ANGO розширює використання NanoKnife у Європі для абляції пухлин різних органів

AngioDynamics ANGO нещодавно оголосила про розширення показань у Європі для своєї системи NanoKnife, розширюючи її клінічну корисність у абляції пухлин м’яких тканин. Розширене схвалення охоплює використання NanoKnife для абляції м’яких тканин пухлин печінки, підшлункової залози, нирок і простати, включаючи випадки раку простати середнього ризику.

Розширені показання збільшують доступ лікарів до технології незворотної електропорації (IRE) системи NanoKnife для численних високозначущих онкологічних застосувань, підвищуючи її корисність у лікуванні пухлин, які складно видалити або які розташовані поблизу життєво важливих анатомічних структур.

Керівництво зазначило, що показання NanoKnife для простати продовжують демонструвати зростання клінічного впровадження, і компанія зосереджена на подальшому глобальному розширенні. Нещодавнє європейське схвалення додаткових органних показань підкреслює ширшу клінічну застосовність її технології IRE та зміцнює позиціонування NanoKnife як масштабованої платформи для складної абляції пухлин. Компанія має на меті розширити доступ лікарів до диференційованих технологій, які значно розширюють варіанти лікування для різних захворювань.

Для підтримки ширшого клінічного впровадження та накопичення довгострокових даних ANGO планує запустити глобальний реєстр LIVER-IRE у співпраці з Ajith Siriwardena з Манчестерського університету. Проспективний реєстр оцінюватиме результати у реальних умовах у пацієнтів, які проходили лікування IRE для пухлин печінки, ще більше розширюючи клінічну доказову базу для мультиорганних застосувань системи NanoKnife.

Ймовірна динаміка акцій ANGO після новини

Акції ANGO зросли на 0,2% після оголошення в четвер. За останні шість місяців акції компанії піднялися на 15,9% на фоні зниження галузі на 3,6%. Однак S&P 500 за той самий період зріс на 9,4%.

У довгостроковій перспективі ANGO має значний потенціал зростання після розширення показань системи NanoKnife у Європі. Розширені дозволи для пухлин печінки, підшлункової залози, нирок і простати значно збільшують її адресний ринок і зміцнюють мультиорганну онкологічну платформу. Оскільки Європа становить значну частку глобальних процедур IRE, а їх обсяги продовжують зростати, компанія отримує перевагу завдяки більш активному впровадженню лікарями та зростанню кількості процедур. Запуск глобального реєстру LIVER-IRE ще раз підкреслює клінічну надійність, підтримуючи довгостроковий попит, конкурентну перевагу та зростання доходів на ключових міжнародних ринках.

Наразі ринкова капіталізація ANGO становить $462,46 мільйона.

Детальніше про розширені показання

На відміну від традиційних технологій радіочастотної чи мікрохвильової абляції, система NanoKnife використовує IRE — нетермічну модальність абляції, яка знищує пухлинні клітини, зберігаючи структурну цілісність кровоносних судин, жовчних протоків і нервів. Такий диференційований механізм підвищує клінічну корисність при лікуванні пухлин, розташованих у складних анатомічних зонах, таких як підшлункова залоза та печінка.

Клінічні докази ефективності платформи IRE системи NanoKnife продовжують накопичуватись для різноманітних показань при солідних пухлинах. Дані з проспективних і багатофокусних досліджень свідчать про успішність процедур і перспективні клінічні результати при метастатичному колоректальному раку, а також при пухлинах печінки, підшлункової залози, гепатоцелюлярній та нирковій злоякісності. Порівняльні дослідження та реальні дані підтвердили безпеку та цінність цієї технології для лікування пухлин у чутливих регіонах.

Європа забезпечує близько 28% загального світового обсягу процедур IRE, що підкреслює її значення в загальному адресному ринку. Щорічно у світі виконується понад 45 000 процедур IRE, що підтримується зростанням поширеності раку, підвищенням впровадження серед лікарів, постійним удосконаленням методів візуалізованої доставки та зростаючою перевагою мінімально інвазивних способів лікування.

В такому контексті розширені показання підсилюють здатність системи NanoKnife завойовувати додаткову частку європейського ринку й укріплюють її позиції як універсальної мультиорганної платформи для абляції пухлин.

Галузеві перспективи, що сприяють розвитку ринку

Згідно з даними Precedence Research, ринок абляції пухлин оцінюється у $2,47 мільярда у 2026 році і, як очікується, покаже CAGR на рівні 13,1% до 2035 року.

Факторами, що стимулюють зростання ринку, є зростаючий попит на мінімально та неінвазивні методики, наявність сучасних терапевтичних опцій, інтеграція методів візуалізованого проведення процедур і поява нових способів абляції.

Інші новини

AngioDynamics у співпраці з The PERT Consortium нещодавно оголосила про запуск ALPHA-PE Research Fund — програми, ініційованої дослідниками, що підтримує незалежні дослідження у сфері легеневої емболії (PE). PE вражає 1 із 1000 осіб щороку та асоціюється з понад 50 000 смертей на рік у США, що підкреслює потребу у подальших клінічних інноваціях. ALPHA-PE Research Fund має на меті закрити прогалини в доказах щодо лікування PE, фінансуючи дослідження під керівництвом лікарів для отримання клінічних даних та вдосконалення стратегій лікування.

У другому кварталі FDA схвалила IDE-заявку ANGO на проведення ключового дослідження APEX-Return, в якому оцінюють систему AlphaReturn Blood Management у комбінації з AlphaVac F1885 MMA System при гострій PE.

FDA також схвалила IDE для пілотного дослідження PAVE (Percutaneous AngioVac Vegetation Extraction) — проспективного, однорамкового, багатофокусного дослідження з залученням до 30 пацієнтів у шести локаціях США. У дослідженні оцінюють систему AngioVac для черезшкірного видалення вегетацій правого серця у пацієнтів із правобічним інфекційним ендокардитом, орієнтуючись на групу підвищеного ризику з обмеженими варіантами лікування.

ANGO отримала дозвіл 510(k) на модифіковану систему AlphaVac F1885 з розширеними показаннями, що дозволяє аспірацію та ін’єкцію контрасту/рідини. Оновлений інтродьюсер спрощує введення ендоваскулярних пристроїв, зменшуючи крововтрату.

Ціна AngioDynamics, Inc.

Ціна AngioDynamics, Inc. | Котирування AngioDynamics, Inc.

Рейтинг Zacks для ANGO та інші ключові фаворити

Наразі ANGO має рейтинг Zacks #1 (Strong Buy).

Серед інших акцій з вищим рейтингом у ширшому медичному секторі — Intuitive Surgical ISRG, Veracyte VCYT та Cardinal Health CAH.

Intuitive Surgical, з рейтингом Zacks #1 на даний момент, у четвертому кварталі 2025 року повідомила про скоригований прибуток на акцію (EPS) у $2,53, що перевищує консенсус-прогноз Zacks на 12,4%. Дохід у $2,87 мільярда також перевищив консенсус-прогноз Zacks на 4,7%. Ви можете переглянути повний список акцій із рейтингом Zacks #1 сьогодні тут.

ISRG має прогнозований довгостроковий темп зростання прибутку на рівні 15,7% порівняно з 13% у галузі. Компанія перевищувала очікування аналітиків протягом останніх чотирьох кварталів, середня різниця становила 13,2%.

Veracyte, наразі з рейтингом Zacks #2 (Buy), у третьому кварталі 2025 року показала скоригований EPS у 51 цент, що перевищило консенсус-прогноз Zacks на 59,4%. Дохід у $131,8 мільйона перевищив консенсус-прогноз Zacks на 5,5%.

VCYT має прогнозований темп падіння прибутку на 2026 рік на рівні 3% проти зростання в галузі на 17,4%. Компанія перевищувала очікування аналітиків протягом останніх чотирьох кварталів, середня різниця становила 45,1%.

Cardinal Health, наразі має рейтинг Zacks #2, у другому кварталі 2026 фінансового року повідомила про скоригований EPS $2,63, що перевищило консенсус-прогноз Zacks на 10%. Дохід у $65,6 мільярда перевищив консенсус-прогноз Zacks на 0,9%.

CAH має прогнозований довгостроковий темп зростання прибутку на рівні 15% порівняно з 9,4% у галузі. Компанія перевищувала очікування аналітиків протягом останніх чотирьох кварталів, середня різниця становила 9,3%.