Il Vietnam approva EZ Detect di Biomerica per la distribuzione nazionale

• L'approvazione segna l'ingresso strategico di Biomerica nel mercato sanitario del Sud-est asiatico in rapida crescita
• Test semplice, autorizzato dalla FDA, da effettuare a casa, rileva in pochi minuti un segnale precoce di allarme del cancro colorettale

IRVINE, Calif., 18 febbraio 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biomerica, Inc. (Nasdaq: BMRA), fornitore globale di soluzioni diagnostiche avanzate, ha annunciato che il Dipartimento della Salute di Hanoi, Vietnam, ha ufficialmente approvato il test di screening domiciliare EZ Detect™ per le malattie colorettali per la vendita e distribuzione in tutto il Vietnam. Biomerica sta collaborando con un importante distributore di prodotti sanitari in Vietnam che gestirà la vendita e la distribuzione del prodotto tramite farmacie, ospedali, studi medici e canali di vendita online diretta.

EZ Detect™ è un test di screening domiciliare di due minuti, autorizzato dalla FDA, progettato per rilevare un segnale precoce di allarme del cancro colorettale e di altre malattie colorettali. Questa approvazione normativa rappresenta una pietra miliare nell'espansione strategica globale di Biomerica nel Sud-est asiatico, una regione con oltre 680 milioni di persone e una spesa sanitaria in rapida crescita.

Affrontare un bisogno critico di salute pubblica in Vietnam

Il cancro colorettale (“CRC”) rappresenta una crisi crescente di salute pubblica in Vietnam, una nazione di oltre 100 milioni di persone. Secondo i dati più recenti del 2022, il Vietnam ha registrato 16.835 nuovi casi di cancro colorettale, rendendolo il quarto tumore più comune nel paese e responsabile del 9,3% di tutti i casi di tumore. In modo critico, il tasso di sopravvivenza a cinque anni per i pazienti vietnamiti con cancro colorettale è stato riportato solo al 45%, significativamente al di sotto del tasso di sopravvivenza del 91% raggiunto negli Stati Uniti quando il cancro colorettale viene rilevato precocemente in fase localizzata. Questa disparità sottolinea l'urgenza e il grande bisogno insoddisfatto di soluzioni accessibili e a basso costo per la diagnosi precoce in Vietnam.

Vantaggi chiave di EZ Detect™

1. Diagnosi precoce: EZ Detect™ identifica sangue occulto (nascosto) nelle feci che può essere un indicatore precoce di malattie colorettali, incluso il cancro. La diagnosi precoce è il fattore più importante per migliorare i risultati di sopravvivenza al cancro colorettale.
2. Facile da usare e senza manipolazione delle feci: Il test non richiede preparazioni particolari o restrizioni alimentari. A differenza dei test concorrenti, EZ Detect™ non richiede al paziente di toccare o manipolare le feci e può essere completato nella privacy della propria casa senza l'inconveniente di maneggiare e inviare campioni di feci a un laboratorio.
3. Accessibile e conveniente: EZ Detect™ offre un'opzione accessibile e comoda per la diagnosi precoce, senza la necessità di visite cliniche, processi di laboratorio o apparecchiature costose.
4. Convalida clinica e superiore compliance del paziente: In uno studio condotto dalla Johns Hopkins University, circa 10 pazienti su 11 hanno preferito EZ Detect™ rispetto a un test convenzionale del sangue occulto fecale (92% vs. 8%). Le ricerche pubblicate hanno indicato che il miglior test di screening colorettale è “quello che viene effettivamente eseguito”. Poiché i test concorrenti richiedono la manipolazione e la spedizione di campioni di feci, una percentuale significativa di tali test non viene mai completata dai pazienti, riducendo drasticamente la loro efficacia nel mondo reale.
5. Riduzione dei costi sanitari: Lo screening regolare con EZ Detect™ può aiutare a rilevare potenziali problemi prima che diventino più gravi, potenzialmente risparmiando ai sistemi sanitari costi significativi associati al trattamento di tumori in fase avanzata.
   

Una grande e crescente opportunità di mercato globale

Il cancro colorettale è una delle condizioni più diffuse e potenzialmente letali a livello mondiale. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e il database GLOBOCAN 2022, si stima che nel 2022 si siano verificati circa 1,93 milioni di nuovi casi di cancro colorettale e oltre 900.000 decessi dovuti a questa malattia in tutto il mondo. Il cancro colorettale è il terzo tumore più comune a livello globale ed è la seconda causa di morte correlata al cancro nel mondo. Si prevede che questi numeri aumenteranno significativamente entro il 2050, trainati dall'invecchiamento della popolazione e dai cambiamenti nello stile di vita, in particolare nei paesi in via di sviluppo del Sud-est asiatico, Africa e America Latina.

Come funziona EZ Detect™

Il test EZ Detect™ offre una soluzione semplice e comoda per consentire alle persone di testare la presenza di malattie colorettali nel comfort della propria casa. Basta posizionare un tampone di test EZ Detect™ sull'acqua del water dopo un movimento intestinale. Un cambiamento del colore del tampone in blu/verde, che appare entro due minuti, indica la presenza di sangue nelle feci. Il tampone può poi essere semplicemente gettato nel water. I pazienti che riscontrano un risultato positivo lo registrano e devono poi consultare il proprio medico per i passi successivi.

Secondo l'American Cancer Society, il cancro colorettale rilevato precocemente mentre è ancora localizzato ha un tasso di sopravvivenza a cinque anni di circa il 91% — un netto contrasto rispetto al tasso di sopravvivenza a cinque anni del 45% attualmente riportato tra i pazienti vietnamiti, evidenziando il potenziale trasformativo di strumenti di screening precoce come EZ Detect™.

“Questa approvazione rappresenta una pietra miliare nell'espansione globale di Biomerica e offre una reale opportunità di salvare vite in una regione con grande bisogno insoddisfatto e crescente impegno per migliorare l'accesso alla sanità.” ha dichiarato Zack Irani, CEO di Biomerica. “Siamo impegnati a collaborare con il nostro partner distributivo per garantire che questo strumento raggiunga il maggior numero possibile di cittadini vietnamiti. Questa approvazione funge anche da modello per l'espansione in ulteriori mercati del Sud-est asiatico. L'accesso a test di screening semplici e domiciliari è un passo importante per salvare vite in tutto il mondo, e rimaniamo dedicati alla nostra missione di fornire un accesso più semplice a soluzioni sanitarie che fanno davvero la differenza.”

Riferimenti

[1] GLOBOCAN 2022, International Agency for Research on Cancer (IARC) – Incidenza, mortalità e dati di ranking del cancro colorettale globali e specifici per il Vietnam.

[2] Pham T, et al. Overall Survival Rate of Vietnamese Patients with Colorectal Cancer: A Hospital-Based Cohort Study in the Central Region of Vietnam. Cancer Control. 2022;29. PMC9068178.

[3] SEER Cancer Statistics / American Cancer Society – Sopravvivenza relativa a cinque anni per cancro colorettale localizzato: 91%. Cancer Facts & Figures 2026.

[4] Cruz-Correa M, et al. Performance Characteristics and Comparison of Two Fecal Occult Blood Tests in Patients Undergoing Colonoscopy. Dig Dis Sci. 2007;52:1009–1013.

[5] Inadomi JM, et al. Adherence to colorectal cancer screening: a randomized clinical trial of competing strategies. Arch Intern Med. 2012;172(7):575–582.

Informazioni su Biomerica (NASDAQ: BMRA)

Biomerica, Inc. (www.biomerica.com) è un'azienda globale di tecnologia biomedica che sviluppa, brevetta, produce e commercializza prodotti diagnostici e terapeutici avanzati utilizzati presso il punto di cura (a casa e negli studi medici) e nei laboratori ospedalieri/clinici per la rilevazione e/o il trattamento di condizioni e malattie mediche. I prodotti dell'azienda sono progettati per migliorare la salute e il benessere delle persone, riducendo al contempo i costi sanitari totali. Biomerica si concentra principalmente sulle malattie gastrointestinali e infiammatorie, dove l'azienda ha diversi prodotti diagnostici e terapeutici in fase di sviluppo.

Fonte: Biomerica