Tumaas ang bahagi ng MRNA matapos aprubahan ng CHMP ang pinagsamang bakuna laban sa COVID-19 at trangkaso

Tumaas ang Shares ng Moderna Matapos ang Positibong Rekomendasyon mula sa CHMP

Nakaranas ng halos 4% na pagtaas ang stock ng Moderna noong Biyernes matapos ihayag ng kumpanya na inirekomenda ng Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) ng European Medicines Agency ang pag-apruba para sa mCombriax (mRNA-1083). Ang bakunang ito, na gumagamit ng mRNA technology, ay idinisenyo upang magbigay proteksyon laban sa parehong COVID-19 at trangkaso.

Susunod na mga Hakbang para sa mCombriax sa EU

Ang pag-endorso ng CHMP ay susuriin na ngayon ng European Commission, kung saan inaasahang maglalabas ng pinal na desisyon sa lalong madaling panahon. Kapag naaprubahan ang mCombriax, ito ang magiging ikaapat na produkto ng Moderna na magiging available sa European market, kasama ang Spikevax, mNexspike (parehong mga bakuna laban sa COVID-19), at ang RSV vaccine na mResvia.

Sinusuportahan ng mga Resulta ng Clinical Trial ang Pag-apruba

Batay ang positibong opinyon ng CHMP sa mga resulta mula sa isang mahalagang phase III clinical trial, na nakamit ang pangunahing layunin nito. Ipinakita sa mga natuklasan na isang dosis lamang ng mCombriax ay nakapagpasimula ng mas matinding immune response laban sa parehong COVID-19 at trangkaso kumpara sa kasalukuyang mga aprubadong standalone na bakuna para sa bawat sakit.

Ang malakihang pag-aaral na ito ay nilahukan ng halos 8,000 adultong participants, na nahati sa dalawang age group. Ang unang grupo, mga adults na may edad 65 pataas, ay nakatanggap ng alinman sa mCombriax o kombinasyon ng Fluzone HD (isang high-dose flu vaccine mula Sanofi) at Spikevax. Ang pangalawang grupo, mga adults na may edad 50 hanggang 64, ay pinaghambing ang mCombriax sa Fluarix (isang standard-dose flu vaccine mula GSK) na binigay ding kasabay ng Spikevax.

Pagganap ng Stock ng MRNA sa 2024

Mula sa simula ng taon, tumaas ng humigit-kumulang 82% ang presyo ng bahagi ng Moderna, na malaki ang lamang sa average industry growth na 10%.

Mga Detalye hinggil sa mCombriax at Regulasyon

Ang mCombriax ay isang kombinasyon ng mNexspike ng Moderna at ng mRNA-1010, isang experimental influenza vaccine. Ang mga regulatory submissions ay kasalukuyang nire-review sa United States, Europe, Canada, at Australia, at inaasahang maglalabas ng desisyon ang FDA sa Agosto 5, 2026.

Una nang nagsumite ang Moderna para sa pag-apruba ng mCombriax sa FDA, ngunit binawi ang aplikasyon noong Mayo 2025 matapos hingin ng ahensya ang karagdagang efficacy data para sa bahagi ng trangkaso. Mula noon ay naipasa na ng kumpanya ang kinakailangang datos bilang bahagi ng pagsusumite para sa mRNA-1010 at naghihintay ng karagdagang tugon mula sa FDA para sa posibleng muling pagsusumite ng mCombriax.

Mga Hamon sa Regulasyon sa U.S.

Naapektuhan ang demand para sa bakuna sa U.S. dahil sa mas pinaiting na regulatory scrutiny. Una nang tinanggihan ng FDA ang pagreview sa aplikasyon para sa mRNA-1010, dahil hindi umano angkop ang comparator vaccine na ginamit sa trial bilang standard of care. Gayunpaman, muli itong sinuri ng FDA matapos magmungkahi ang Moderna ng revised regulatory approach batay sa edad. Sa updated submission, hiniling na ngayon ang full approval para sa adults na may edad 50-64 at accelerated approval para sa mga 65 pataas.

Impormasyon sa Stock ng Moderna, Inc.

Para sa higit pang detalye hinggil sa presyo at pagganap ng stock ng Moderna, bisitahin ang opisyal na stock chart at quote pages.

Kasalukuyang Zacks Rank para sa Moderna

Nakatala ang Moderna sa Zacks Rank #3 (Hold).

Nangungunang 5 Stocks na may Mataas na Potensyal na Paglago

• Stock #1: Isang disruptive na kumpanya na nagpapakita ng malakas na paglago at tibay
• Stock #2: Nagpapakita ng bullish indicators at potensyal para sa rebound
• Stock #3: Itinuturing na isa sa pinaka-kaakit-akit na investment opportunities
• Stock #4: Nangunguna sa mabilis na lumalawak na industriya
• Stock #5: Isang makabago at omni-channel platform na handa para sa expansion

Marami sa mga stocks na ito ay hindi pa kilala ng Wall Street, kaya nagkakaroon ng maagang investment opportunities. Ang mga naunang rekomendasyon mula sa ulat na ito ay nakapagtala ng gain na +171%, +209%, at +232%.