La FDA pourrait approuver le composé des champignons magiques pour la dépression

Depuis huit ans, Compass Pathways lutte pour convaincre la Food and Drug Administration qu’une substance chimique présente dans les "champignons hallucinogènes" pourrait être efficace pour aider les personnes souffrant de dépression résistante aux traitements. Désormais, elle pourrait réussir à atteindre cet objectif.

L’entreprise a annoncé que sa version synthétique de la psilocybine, le principe actif de ces champignons, a réussi une seconde étude clinique à grande échelle, démontrant une fois de plus un niveau élevé d’efficacité dans le traitement du trouble.

"[Ceci] est le premier psychédélique classique à obtenir de façon constante un résultat hautement statistiquement significatif et un effet cliniquement pertinent, avec un profil généralement bien toléré et sûr", a déclaré l’entreprise dans un communiqué de presse.

La psilocybine, appelée Comp360, s’est révélée généralement bien tolérée et n’a montré aucun problème de sécurité. Après six semaines, 25 % des participants traités lors de la première étude ont présenté "une réduction cliniquement significative" de leur dépression, selon l’entreprise. Ce chiffre est passé à 39 % lors de la seconde étude. Compass a demandé une réunion avec la FDA pour organiser une révision. À supposer qu’aucun obstacle inattendu ne se présente, l’approbation est attendue.

Les investisseurs attendaient de bonnes nouvelles. L’action Compass a augmenté de 24 % au cours des cinq derniers jours.

Les recherches et l’intérêt croissant pour les champignons comme remède en santé mentale rappellent, sous certains aspects, ce qu’ont connu les entreprises du cannabis entre les années 1970 et 1990. Bien que le mouvement pour légaliser la marijuana ait débuté à la fin des années 1960, il n’a réellement pris de l’ampleur qu’en 1973, lorsque l’Oregon a dépénalisé la substance. Le Colorado, la Californie, l’Alaska, le Maine et l’Ohio ont suivi d’ici 1975.

Un nouveau cap a été franchi en 1996 lorsque la Californie est devenue le premier État à légaliser le cannabis à usage médical. À ce jour, 40 États ont légalisé l’utilisation du cannabis médical, ainsi que cinq territoires américains et le district de Columbia.

Aujourd’hui, les champignons contenant de la psilocybine ont été dépénalisés dans quelques villes, dont Denver, Colorado (2019) ; Oakland, Californie (2019) ; Cambridge, Massachusetts (2021) et Seattle, Washington (2021). L’État de l’Oregon a, en 2020, légalisé les champignons hallucinogènes dans des cadres thérapeutiques agréés. Le Colorado a suivi en 2022.

« Il s’agit d’une avancée remarquable pour le domaine de la psychiatrie — en particulier dans la population TRD, où démontrer un bénéfice a toujours été extraordinairement difficile », a déclaré Kabir Nath, PDG de Compass Pathways, dans un communiqué.