FDA розширює схвалення для популярної імплантованої лінзи Staar Surgical

У вівторок Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) схвалило розширене вікове показання для EVO/EVO+ Visian Implantable Collamer Lenses (ICL) компанії Staar Surgical Company (NASDAQ:STAA). Акції торгуються вище на премаркеті.

EVO ICL раніше був схвалений для пацієнтів у США віком від 21 до 45 років.

FDA схвалило розширене вікове показання для EVO ICL, дозволивши його використання для пацієнтів віком від 21 до 60 років, що потенційно може додати майже 8 мільйонів пацієнтів з рефракційними порушеннями на ринок.

Схвалення відбулося після оприлюднення трирічних клінічних даних про безпеку, що підтверджують довгостроковий профіль безпеки EVO ICL.

Переваги пацієнтів

У США EVO ICL став провідною процедурою для пацієнтів із -8.0 діоптріями і вище, тоді як лазерні процедури значно знижуються.

Останні дослідження показують, що понад половина споживачів у США, які бажають корекції зору, зараз цікавляться альтернативами LASIK, що відображає зміну вподобань пацієнтів у бік рішень на основі лінз.

Довгострокова безпека

У клінічному випробуванні FDA спостерігали 629 очей протягом трьох років, продемонстровано високий профіль безпеки з індексом безпеки 1,25 через три роки, жодного випадку блокування зіниці або дисперсії пігменту, а також низька частота передньої субкапсулярної катаракти (0,16%).

Лінзи EVO імплантуються під час швидкої, мінімально інвазивної процедури, під час якої лінза розміщується позаду райдужки й перед природним кришталиком.

У січні STAAR Surgical повідомила, що не отримала необхідної кількості голосів акціонерів для затвердження угоди про злиття з Alcon Inc. (NYSE:ALC) на Спеціальних зборах акціонерів. Компанії розірвали угоду.

Також Ніл Бредшер і Річард ЛеБун із Broadwood Partners, а також Крістофер Ван із Yunqi Capital приєдналися до Ради директорів STAAR після укладення угоди про співпрацю.

Технічний аналіз

Наразі акції торгуються на 9,8% нижче своєї 20-денної простої ковзної середньої (SMA) і на 29,8% нижче своєї 100-денної SMA, що вказує на ведмежий тренд у коротко- та середньостроковій перспективі. За останні 12 місяців акції знизилися на 2,59% і знаходяться ближче до своїх 52-тижневих мінімумів, ніж максимумів.

RSI становить 22,35, що вважається зоною перепроданості, вказуючи на те, що акція на даний момент може бути недооціненою. Тим часом MACD знаходиться нижче своєї сигнальної лінії, що вказує на ведмежий тиск на акцію.

Поєднання перепроданого RSI і ведмежого MACD свідчить про змішаний імпульс, вказуючи на те, що хоча акція перепродана, загальний тренд залишається негативним.

• Ключовий опір: $18.50
• Ключова підтримка: $14.50

Фінансові результати та аналітичний прогноз

Зворотний відлік розпочато: Staar Surgical має оприлюднити фінансові результати 3 березня 2026 року.

• Оцінка EPS: 12 центів (зростання порівняно з втратою 69 центів)
• Оцінка доходу: $75.25 мільйона (зростання порівняно з $48.95 мільйона)

Консенсус аналітиків і останні дії: Акція має рейтинг "утримувати" із середньою цільовою ціною $27.30. Останні кроки аналітиків включають:

• Stifel: Утримувати (зниження цілі до $19)
• Wedbush: Розпочато з нейтрального (ціль $26)
• Jefferies: Купувати (зниження цілі до $21.50)

Найбільша ETF-експозиція

• SPDR S&P Health Care Equipment ETF (NYSE:XHE): вага 2,84%

Динаміка ціни STAA: Акції Staar Surgical зросли на 2,28% до $16.57 під час передринкової торгівлі в середу.

Фото через Shutterstock