Mirum завершує набір та скринінг учасників для дослідження захворювань печінки

Mirum Pharmaceuticals просуває випробування препарату для HDV

Mirum Pharmaceuticals (MIRM) успішно завершила набір учасників у клінічному дослідженні III фази AZURE-1, яке оцінює brelovitug як лікування хронічного вірусу гепатиту дельта (HDV). Одночасно компанія завершила процес скринінгу для дослідження III фази AZURE-4, що також фокусується на brelovitug для HDV.

Компанія очікує опублікувати первинні результати за період 24 тижні з обох AZURE-1 та AZURE-4 у другій половині 2026 року. Ці результати мають підтримати заплановану подачу заявки на ліцензію біологічних препаратів (BLA) для brelovitug у HDV до FDA у 2027 році, що потенційно відкриває шлях до запуску продукту.

Після цієї заяви вчора ціна акцій Mirum впала на 5,6%.

До цього моменту цього року акції Mirum піднялись на 11,2%, випереджаючи середній приріст галузі у 8,1%.

Джерело зображення: Zacks Investment Research

Оновлення щодо розробки brelovitug для HDV

У січні 2026 року Mirum розширила свій портфель, придбавши Bluejay Therapeutics, приватну біотехнологічну компанію. Ця покупка принесла brelovitug — повністю людське моноклональне антитіло, направлене на хронічний HDV, у портфель Mirum.

Цей стратегічний крок зміцнює позиції Mirum у сфері тяжких захворювань печінки.

Brelovitug вже отримав статус Breakthrough Therapy від FDA для лікування хронічної HDV-інфекції.

HDV відомий як особливо агресивна форма гепатиту із швидким розвитком і дуже небагатьма доступними терапіями.

Обидва дослідження AZURE-1 та AZURE-4 оцінюють комбіновану кінцеву точку вірусологічної відповіді і нормалізації ALT на 24 тижнях, у відповідності з рекомендаціями FDA для прискореного затвердження brelovitug у HDV.

Комерційні продукти Mirum та зростання доходів

Флагманський продукт Mirum, Livmarli (maralixibat), є пероральним інгібітором IBAT, схваленим у світі для лікування холестатичного свербежу у пацієнтів із синдромом Аляжиля (ALGS). У Сполучених Штатах і Європі він також схвалений для окремих випадків прогресуючого сімейного внутрішньопечінкового холестазу (PFIC).

FDA нещодавно схвалила нову таблетовану версію Livmarli для використання у пацієнтів з ALGS та PFIC, які відчувають холестатичний свербіж.

Livmarli згенерував $360 мільйонів чистих продажів у 2025 році, що означає зростання на 68,8% порівняно з попереднім роком і становить значну частку доходу Mirum.

Крім Livmarli, Mirum демонструє сильні результати від капсул Cholbam та таблеток Ctexli, схвалених для окремих рідкісних захворювань. Сукупний продаж цих продуктів з жовчними кислотами піднявся на 31% рік до року та досяг $161,3 мільйона у 2025 році.

Динаміка акцій Mirum Pharmaceuticals, Inc.

Оцінки акцій та альтернативи у біотехнологіях

Mirum наразі має Zacks Rank #3 (Утримувати).

Інші біотехнологічні компанії з вищим рейтингом Zacks включають:

• ANI Pharmaceuticals (ANIP)
• ALX Oncology Holdings (ALXO)
• Replimune Group (REPL)

Усі три мають Zacks Rank #2 (Купувати).

Останні підсумки по результатах діяльності

• За останні два місяці, прогнозований прибуток на акцію ANI Pharmaceuticals за 2026 рік збільшився з $8.08 до $8.22, а оцінка за 2027 рік — з $9.25 до $9.90. Акції ANIP впали на 4,2% з початку року. Компанія перевищила очікування щодо прибутку у кожному з останніх чотирьох кварталів із середнім позитивним сюрпризом у 22,21%.
• Оцінений збиток на акцію ALX Oncology за 2026 рік покращився з $1.21 до $0.88, за 2027 з $0.99 до $0.60. Акції ALXO зросли на 88,5% з початку року, хоча компанія не виправдала очікувань щодо прибутку у всіх чотирьох останніх кварталах, із середнім негативним сюрпризом у 12,82%.
• Прогнозований збиток на акцію Replimune за 2026 рік скоротився з $3.59 до $3.41, а за 2027 рік — з $2.42 до $2.33. Акції REPL впали на 27,6% у цьому році. Компанія перевищила очікування щодо прибутку лише в одному з останніх чотирьох кварталів, у трьох інших — не виправдала, із середнім негативним сюрпризом у 4,46%.

Обрана акція із високим потенціалом зростання

Дослідницька команда Zacks визначила п’ять акцій із сильним потенціалом подвоїтись у вартості найближчими місяцями. Серед них, директор з досліджень Sheraz Mian виділяє маловідомого провайдера супутникового зв’язку, який може показати значний ріст. Оскільки космічна індустрія, ймовірно, досягне оцінки в трильйон доларів, зростаюча база клієнтів цієї компанії та прогнозований стрибок прибутку у 2025 році роблять її видатною. Хоча не кожна топ-акція досягає таких результатів, цей актив може перевершити попередні вибори Zacks, такі як Hims & Hers Health, що злетіли більш ніж на 200%.

Додаткові безкоштовні звіти з аналізу акцій