Hims & Hers rezygnuje z propozycji stworzenia imitacji najnowszego leku odchudzającego Wegovy firmy Novo Nordisk

Hims & Hers wycofuje plan wprowadzenia generycznej wersji pigułki Wegovy

Dostawca usług telemedycznych Hims & Hers zdecydował się wstrzymać inicjatywę wprowadzenia na rynek generycznej wersji leku na odchudzanie Wegovy. Ta zmiana nastąpiła zaledwie dwa dni po ogłoszeniu nowego produktu przez firmę, w następstwie ostrzeżeń Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) dotyczących ograniczenia dostępu do składników używanych do replikacji powszechnie stosowanych leków odchudzających.

W czwartek Hims ujawnił plany oferowania skomponowanej wersji nowo wprowadzonej pigułki Wegovy, którą firma farmaceutyczna Novo Nordisk wprowadziła na rynek w zeszłym miesiącu. W odpowiedzi Novo Nordisk zagroziło podjęciem kroków prawnych, a FDA ogłosiła w piątek zamiar podjęcia stanowczych działań mających na celu ograniczenie dostępu do substancji czynnych popularnych leków GLP-1, takich jak Wegovy, Ozempic i Zepbound.

Pomimo ogłoszenia, strona internetowa Hims nadal promowała nową pigułkę z semaglutydem w sobotnie popołudnie, nawet po tym, jak firma na platformie X zadeklarowała wycofanie produktu. Semaglutyd jest substancją czynną w Wegovy.

"Odkąd uruchomiliśmy skomponowaną pigułkę z semaglutydem na naszej platformie, prowadziliśmy owocne rozmowy z różnymi interesariuszami branżowymi. Na podstawie tych rozmów zdecydowaliśmy się zaprzestać oferowania tego leczenia," oświadczyła firma Hims. "Nasze zobowiązanie do zapewnienia bezpiecznej, przystępnej cenowo i spersonalizowanej opieki milionom Amerykanów pozostaje niezmienne."

Na sobotę Hims nie wyjaśnił, czy zamierza zmienić swoje skomponowane zastrzyki na odchudzanie w świetle ostatnich działań FDA.

Tło i strategia cenowa

Firma z San Francisco zamierzała oferować swoją wersję pigułki Wegovy w znacznie niższej cenie niż Novo Nordisk, pobierając 49 dolarów za pierwszy miesiąc i 99 dolarów za kolejne miesiące, podczas gdy cena miesięczna Novo wynosiła 149 dolarów. Hims i podobne firmy początkowo zdobyły popularność, sprzedając przystępne cenowo generyczne leki na takie schorzenia jak łysienie i zaburzenia erekcji, zanim rozszerzyły działalność na dochodowy rynek leków na otyłość.

Rozwój branży

Novo Nordisk zamierza promować swoją zatwierdzoną przez FDA pigułkę Wegovy podczas reklamy Super Bowl z udziałem gwiazd w niedzielę. Firma nie odpowiedziała od razu na decyzję Hims o wycofaniu generycznego produktu. Tymczasem konkurent Eli Lilly spodziewa się uzyskać zatwierdzenie FDA dla swojego doustnego leku na odchudzanie orforglipron jeszcze w tym roku, jednak Wegovy pozostaje pierwszą tego typu pigułką dostępną dla konsumentów.

Kontekst regulacyjny i rynkowy

Skomponowany lek, który Hims planował sprzedawać, nie otrzymał zgody regulatora i nie przeszedł badań klinicznych potwierdzających jego skuteczność.

FDA zezwala aptekom specjalistycznym i firmom na tworzenie skomponowanych wersji markowych leków podczas ich niedoborów. Wzrost popytu na leki GLP-1 w ostatnich latach spowodował, że firmy takie jak Hims weszły na wart miliardy dolarów rynek, a wielu pacjentów decyduje się płacić z własnej kieszeni.

W 2024 roku FDA ogłosiła, że leki GLP-1 nie są już w niedoborze, co miało ograniczyć praktyki komponowania. Jednak firmy takie jak Hims nadal oferują swoje wersje, korzystając z wyjątków pozwalających na komponowanie leków, gdy recepty są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjentów.