Femasys Menerima Persetujuan Panel Editorial AMA CPT untuk Kode CPT Kategori III Baru bagi FemaSeed Intratubal Insemination

-- Mempercepat strategi penggantian biaya di AS untuk FemaSeed, sebuah pengobatan infertilitas langkah pertama yang dimaksudkan --

ATLANTA, 23 Februari 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Femasys Inc. (NASDAQ: FEMY), inovator biomedis terkemuka yang membuat solusi fertilitas dan pengendalian kelahiran permanen non-bedah menjadi lebih terjangkau dan hemat biaya bagi perempuan di seluruh dunia, hari ini mengumumkan bahwa pihaknya telah menerima pemberitahuan dari American Medical Association (AMA) CPT Editorial Panel yang menyetujui kode Current Procedural Terminology (CPT) Kategori III baru dan unik yang mencakup penggunaan FemaSeed untuk inseminasi intratubal (ITI), sebuah prosedur yang mengirimkan sperma langsung ke tuba falopi tempat terjadinya pembuahan. Kode CPT Kategori III yang disetujui ini diharapkan akan diumumkan secara publik oleh AMA dengan tanggal efektif 1 Januari 2027. Persetujuan kode CPT Kategori III ini merupakan langkah penting dalam mempercepat strategi penggantian biaya untuk FemaSeed guna mendukung adopsi klinis yang lebih luas, pemanfaatan oleh provider, dan memperluas akses pasien terhadap opsi pengobatan infertilitas langkah pertama ini.

“Penciptaan kode Kategori III baru untuk prosedur FemaSeed ITI mencerminkan inovasi dan pendekatan berbeda dari teknologi kami,” kata Kathy Lee-Sepsick, Chief Executive Officer dan Pendiri Femasys Inc. “Saat kami memulai peluncuran FemaSeed kepada ginekolog dan tim klinis mereka, didukung oleh ketersediaan lini produk FemSperm

kami, kami bermaksud memperluas jangkauan provider, mempercepat adopsi, dan meningkatkan akses layanan bagi lebih dari 10 juta perempuan di AS yang terdampak infertilitas. Bersama-sama, penawaran ini mendorong strategi komersialisasi yang dapat diskalakan dan menempatkan kami untuk pertumbuhan jangka panjang yang berkelanjutan.”

FemaSeed adalah solusi inseminasi buatan generasi berikutnya yang meningkatkan pembuahan dengan mengirimkan sperma secara presisi ke tuba falopi, lokasi alami terjadinya pembuahan. Dikembangkan untuk menjembatani kesenjangan antara inseminasi intrauterin (IUI) tradisional, yang sering kali memiliki tingkat keberhasilan rendah, dan fertilisasi in vitro (IVF), yang mahal dan invasif, FemaSeed menawarkan opsi pengobatan lini pertama yang aman, efektif, mudah diakses, dan hemat biaya di klinik. Dalam uji klinis pivotalnya (NCT0468847), yang dilakukan pada kondisi menantang yaitu jumlah sperma pria yang rendah, FemaSeed mencapai tingkat kehamilan lebih dari dua kali lipat dibandingkan IUI.

FemaSeed telah diotorisasi untuk digunakan di AS, Eropa, Inggris, Kanada, dan Israel. Pelajari lebih lanjut di

Tentang Femasys
Femasys adalah inovator biomedis terkemuka yang berfokus pada upaya membuat solusi fertilitas dan pengendalian kelahiran permanen non-bedah menjadi lebih mudah diakses dan hemat biaya bagi perempuan di seluruh dunia melalui portofolio produk terapeutik dan diagnostik inovatif di klinik yang dipatenkan secara luas. Sebagai produsen AS dengan persetujuan regulasi global, Femasys secara aktif mengomersialisasikan inovasi produk utamanya di AS dan pasar internasional utama. Portofolio fertilitas Femasys mencakup FemaSeed

Inseminasi Intratubal (ITI), pengobatan infertilitas langkah pertama yang revolusioner; FemSperm , lini produk persiapan dan analisis sperma yang dibebaskan CLIA; dan FemVue , diagnostik pendamping untuk penilaian tuba falopi. Data uji klinis yang telah dipublikasikan menunjukkan bahwa FemaSeed mencapai tingkat kehamilan lebih dari dua kali lipat dibandingkan IUI tradisional, dengan profil keamanan yang sebanding serta tingkat kepuasan pasien dan praktisi yang tinggi.

FemBloc

pengendalian kelahiran permanen adalah satu-satunya alternatif non-bedah dan di klinik untuk sterilisasi bedah yang berusia ratusan tahun yang menerima persetujuan regulasi penuh di Eropa pada Juni 2025, di Inggris pada Agustus 2025, dan Selandia Baru pada September 2025. Komersialisasi pendekatan yang sangat hemat biaya, praktis, dan secara signifikan lebih aman ini akan diselesaikan melalui kemitraan strategis di beberapa negara Eropa terpilih. Bersama FemBloc, produk diagnostik FemChec , menyediakan tes berbasis ultrasound untuk mengonfirmasi keberhasilan prosedur. Data yang dipublikasikan dari uji klinis awal menunjukkan efektivitas yang meyakinkan, keamanan lima tahun, dan tingkat kepuasan pasien dan praktisi yang tinggi. Untuk persetujuan FDA AS, pendaftaran dalam uji pivotal FINALE (NCT05977751) masih berlangsung.

Referensi

Liu, J. H., Glassner, M., Gracia, C. R., Johnstone, E. B., Schnell, V. L., Thomas, M. A., L. Morrison, Lee-Sepsick, K. (2024). FemaSeed Directional Intratubal Artificial Insemination for Couples with Male-Factor or Unexplained Infertility Associated with Low Male Sperm Count. J Gynecol Reprod Med, 8(2), 01-12. doi: 10.33140/JGRM.08.02.08.

Liu, J. H., Blumenthal, P. D., Castaño, P. M., Chudnoff, S. C., Gawron, L. M., Johnstone, E. B., Lee-Sepsick, K. (2025). FemBloc Non-Surgical Permanent Contraception for Occlusion of the Fallopian Tubes. J Gynecol Reprod Med, 9(1), 01-12. doi: 10.33140/JGRM.09.01.05.