Акції RLMD зросли на 42% за останній тиждень: ключова інформація, яку вам потрібно знати

Relmada Therapeutics спостерігає зростання акцій після позитивних результатів випробування NDV-01

Relmada Therapeutics (RLMD) зазнала значного зростання ціни акцій на 42% за минулий тиждень після публікації обнадійливих 12-місячних проміжних результатів триваючого другого етапу випробування NDV-01. Ця експериментальна терапія досліджується у пацієнтів з високим ризиком нем’язово-інвазивного раку сечового міхура (NMIBC) та використовує інтрававезикальне поєднання gemcitabine та docetaxel із пролонгованим вивільненням.

Проміжний аналіз показав, що NDV-01 досяг показника повної відповіді (CR) 76% на позначці у 12 місяців. Тривалість відповіді була помітною, з показниками CR 87% на трьох місяцях, 86% на шести місяцях і 85% на дев’яти місяцях. Вражаюче, 95% пацієнтів, яких можна було оцінити, пережили повну відповідь у певний момент протягом річного курсу лікування.

NDV-01 також продемонстрував значну ефективність у пацієнтів, хвороба яких не реагувала на терапію BCG – це група із обмеженими можливостями лікування. В цій складній популяції показник CR на 12 місяців досяг 80%. Важливо, що жоден з учасників не перейшов у м’язово-інвазивний стан чи не потребував радикальної цистектомії під час дослідження, що підкреслює доцільність подальшого розвитку NDV-01. ґрунтуючись на цих обнадійливих результатах, Relmada Therapeutics планує перевести NDV-01 у реєстраційну програму третьої фази RESCUE, націлену на показання другої лінії для BCG-невідповідного та ад’ювантного NMIBC із середнім ризиком.

Дані щодо безпеки другого етапу випробування також були позитивними. Більшість побічних ефектів, пов’язаних з лікуванням, були легкими або помірними, і жоден пацієнт не припинив терапію через небажані явища, що свідчить про загальну гарну переносимість NDV-01.

За останні шість місяців акції Relmada Therapeutics зросли на 278,4%, що різко контрастує зі спадом на 6,4% у ширшій галузі медичних препаратів.

Джерело зображення: Zacks Investment Research

Майбутні напрямки NDV-01 у лікуванні раку сечового міхура

На початку цього року Relmada Therapeutics отримала рекомендації FDA щодо двох потенційних реєстраційних стратегій для NDV-01, що підготувало базу для третьої фази програми RESCUE. Компанія має намір розширити розробку для двох груп пацієнтів з NMIBC: тих, хто має середній ризик після видалення пухлини, та осіб з BCG-невідповідною хворобою, у яких залишилось мало варіантів. Міцні дані другого етапу підтверджують потенціал NDV-01 як провідної терапії та підтримують її просування у пізні стадії випробувань для обох груп.

• Ад’ювантна терапія у NMIBC із середнім ризиком: Перша реєстраційна шлях оцінюватиме NDV-01 як ад’ювантне лікування для пацієнтів, які пройшли трансуретральну резекцію пухлини сечового міхура. Випробування порівнюватиме NDV-01 із спостереженням, а основним результатом буде виживання без хвороби. Вторинні показники включають виживання без рецидиву високого ступеня, виживання без прогресування, та якість життя. Близько 75,000 пацієнтів у США щороку належать до цієї категорії середнього ризику, і наразі схвалених ад’ювантних терапій не існує.
• Терапія другої лінії для BCG-невідповідного NMIBC: Другий шлях включатиме дослідження з однією групою для пацієнтів із карциномою in situ, що не відреагували на попередню терапію і, зазвичай, стикаються з радикальною цистектомією як єдиною опцією. Основною кінцевою точкою буде показник повної відповіді у будь-який момент, з додатковими показниками, такими як тривалість відповіді, виживання без прогресування та виживання без рецидиву серед тих, хто відповів на лікування. Relmada планує розпочати третю фазу програми RESCUE у середині 2026 року, а первинні дані за три місяці для дослідження другої лінії очікуються до кінця 2026 року.

Relmada Therapeutics: тенденції цін та думка аналітиків

Для отримання додаткової інформації про тенденції цін Relmada Therapeutics та консенсус аналітиків, відвідайте графік цін-консенсусу або перегляньте останню котирування акцій.

Рейтинги аналітиків та інші біотехнологічні акції для спостереження

Relmada Therapeutics наразі має рейтинг Zacks №3 (Утримувати).

Інші біотехнологічні компанії з вищими рейтингами Zacks включають:

• USANA Health Sciences (USNA) – рейтинг Zacks №1 (Сильна покупка)
• Catalyst Pharmaceuticals (CPRX) – рейтинг Zacks №1 (Сильна покупка)
• ALX Oncology Holdings (ALXO) – рейтинг Zacks №2 (Покупка)

Щоб переглянути повний список акцій з рейтингом Zacks №1, натисніть тут.

Огляд останніх результатів

• USANA Health Sciences: За останні 60 днів оцінки EPS на 2026 рік зросли з $1.90 до $2.00. Акція знизилась на 41,1% за останні шість місяців. USANA перевищила очікування прибутку у трьох з останніх чотирьох кварталів, із середнім сюрпризом у 21,92%.
• Catalyst Pharmaceuticals: Оцінки EPS на 2026 рік зросли з $2.55 до $2.82 за минулі 60 днів. Акції піднялись на 23,5% за останні шість місяців. Компанія перевершила очікування по прибутку у всіх чотирьох останніх кварталах, із середнім позитивним сюрпризом 35,19%.
• ALX Oncology Holdings: Оцінки збитків на акцію для 2026 року покращились з $1.21 до $0.90 за останні 60 днів. Акції зросли на 104,7% за минулі шість місяців. Однак ALX не виправдала очікування щодо прибутків у кожному з останніх чотирьох кварталів, із середнім негативним сюрпризом 12,82%.

В центрі уваги: топова акція напівпровідникової галузі

Менш відома компанія, що спеціалізується на напівпровідникових продуктах, які не виробляють такі гіганти галузі, як NVIDIA, знаходиться на порозі значного зростання. Завдяки стійким прибуткам і розширенню клієнтської бази, ця компанія добре позиціонується для отримання вигоди від послідовних проривів у галузях штучного інтелекту, машинного навчання та Інтернету речей. Очікується, що світовий ринок напівпровідників зросте з $452 млрд у 2021 році до $971 млрд до 2028 року.

Дізнайтеся про цю акцію безкоштовно >>

Отримайте більше інвестиційних порад

Шукаєте останні рекомендації щодо акцій від Zacks Investment Research? Завантажте “7 найкращих акцій на наступні 30 днів” для поглибленого аналізу ринку. Безкоштовний звіт доступний тут.

Безкоштовні звіти про аналіз акцій

• Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX): Безкоштовний звіт про аналіз акцій
• USANA Health Sciences, Inc. (USNA): Безкоштовний звіт про аналіз акцій
• Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD): Безкоштовний звіт про аналіз акцій
• ALX Oncology Holdings Inc. (ALXO): Безкоштовний звіт про аналіз акцій

Читайте оригінальну статтю на Zacks Investment Research.

Для більше аналітики відвідайте Zacks Investment Research.