Natanggap ng Dupixent ng REGN & SNY ang pag-apruba ng CHMP para sa paggamot ng Urticaria sa mga bata

Dupixent Tumanggap ng Positibong Rekomendasyon mula sa CHMP para sa Pediatric Urticaria

Inanunsyo ng Regeneron Pharmaceuticals at Sanofi na naglabas ang Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) ng European Medicines Agency ng paborableng opinyon ukol sa pinalawak na paggamit ng Dupixent. Sinusuportahan ng rekomendasyong ito ang paggamit ng gamot para sa mga batang may edad 2 hanggang 11 na may katamtaman hanggang malubhang chronic spontaneous urticaria (CSU) na hindi tumugon nang sapat sa histamine-1 antihistamines at hindi pa nakatanggap ng anti-immunoglobulin E therapy. Inaasahan na maglalabas ng pinal na desisyon ang European Commission sa nalalapit na panahon.

Ang Dupixent ay aprobado na sa European Union para sa paggamot ng CSU sa mga matatanda at adolescent na may edad 12 pataas simula noong Nobyembre 2025.

Ang chronic spontaneous urticaria ay isang sakit sa balat na nailalarawan ng type II inflammation, na nagreresulta sa biglaang pamamantal at pamamaga. Madalas, mahirap kontrolin ang mga sintomas na ito gamit lamang ang antihistamines.

Bukod sa CSU, awtorisado rin ang Dupixent sa United States, European Union, Japan, at iba pang mga rehiyon para sa iba’t ibang kondisyon kabilang ang asthma, atopic dermatitis, chronic rhinosinusitis na may nasal polyps, chronic obstructive pulmonary disease, eosinophilic esophagitis, prurigo nodularis, bullous pemphigoid, at allergic fungal rhinosinusitis sa iba’t ibang grupo ng edad.

Sa kasalukuyan, hindi pa aprobado ang Dupixent sa United States para sa CSU sa mga bata. Nirerepaso ng FDA ang isang supplemental biologics license application mula sa Sanofi at Regeneron para sa paggamit sa mga pasyenteng may edad 2 hanggang 11, na inaasahang desisyunan sa Abril 2026.

Sa nakalipas na taon, tumaas ng 14.1% ang stock ng Regeneron, habang ang mas malaking industriya ng medikal at genetics ay nagtala ng 20.1% na pagtaas.

Pinagmulan ng Larawan: Zacks Investment Research

CHMP Pag-apruba, Sinusuportahan ng Phase III Clinical Data

Ang positibong rekomendasyon ng CHMP para sa Dupixent sa pediatric CSU ay batay sa resulta mula sa dalawang advanced na clinical trial: Study A at Study C, bahagi ng phase III LIBERTY-CUPID program at ng CUPIDKids study.

Ipinakita ng mga natuklasan mula sa LIBERTY-CUPID program na malaki ang ibinaba ng Dupixent sa pangangati at pamamantal kumpara sa placebo pagkatapos ng 24 linggo. Nagresulta rin ang paggamot sa mas mataas na porsyento ng pasyenteng nakamit ang well-controlled disease at kumpletong tugon kumpara sa placebo.

Pandaigdigang Kooperasyon at Mga Highlight sa Kita

May pandaigdigang pakikipagtulungan ang Regeneron at Sanofi para sa pagtuklas, pag-develop, at komersiyalisasyon ng Dupixent, Kevzara, at itepekimab. Sa ilalim ng kasunduang ito, niro-record ng Sanofi ang global net sales para sa Dupixent at Kevzara, habang iniuulat ng Regeneron ang bahagi nito sa kita o lugi mula sa mga bentang ito.

Noong 2025, umabot sa $5.9 bilyon ang collaboration revenue ng Regeneron mula sa Sanofi, na pangunahing ginabayan ng Dupixent, na may 30% pagtaas mula sa nakaraang taon.

Nag-ulat ang Sanofi ng global Dupixent sales na $17.8 bilyon (€15.7 bilyon) noong 2025, sumasalamin ng 26% taon-taon na paglago.

Zacks Rank ng Regeneron at Mga Rekomendasyon ng Biotech Stock

Kasalukuyang may Zacks Rank #3 (Hold) ang Regeneron Pharmaceuticals.

Kabilang sa mga nangungunang biotech stocks, ang Castle Biosciences ay may Zacks Rank #1 (Strong Buy), at Assertio Holdings ay may Zacks Rank #2 (Buy).

• Ang inaasahang pagkawala kada share ng Castle Biosciences para sa 2026 ay bumuti mula $1.06 patungong $0.96 sa nakaraang 60 araw. Tumaas ang CSTL shares ng 39% nitong huling taon.
• Higit na nilampasan ng Castle Biosciences ang earnings expectations sa tatlo sa apat na nakalipas na quarters, na may average na positibong sorpresa na 34.69%.
• Naganap ang estimate loss per share para sa 2026 ng Assertio mula $0.30 patungong $0.28 sa nakalipas na 60 araw. Umangat ng 1% taon-taon ang ASRT shares.
• Higit o kulang, isa lang sa apat na nakaraang quarters ang nalampasan ng Assertio sa earnings estimates, habang pumalya sa tatlo, na may average na negatibong sorpresa na 35.21%.

Limang Stock na May Malaking Potensyal na Paglago

Pumili ang mga eksperto ng Zacks ng limang stock na may inaasahang potensyal na madoble ang halaga sa mga susunod na buwan:

• Stock #1: Isang dynamicong kumpanya na nagpapakita ng matibay na paglago at kakayahan
• Stock #2: May bullish indicators at handang bilhin kapag bumaba ang presyo
• Stock #3: Tinuturing na isa sa pinaka-kaakit-akit na investment sa kasalukuyan
• Stock #4: Nangunguna sa mabilis na lumalagong industriya
• Stock #5: Isang modernong omni-channel platform na handang magpalawak

Marami sa mga stock na ito ay hindi pa gaanong kilala sa Wall Street, kaya nagbibigay ng maagang oportunidad sa mga investor. Ang mga dating rekomendasyon ay nakapagtala ng mga kita na +171%, +209%, at +232%.

Libreng Stock Analysis Reports