Profusa отримала замовлення на придбання системи моніторингу кисню в тканинах Lumee та підвищила прогноз доходу на 2026 рік

BERKELEY, Каліфорнія, 19 лютого 2026 року (GLOBE NEWSWIRE) — Profusa, Inc. (“Profusa” або “Компанія”) (Nasdaq: PFSA), комерційна компанія у сфері цифрового здоров’я, яка впроваджує нове покоління технологічних платформ для безперервного моніторингу біохімії організму, оголошує, що отримала декілька замовлень на систему моніторингу кисню в тканинах Lumee™ від своєї зростаючої мережі європейських дистриб’юторів та експертів-лікарів. Завдяки сильному базовому попиту на ринку, Profusa підвищила свої внутрішні прогнози й відповідно підвищує свій діапазон доходу на 2026 рік до $1,5 млн — $3 млн у порівнянні з раніше оголошеним діапазоном у $500 тисяч — $2 млн.

“Наша команда зосереджена на створенні комерційних операцій і розширенні охоплення європейського ринку через дистриб’юторів та експертів-лікарів. За останні два місяці провідні судинні хірурги представили позитивні дані з клінічних досліджень, проведених у США, на Leipzig Interventional Course 2026 у Німеччині та Paris Vascular Insights 2025 у Франції. Ці позитивні результати продовжують підтверджувати клінічну цінність Lumee Oxygen для лікування хронічної ішемії кінцівок, що загрожує життю (CLTI). Динаміка в клінічній спільноті зростає. Ми вважаємо, що хірурги прагнуть впровадити Lumee Oxygen у свої процедури. Хірурги та дистриб’ютори вже оформили замовлення, очікуючи на регуляторне схвалення вже у квітні 2026 року. Раніше ми отримали схвалення CE Mark за попередньою європейською регуляторною системою, однак можливість виконання цих замовлень залишається залежною від завершення переходу до відповідності Регламенту ЄС щодо медичних виробів, який компанія планує завершити у другому кварталі 2026 року. Наша операційна команда вже формує запаси для задоволення очікуваного попиту та забезпечення отримання доходу на початку другого кварталу 2026 року.

“Ми вважаємо, що завдяки швидкому впровадженню продукту Lumee Oxygen серед хірургів у Європі, а також нещодавно оголошеній співпраці з Mayo Clinic, ми маємо всі шанси вийти на ринок США вже наприкінці 2026 року. З додатковою увагою до бізнесу Healthcare Research ми очікуємо зростання доходу протягом 2026 року.

“Враховуючи попит, який призвів до замовлень на Lumee Oxygen у Європі, та прогрес у бізнесі Healthcare Research, ми збільшили наші внутрішні прогнози доходу та підвищуємо наш діапазон прогнозу на 2026 рік до $1,5 млн — $3,0 млн. Ми продовжуємо фіксувати наш комерційний прогрес і з нетерпінням чекаємо нашого подальшого зростання,” — сказав Бен Хванг, Ph.D., голова правління та CEO Profusa.

Profusa має намір надати оновлення щодо європейського схвалення CE Mark через GMED згідно з Регламентом ЄС щодо медичних виробів (MDR) у першому кварталі 2026 року, що стане каталізатором для початку відвантаження продукції у другому кварталі 2026 року.

Штаб-квартира Profusa розташована у Берклі, Каліфорнія. Profusa — це комерційна компанія у сфері цифрового здоров’я, якою керують візіонери-науковці, досвідчена управлінська команда та світового рівня рада директорів, що розробляє нове покоління інтегрованих у тканини сенсорів для виявлення та безперервної передачі важливих, медичного рівня даних для особистого та медичного використання. Завдяки своїм довготривалим, ін’єкційним і доступним біосенсорам та інтелектуальній платформі даних Profusa прагне надати людям персоналізований біохімічний підпис, заснований на даних, яким можуть довіряти лікарі.

“LUMEE”, “PROFUSA” та логотип PROFUSA є зареєстрованими торговими марками Profusa Inc. у Сполучених Штатах, Канаді, Європейському Союзі, Китаї, Японії, Південній Кореї та Австралії.

Детальніше на