Mesoblast повідомляє про високий рівень виживання завдяки схваленій FDA клітинній терапії

Mesoblast Limited (NASDAQ: MESO) акції знижуються під час передринкової сесії в четвер після того, як компанія надала дані, представлені на Tandem Meetings Американського товариства трансплантації та клітинної терапії (ASTCT) та Центру досліджень крові та кісткового мозку (CIBMTR).

У пресрелізі в середу було зазначено, що Ryoncil продемонстрував високі показники виживаності у пацієнтів із гострою реакцією трансплантат проти господаря, резистентною до стероїдів, підкреслюючи необхідність раннього втручання.

Важливість раннього використання Ryoncil

Результати дослідження показали, що Ryoncil (remestemcel-L-rknd) досяг таких же високих результатів виживаності при гострій реакції трансплантат проти господаря, резистентній до стероїдів (SR-aGvHD), незалежно від того, чи використовувався він у дітей або дорослих, як другорядний чи третинний засіб, а також у пацієнтів, які не отримували або були резистентними до ruxolitinib.

Ryoncil є першим продуктом мезенхімальних стромальних клітин (MSC), схваленим Управлінням з контролю за продуктами і ліками США (FDA) для будь-якого показання, і єдиним продуктом, схваленим для дітей віком до 12 років із гострою реакцією трансплантат проти господаря, резистентною до стероїдів (SR-aGvHD).

Із 53 пацієнтів із SR-aGvHD, які отримували Ryoncil як ≥ третю лінію лікування за програмою Emergency Investigational New Drug (EIND) (89% захворювання III/IV ступеню), 15% померли до завершення повного курсу лікування Ryoncil у порівнянні лише з 2% пацієнтів, які отримували Ryoncil як другу лінію у дослідженні фази 3 MSB-GVHD001.

Ці результати підкреслюють важливість застосування Ryoncil якнайшвидше після виникнення резистентності до стероїдів при гострій реакції трансплантат проти господаря для завершення повного курсу лікування і максимізації виживаності.

Крім того, дорослі пацієнти в програмі EIND з Ryoncil мали не менш сприятливу виживаність на 100-й день, ніж діти в тій же програмі, що дає вагомі підстави та аргументи для планованого вирішального дослідження раннього використання Ryoncil як частини другої лінії лікування у дорослих із важкою SR-aGvHD.

Очікується, що набір у дослідження розпочнеться цього кварталу після затвердження протоколу центральною Інституційною ревізійною радою (IRB). У разі успіху, дослідження підтримає розширення показань Ryoncil для використання у дорослих — популяції, яка приблизно втричі перевищує розмір дитячої популяції з SR-aGvHD.

Технічний аналіз

Зараз акції торгуються на 1,8% вище за свою 20-денну просту ковзну середню (SMA), але на 2,3% нижче за 50-денну SMA, що свідчить про певну короткострокову силу, але труднощі з подоланням середньострокового опору.

За останні 12 місяців акції знизилися на 1,29% і наразі знаходяться ближче до своїх 52-тижневих максимумів, ніж мінімумів.

RSI становить 54,28, що вважається нейтральною зоною, тобто акція не є перекупленою чи перепроданою. Тим часом MACD знаходиться вище своєї сигнальної лінії, що вказує на бичачий імпульс для акції.

Поєднання нейтрального RSI і бичачого MACD свідчить про змішаний імпульс.

• Ключовий опір: $19,50
• Ключова підтримка: $17,50

Динаміка ціни MESO: Акції Mesoblast знизилися на 3,06% до $17,73 під час передринкової торгівлі в четвер.

Фото: Gorodenkoff через Shutterstock