Схвалення FDA для Vanda Pharmaceuticals відкриває нову еру в лікуванні біполярного розладу та шизофренії

Vanda Pharmaceuticals (NASDAQ:VNDA) акції зростають під час передринкової сесії в понеділок після оголошення про схвалення FDA препарату Bysanti (milsaperidone), нового засобу для лікування біполярного розладу I типу та шизофренії.

Схвалення FDA

Схвалення Bysanti від FDA є важливою віхою для Vanda, оскільки препарат позиціонується як терапія першої лінії для гострого лікування маніакальних або змішаних епізодів, пов’язаних з біполярним розладом I типу, а також для лікування шизофренії у дорослих.

Bysanti є новою хімічною сполукою (NCE), яка належить до класу атипових антипсихотиків.

У клінічних дослідженнях Bysanti продемонстрував біоеквівалентність ілоперидону в усьому терапевтичному діапазоні дозування, що дозволяє використовувати добре вивчені дані про ефективність і безпеку, отримані під час клінічної програми розробки та завдяки більш ніж 100 000 пацієнто-років реального досвіду застосування Fanapt (iloperidone) компанії.

Чистий обсяг продажів Fanapt склав $33,2 мільйона у четвертому кварталі 2025 року, що на 25% більше, ніж рік тому.

Комерційна дорожня карта

Компанія очікує, що Bysanti стане комерційно доступним у третьому кварталі 2026 року, а ексклюзивність на ринку буде захищена регуляторною ексклюзивністю даних та патентами США, які закінчуються у 2044 році.

Окрім цього схвалення, наразі Bysanti проходить випробування як додатковий засіб для щоденного застосування при лікуванні резистентної до терапії великої депресії, і поточні клінічні дослідження мають завершитися до кінця цього року.

Технічний аналіз

Наразі акція торгується на 5,5% нижче за свою 20-денну просту ковзаючу середню (SMA) та на 10,2% нижче за 100-денну SMA, що свідчить про певну короткострокову слабкість.

За останні 12 місяців акції зросли на 25%, і зараз вони знаходяться ближче до своїх 52-тижневих максимумів, ніж мінімумів, що вказує на відносно сильні результати в довгостроковій перспективі.

RSI знаходиться на рівні 50,00, що вважається нейтральною зоною і свідчить про те, що акція не є ні перекупленою, ні перепроданою.

Тим часом MACD знаходиться на рівні 0,10, нижче своєї сигнальної лінії на рівні 0,15, що свідчить про ведучий тиск на акцію.

Поєднання нейтрального RSI і ведучого MACD свідчить про змішану динаміку, тому трейдерам варто бути обережними, поки акція проходить поточне технічне налаштування.

• Ключовий рівень опору: $9,50
• Ключовий рівень підтримки: $7,50

Консенсус аналітиків і нещодавні дії: Акція має рейтинг "Купувати" із середньою цільовою ціною $18,10. Серед останніх рішень аналітиків:

• HC Wainwright & Co.: Купувати (підвищено ціль до $22,00) (5 січня)
• B. Riley Securities: Купувати (підвищено ціль до $14,00) (31 грудня 2025 року)
• Jefferies: Тримати (підвищено ціль до $7,50) (31 грудня 2025 року)

Динаміка ціни VNDA: Акції Vanda Pharmaceuticals піднялися на 35,59% до $7,81 під час передринкової торгівлі в понеділок.

Зображення через Shutterstock