc.) триває, і немає жодних гарантій, що цей триваючий патентний процес дозволить дженерикам NEXLETOL та/або NEXLIZET, відповідно, вийти на ринок США до 19 квітня 2040 року.

Esperion Therapeutics
Esperion Therapeutics, Inc. — це біофармацевтична компанія, що знаходиться на комерційній стадії, яка присвячена розробці та впровадженню інноваційних терапій для кардіометаболічних та рідкісних/орфанних захворювань. Компанія використовує глибокі знання в галузі біології ACLY для розробки та комерціалізації трансформаційних лікарських засобів для пацієнтів по всьому світу. На даний момент Esperion пропонує два пероральних, що приймаються раз на добу, не-статинових препарати для пацієнтів, які мають труднощі з підтримкою рівня холестерину ліпопротеїнів низької щільності (LDL-C) і мають ризик серцево-судинних захворювань.

Завдяки розвиненій комерційній інфраструктурі у США та наявності дозволів у більш ніж 40 країнах світу, Esperion має чудові позиції, щоб бути партнером вибору для глобальних інноваторів, які шукають вихід на ринок США через купівлю, субліцензування, співпромоцію та можливості розподілу доходів. Одночасно компанія розвиває своє лідерство в біології ACLY для створення диверсифікованого портфелю нових кандидатів у продукти, включаючи лікування первинного склерозуючого холангіту та ниркових захворювань.