В'єтнам схвалює EZ Detect від Biomerica для національного розповсюдження

• Схвалення знаменує стратегічний вихід Biomerica на швидко зростаючий ринок охорони здоров'я Південно-Східної Азії
• Простий, схвалений FDA домашній тест виявляє ранню ознаку колоректального раку за декілька хвилин

Ірвайн, Каліфорнія, 18 лютого 2026 року (GLOBE NEWSWIRE) — Biomerica, Inc. (Nasdaq: BMRA), глобальний постачальник сучасних діагностичних рішень, оголосила, що Департамент охорони здоров'я Ханоя у В'єтнамі офіційно схвалив домашній експрес-тест EZ Detect™ для скринінгу захворювань товстої кишки до продажу та розповсюдження по всьому В'єтнаму. Biomerica співпрацює з одним із провідних дистриб'юторів медичних товарів у В'єтнамі, який буде управляти продажами та дистрибуцією продукту через аптеки, лікарні, кабінети лікарів та прямі онлайн-канали продажу.

EZ Detect™ — це схвалений FDA двохвилинний домашній тест для скринінгу, призначений для виявлення ранніх ознак колоректального раку та інших захворювань товстої кишки. Це регуляторне схвалення є важливою віхою у стратегічній глобальній експансії Biomerica у Південно-Східній Азії, регіоні з понад 680 мільйонами людей і швидко зростаючими витратами на охорону здоров'я.

Вирішення критичної потреби громадського здоров'я у В'єтнамі

Колоректальний рак (“CRC”) стає серйозною проблемою громадського здоров'я у В'єтнамі, країні з населенням понад 100 мільйонів людей. Згідно з останніми даними за 2022 рік, у В'єтнамі було зареєстровано 16 835 нових випадків колоректального раку, що робить його четвертим за поширеністю видом раку в країні й становить 9,3% усіх випадків онкологічних захворювань. Особливо важливо, що п’ятирічна виживаність серед в'єтнамських пацієнтів із колоректальним раком становить лише 45%, що значно нижче, ніж 91% у США при ранньому виявленні на локалізованій стадії. Така різниця підкреслює нагальну й здебільшого незадоволену потребу у доступних і недорогих рішеннях для ранньої діагностики у В'єтнамі.

Ключові переваги EZ Detect™

1. Раннє виявлення: EZ Detect™ ідентифікує окультну (приховану) кров у калі, яка може бути ранньою ознакою захворювань товстої кишки, включаючи рак. Раннє виявлення — найважливіший чинник для покращення показників виживаності при колоректальному раку.
2. Зручність та відсутність контакту з калом: Тест не потребує спеціальної підготовки чи дієтичних обмежень. На відміну від аналогічних тестів, EZ Detect™ не вимагає від людини торкатися або обробляти кал, і його можна виконати у приватній обстановці вдома без неприємностей, пов’язаних із обробкою чи пересиланням зразків калу до лабораторії.
3. Доступність і вигідна ціна: EZ Detect™ пропонує простий і зручний варіант для ранньої діагностики — без необхідності відвідувати клініку, проходити лабораторну обробку чи використовувати дороге обладнання.
4. Клінічно підтверджено з високою прихильністю пацієнтів: У дослідженні, проведеному Університетом Джонса Хопкінса, близько 10 з 11 пацієнтів віддали перевагу EZ Detect™ замість традиційного тесту на приховану кров у калі (92% проти 8%). Опубліковані дослідження підтверджують, що найкращий тест для скринінгу товстої кишки — “той, який дійсно виконують”. Оскільки конкуруючі тести вимагають обробки та пересилання калу, значна частина таких тестів не завершується пацієнтами, що значно знижує їхню ефективність у реальних умовах.
5. Зниження витрат на охорону здоров'я: Регулярний скринінг за допомогою EZ Detect™ допомагає виявити потенційні проблеми до того, як вони стануть серйозними, що може дозволити системі охорони здоров'я значно зекономити на лікуванні раку на пізніх стадіях.
   

Велика та зростаюча глобальна ринкова можливість

Колоректальний рак — один із найпоширеніших і потенційно смертельних станів у світі. За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (WHO) та бази даних GLOBOCAN 2022, у 2022 році у світі було зафіксовано приблизно 1,93 мільйона нових випадків колоректального раку та понад 900 000 смертей від цієї хвороби. Колоректальний рак є третім за поширеністю раком у світі та другою провідною причиною смертності від онкологічних захворювань. Очікується, що ці показники значно зростатимуть до 2050 року через старіння населення та зміни способу життя, особливо в країнах, що розвиваються, у Південно-Східній Азії, Африці та Латинській Америці.

Як працює EZ Detect™

Тест EZ Detect™ пропонує просте та зручне рішення для людей, які бажають пройти скринінг захворювань товстої кишки у комфорті власної оселі. Людина просто кладе тестову підкладку EZ Detect™ на поверхню води в унітазі після дефекації. Зміна кольору підкладки на синій/зелений (протягом двох хвилин) свідчить про наявність крові у калі. Після цього підкладка просто змивається унітазом. Пацієнти, які отримали позитивний результат, фіксують його та повинні звернутися до лікаря для подальших дій.

За даними Американського онкологічного товариства, при ранньому локалізованому виявленні колоректального раку п’ятирічна виживаність становить приблизно 91% — разючий контраст із 45% п’ятирічної виживаності серед в'єтнамських пацієнтів, що підкреслює трансформаційний потенціал таких засобів раннього скринінгу, як EZ Detect™.

“Це схвалення є важливою віхою у глобальній експансії Biomerica та представляє значну можливість для порятунку життів у регіоні з високим рівнем незадоволеної потреби та зростаючою увагою до покращення доступу до медичної допомоги,” — сказав Зак Ірані, генеральний директор Biomerica. “Ми прагнемо співпрацювати з нашим партнером-дистриб’ютором, щоб цей інструмент став доступним для якомога більшої кількості громадян В'єтнаму. Це схвалення також стане шаблоном для розширення на інші ринки Південно-Східної Азії. Доступ до простих домашніх тестів для скринінгу — важливий крок до порятунку життів по всьому світу, і ми залишаємося відданими нашій місії забезпечити легший доступ до медичних рішень, які дійсно мають значення.”

Джерела

[1] GLOBOCAN 2022, Міжнародна агенція з вивчення раку (IARC) – глобальні та в'єтнамські дані щодо захворюваності, смертності та рейтингів колоректального раку.

[2] Pham T, та ін. Показники загальної виживаності в'єтнамських пацієнтів з колоректальним раком: когортне дослідження на базі лікарні в центральному регіоні В'єтнаму. Cancer Control. 2022;29. PMC9068178.

[3] SEER Cancer Statistics / American Cancer Society – П’ятирічна відносна виживаність при локалізованому колоректальному раку: 91%. Cancer Facts & Figures 2026.

[4] Cruz-Correa M, та ін. Характеристики ефективності та порівняння двох тестів на приховану кров у калі у пацієнтів, які проходять колоноскопію. Dig Dis Sci. 2007;52:1009–1013.

[5] Inadomi JM, та ін. Дотримання скринінгу на колоректальний рак: рандомізоване клінічне дослідження конкуруючих стратегій. Arch Intern Med. 2012;172(7):575–582.

Про Biomerica (NASDAQ: BMRA)

Biomerica, Inc. (www.biomerica.com) — це глобальна біомедична технологічна компанія, яка розробляє, патентує, виробляє та продає сучасні діагностичні та терапевтичні продукти, що використовуються на місці надання медичної допомоги (вдома та у лікарських кабінетах), а також у лікарняних/клінічних лабораторіях для виявлення та/або лікування медичних станів та захворювань. Продукція компанії розроблена для покращення здоров'я та добробуту людей, одночасно знижуючи загальні витрати на охорону здоров'я. Основна увага Biomerica зосереджена на гастроентерологічних та запальних захворюваннях, де компанія розробляє низку діагностичних і терапевтичних продуктів.

Джерело: Biomerica