Allarity Therapeutics провела перше дозування пацієнтів у фінансованому VA клінічному дослідженні II фази, зосередженому на дрібноклітинному раку легень із високою незадоволеною потребою

    

• Stenoparib оцінюється в комбінації з temozolomide для клінічної користі при рецидивуючому дрібноклітинному раку легені
  
  
  
• Дослідження повністю фінансується Департаментом у справах ветеранів США та відкрите для набору в 11 VA центрах по всій країні

• Рецидивуючий SCLC залишається сферою з високою незадоволеною потребою
  без ефективних варіантів лікування
  
  
  

18 лютого 2026 – Allarity Therapeutics, Inc. (“Allarity” або “Компанія”) (NASDAQ: ALLR), фармацевтична компанія фази 2, що займається розробкою stenoparib (2X-121)—диференційованого подвійного інгібітора PARP та WNT-шляху,—сьогодні оголосила, що перші пацієнти вже отримали stenoparib і temozolomide у дослідженні фази 2, ініційованому дослідником і фінансованому VA, для лікування рецидивуючого дрібноклітинного раку легені (SCLC).

Це дослідження проводиться у співпраці з Департаментом у справах ветеранів США (VA) і повністю фінансується через Спеціальну панель VA з питань прецизійної онкології. Набір пацієнтів триває у 11 VA медичних центрах по всій території США.

Stenoparib пропонує відмінний механізм дії, який одночасно порушує репарацію ДНК, а також пригнічує онкогенний сигнальний шлях WNT/Beta Catenin. Передбачається, що ця подвійна дія може посилити ушкоджуючий вплив temozolomide на ДНК, а також пригнічувати шлях WNT, який часто асоціюється з лікарською резистентністю, а також із патологічною і агресивною поведінкою прогресуючих онкологічних захворювань, таких як рецидивуючий SCLC.

“Ми раді повідомити, що ці пацієнти вже отримали перші дози stenoparib у комбінації з temozolomide. Нас надихає темп набору, що відображає ентузіазм щодо цієї комбінації, а також значну незадоволену медичну потребу при рецидивуючому дрібноклітинному раку легені,” - сказав Томас Єнсен, головний виконавчий директор Allarity Therapeutics. “Попередні дослідження комбінували інгібітори PARP і temozolomide з великим початковим ефектом, але були серйозно обмежені токсичністю інгібіторів PARP першого покоління при комбінуванні з temozolomide. Клінічний досвід із stenoparib наразі показує, що препарат добре переноситься і тому може бути ідеальним агентом для комбінації з temozolomide при рецидивуючому SCLC.”

На відміну від інгібіторів PARP попереднього покоління, які мають обмежене застосування при SCLC через дозообмежуючу гематологічну токсичність, сприятливий профіль безпеки stenoparib може дозволити більш толерантну та тривалу комбінаційну терапію. Ця комбінація з temozolomide, алкілувальним хіміотерапевтичним агентом, розроблена для максимізації загибелі пухлинних клітин при зниженні ризиків токсичності.

За даними , понад 218 000 американців щороку отримують діагноз раку легені, і приблизно 12% випадків становить дрібноклітинний рак легені (SCLC).

Близько 60–70% пацієнтів із SCLC мають поширену стадію захворювання на момент діагнозу. Незважаючи на наявність затверджених препаратів другої лінії, свідчать, що лише 40% отримують лікування другої лінії, а медіана тривалості лікування – менше двох місяців, що підкреслює постійну незадоволену потребу при рецидивуючому SCLC.

Здатність stenoparib перетинати гематоенцефалічний бар'єр додає додаткового клінічного значення при SCLC, де метастази у мозок є поширеним і важкокурабельним ускладненням.

Stenoparib — це препарат для перорального прийому, низькомолекулярний подвійний інгібітор PARP1/2 та tankyrase 1/2. На даний момент tankyrase привертають значну увагу як перспективні терапевтичні мішені при раку, насамперед через їх роль у регуляції сигнального шляху WNT. Аберрантна активація WNT/β-катенінового шляху була залучена до розвитку і прогресування численних онкологічних захворювань. Інгібуючи PARP і блокуючи активацію WNT-шляху, унікальна терапевтична дія stenoparib демонструє потенціал як перспективний препарат для багатьох видів раку, включаючи рак яєчників, дрібноклітинний рак легені та колоректальний рак. Allarity отримала виключні глобальні права на розробку та комерціалізацію stenoparib, який спочатку було розроблено Eisai Co. Ltd. і раніше був відомий під назвами E7449 та 2X-121. Allarity наразі проводить два протоколи фази 2 для stenoparib у пацієнтів із раком яєчників. У першому пацієнти, які отримали ≥2 лінії терапії, були включені на stenoparib і отримували препарат двічі на день. Цей протокол закрито для подальшого набору, але продовжується для пацієнтів, які ще отримують користь від stenoparib. Оновлені дані цього дослідження були представлені на спеціальній конференції AACR з новітніх досягнень у лікуванні раку яєчників. Зверніть увагу, що як дані належать до поточного дослідження, аналізи можуть змінюватися по мірі завершення дослідження. Модифікований протокол, розроблений спеціально для використання нового клінічного досвіду із stenoparib у пацієнтів із платинорезистентністю, почав набір цього літа. Цей протокол включає лише платинорезистентних або платинонепридатних пацієнтів і розроблений для прискорення клінічної розробки stenoparib до схвалення FDA.


Allarity використовує свій препарат-специфічний DRP  для відбору тих пацієнтів, які за підписом експресії генів своєї пухлини можуть мати високу ймовірність отримання користі від певного препарату. За допомогою скринінгу пацієнтів перед лікуванням та лікування лише тих, хто має достатньо високий, препарат-специфічний DRP бал, можна підвищити рівень терапевтичної ефективності. Метод DRP базується на порівнянні чутливих і резистентних ліній людських ракових клітин, включаючи транскриптомні дані з клітинних ліній, у поєднанні з біологічними фільтрами пухлин та результатами попередніх клінічних досліджень. DRP базується на профілях експресії мРНК із біоптатів пацієнтів. Платформа DRP  продемонструвала здатність забезпечувати статистично значущу прогностичну цінність клінічного результату лікування у пацієнтів із онкологією у десятках клінічних досліджень (ретроспективних та проспективних). Платформа DRP, яка може бути корисною для всіх видів раку і запатентована для десятків протиракових препаратів, широко представлена у рецензованій науковій літературі.


Allarity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALLR) — це біофармацевтична компанія на стадії клінічних досліджень, яка зосереджена на розробці персоналізованих методів лікування раку. Компанія зосереджена на розробці stenoparib, нового інгібітора PARP/tankyrase для пацієнтів із прогресуючим раком яєчників, використовуючи свою технологію DRP  для створення компаньйонного діагностичного тесту, що дозволяє відбирати тих пацієнтів, які можуть отримати найбільшу клінічну користь від stenoparib. Штаб-квартира Allarity розташована у США, дослідницький центр — у Данії, і компанія прагне вирішити значні незадоволені медичні потреби у лікуванні раку. Для отримання додаткової інформації відвідайте .

###

Додаток

• Пресреліз Allarity Therapeutics: перші пацієнти отримали лікування в дослідженні фази 2, фінансованому VA