Система TAEUS від NDRA досягла точності, порівнянної з МРТ, у візуалізації печінки

ENDRA Life Sciences повідомляє про перспективні результати дослідження пристрою TAEUS Liver

ENDRA Life Sciences (NDRA) оприлюднила обнадійливі дані клінічного випробування, яке оцінює послідовність роботи пристрою TAEUS Liver. Результати показали високий рівень повторюваності при використанні одним оператором і сильну відтворюваність серед різних користувачів, що підкреслює надійність пристрою для тривалого моніторингу Steatotic Liver Disease (SLD).

Ці результати особливо важливі для Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD), яким страждає близько 30% дорослого населення світу. Дослідження підтверджує, що TAEUS Liver є надійним рішенням для оцінки та контролю цього поширеного захворювання безпосередньо на місці надання медичної допомоги.

Демонстрація надійної оцінки MASLD

У клінічному випробуванні 14 учасників були скановані в стандартних клінічних умовах декількома незалежними операторами. Було зібрано та проаналізовано загалом 56 вимірів за допомогою методів повторюваності та відтворюваності Gage R&R, які допомагають розрізнити варіабельність, пов'язану з пристроєм, і справжні біологічні зміни.

Система TAEUS Liver досягла внутрішньокласового коефіцієнта кореляції (ICC) 0,89 і стандартної помилки вимірювання (SEM) 3,3%. Ці результати знаходяться в діапазоні "Добра-відмінна" надійність, що критично важливо для MASLD, де виявлення тонких змін у кількості жиру в печінці має вирішальне значення для ефективного лікування та прийняття клінічних рішень.

Розширення доступу до сучасної печінкової візуалізації

Хоча MRI-PDFF вважається еталонним методом вимірювання жиру в печінці, його висока вартість і обмежена доступність роблять його непрактичним для регулярного моніторингу. Платформа TAEUS від ENDRA має на меті запропонувати кількісні результати подібні до MRI, використовуючи ультразвуковий підхід, який можна легко впровадити на місці надання допомоги.

На відміну від традиційних ультразвукових методів, які можуть бути суб'єктивними і залежати від оператора, пристрій TAEUS використовує термоакустичну біомаркерну візуалізацію для мінімізації варіабельності та стандартизації вимірювання жиру в печінці. Це нововведення вирішує основну проблему неінвазивної діагностики печінки.

Вплив на ринок і стратегічні перспективи

Результати дослідження підвищують шанси NDRA на регуляторне схвалення і комерційний успіх, оскільки послідовне вимірювання є життєво важливим як для діагностики, так і для довгострокового управління пацієнтом. Надійний інструмент на місці надання допомоги може дозволити більш раннє втручання, частіший моніторинг і економічно вигідний скринінг для медичних закладів.

З появою нових метаболічних методів лікування можливість відстежувати зміни жиру в печінці без повторних MRI може стати ще більш цінною. Якщо пристрій TAEUS буде широко впроваджений, він може підтримати ширші тенденції у сфері охорони здоров'я на шляху до децентралізованої діагностики, економії коштів і покращення амбулаторних послуг. Загалом, дослідження зміцнює стратегію ENDRA поєднувати точність MRI з зручністю ультразвуку, відповідаючи потребам великої, недостатньо забезпеченої групи пацієнтів по всьому світу.

Інновації від провідних компаній з візуалізації печінки

Сфера візуалізації і інтервенційної допомоги печінки стрімко розвивається: великі компанії медичних технологій впроваджують передові рішення. Серед ключових гравців — GE HealthCare Technologies Inc., Koninklijke Philips і Medtronic plc, які пропонують унікальні технології для боротьби з поширеністю печінкових хвороб.

• GE HealthCare запустила найновіше покоління своїх ультразвукових систем LOGIQ — включаючи LOGIQ E10 Series, LOGIQ Fortis і LOGIQ Totus — із Verisound Digital-архітектурою та покращеннями робочого процесу на основі AI. Новий інструмент Ultrasound-Guided Fat Fraction дозволяє точно оцінювати кількість жиру в печінці.
• LOGIQ E10 Series розроблений для клінік і дослідницьких центрів з великим потоком, LOGIQ Fortis пропонує компактне, універсальне рішення для різних середовищ допомоги, а LOGIQ Totus акцентує на портативності та підтримці AI, демонструючи прагнення GE HealthCare зробити ультразвук основним, економічно вигідним варіантом для оцінки печінки.
• Koninklijke Philips надає комплексну ультразвукову платформу для печінки з інтеграцією сучасних інструментів зображення, кількісної оцінки і оптимізації робочого процесу. Інновації включають технологію PureWave для покращеної якості зображення, ElastQ для вимірювання жорсткості тканини в реальному часі і інструменти Liver Fat Quantification для регулярних обстежень. Auto ElastQ ще більше підвищує консистентність еластографії.
• Philips також пропонує функції Fusion і Navigation, що дозволяють швидко інтегрувати CT, MR або PET-зображення з живим ультразвуком, покращуючи оцінку змін і планування процедур. Такий мультимодальний підхід підтримує точність діагностики й ефективний моніторинг захворювань, відповідаючи зростаючому запиту на неінвазивну оцінку печінки.
• Medtronic продовжує вдосконалювати абляцію пухлин печінки із генератором абляції Emprint HP, який живиться від технології Thermosphere. Система дозволяє мінімально інвазивне лікування неоперабельних пухлин печінки, забезпечуючи до 40% більші об'єми абляції з стабільними межами і гнучким розташуванням антени для різних анатомій пацієнтів.
• Здатність платформи Emprint створювати великі, контрольовані зони абляції при збереженні здорових тканин робить її цінним інструментом у комплексній допомозі при раку печінки.

Наступна хвиля інвестицій в AI

Хоча початковий сплеск розвитку штучного інтелекту вже приніс значне багатство, найбільш відомі акції AI можуть не дати найбільших прибутків у майбутньому. Менш популярні компанії, що вирішують глобальні проблеми за допомогою AI, можуть запропонувати більш вигідні можливості найближчим часом.

Додаткові ресурси