Femasys отримала схвалення редакційної панелі AMA CPT на новий код категорії III CPT для FemaSeed внутрішньотрубної інсемінації

-- Розвиває стратегію відшкодування у США для FemaSeed, запланованого першого кроку у лікуванні безпліддя --

АТЛАНТА, 23 лютого 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Femasys Inc. (NASDAQ: FEMY), провідний біомедичний інноватор, який робить лікування безпліддя та нехірургічний постійний контроль народжуваності більш доступними та економічно вигідними для жінок у всьому світі, сьогодні оголосив про отримання повідомлення від Редакційної панелі CPT Американської медичної асоціації (AMA) про затвердження нового, унікального коду Category III Current Procedural Terminology (CPT) для використання FemaSeed для внутрішньотрубної інсемінації (ITI), процедури, яка доставляє сперму безпосередньо у фаллопієву трубу, де відбувається зачаття. Очікується, що затверджений код CPT Category III буде публічно виданий AMA з датою набуття чинності 1 січня 2027 року. Затвердження цього коду CPT Category III є важливим кроком у просуванні стратегії відшкодування для FemaSeed, щоб підтримати ширше клінічне впровадження, використання медичними працівниками та розширити доступ пацієнток до цієї опції першого етапу лікування безпліддя.

«Створення нового коду Category III для процедури FemaSeed ITI відображає інноваційність та відмінний підхід нашої технології», – зазначила Кеті Лі-Сепсік, генеральний директор і засновниця Femasys Inc. «Починаючи запуск FemaSeed для гінекологів та їхніх клінічних команд, підтриманий наявністю нашої лінійки продуктів FemSperm

, ми плануємо розширити нашу мережу постачальників, прискорити впровадження та підвищити доступ до лікування для понад 10 мільйонів жінок у США, які страждають від безпліддя. Разом ці пропозиції просувають нашу масштабовану стратегію комерціалізації та створюють передумови для стійкого довгострокового зростання.»

FemaSeed — це рішення наступного покоління для штучної інсемінації, яке підвищує ефективність запліднення шляхом точного введення сперми у фаллопієву трубу, природне місце зачаття. Розроблений для заповнення проміжку між традиційною внутрішньоматковою інсемінацією (IUI), яка часто має низькі показники успішності, та екстракорпоральним заплідненням (IVF), яке є дорогим і інвазивним, FemaSeed пропонує безпечний, ефективний, доступний і економічний варіант лікування першої лінії, який проводиться в амбулаторних умовах. У своєму ключовому клінічному дослідженні (NCT0468847), проведеному у складних умовах низької концентрації сперматозоїдів у чоловіків, FemaSeed досягнув більш ніж удвічі вищих показників вагітності порівняно з IUI.

FemaSeed дозволений для використання у США, Європі, Великій Британії, Канаді та Ізраїлі. Дізнайтесь більше на

Про Femasys
Femasys — провідний біомедичний інноватор, який зосереджений на тому, щоб зробити лікування безпліддя та нехірургічний постійний контроль народжуваності більш доступними та економічно вигідними для жінок у всьому світі завдяки широкому, захищеному патентами портфоліо інноваційних терапевтичних та діагностичних продуктів для амбулаторного використання. Як виробник зі США з глобальними регуляторними дозволами, Femasys активно комерціалізує свої провідні інноваційні продукти у США та ключових міжнародних ринках. Портфоліо рішень для фертильності Femasys включає FemaSeed

Intratubal Insemination (ITI), революційне лікування безпліддя першого етапу; FemSperm , лінійку продуктів для підготовки та аналізу сперми, що має статус CLIA waived; і FemVue , діагностичний продукт для оцінки фаллопієвих труб. Опубліковані дані клінічних досліджень демонструють, що FemaSeed досягнув більш ніж удвічі вищих показників вагітності порівняно з традиційною IUI, з аналогічним профілем безпеки та високою задоволеністю пацієнтів і лікарів.

FemBloc

— це перший і єдиний нехірургічний альтернативний метод постійної контрацепції, який проводиться в амбулаторних умовах, що отримав повне регуляторне схвалення у Європі в червні 2025 року, у Великій Британії в серпні 2025 року та у Новій Зеландії у вересні 2025 року. Комерціалізація цього високоефективного, зручного та значно безпечнішого підходу буде здійснюватися через стратегічні партнерства у вибраних європейських країнах. Поряд із FemBloc, діагностичний продукт FemChec , забезпечує ультразвуковий тест для підтвердження успішності процедури. Опубліковані дані початкових клінічних досліджень продемонстрували переконливу ефективність, п’ятирічну безпеку та високу задоволеність пацієнтів і лікарів. Для схвалення FDA у США триває набір учасників у ключове дослідження FINALE (NCT05977751).

Посилання

Liu, J. H., Glassner, M., Gracia, C. R., Johnstone, E. B., Schnell, V. L., Thomas, M. A., L. Morrison, Lee-Sepsick, K. (2024). FemaSeed Directional Intratubal Artificial Insemination for Couples with Male-Factor or Unexplained Infertility Associated with Low Male Sperm Count. J Gynecol Reprod Med, 8(2), 01-12. doi: 10.33140/JGRM.08.02.08.

Liu, J. H., Blumenthal, P. D., Castaño, P. M., Chudnoff, S. C., Gawron, L. M., Johnstone, E. B., Lee-Sepsick, K. (2025). FemBloc Non-Surgical Permanent Contraception for Occlusion of the Fallopian Tubes. J Gynecol Reprod Med, 9(1), 01-12. doi: 10.33140/JGRM.09.01.05.