Акції MRNA зростають після схвалення CHMP комбінованої вакцини проти COVID-19 та грипу

Акції Moderna зростають після позитивної рекомендації CHMP

Акції Moderna виросли приблизно на 4% у п’ятницю після того, як компанія повідомила, що Комітет з лікарських засобів для застосування людиною (CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів рекомендував затвердити mCombriax (mRNA-1083). Ця вакцина, що використовує технологію mRNA, призначена для захисту від COVID-19 та грипу.

Наступні кроки для mCombriax в ЄС

Рекомендацію CHMP тепер буде оцінювати Європейська комісія, остаточне рішення очікується найближчим часом. Якщо mCombriax отримає схвалення, він стане четвертим продуктом Moderna на європейському ринку, долучившись до Spikevax, mNexspike (обидві вакцини від COVID-19) та вакцини від RSV mResvia.

Результати клінічних випробувань підтверджують схвалення

Позитивна думка CHMP базується на результатах ключового клінічного дослідження III фази, у якому були досягнуті основні цілі. Дослідження показало, що одна доза mCombriax викликала сильніші імунні реакції проти COVID-19 та грипу порівняно із затвердженими окремими вакцинами для кожної хвороби.

У цьому масштабному дослідженні взяли участь близько 8 000 дорослих, поділених на дві вікові групи. Перша група — дорослі у віці 65 років і старше, отримували або mCombriax, або комбінацію Fluzone HD (високодозована вакцина від грипу від Sanofi) та Spikevax. Друга група — дорослі від 50 до 64 років, порівнювали mCombriax із Fluarix (стандартна вакцина від грипу від GSK) у поєднанні зі Spikevax.

Динаміка акцій MRNA у 2024 році

З початку року ціна акцій Moderna зросла приблизно на 82%, значно перевищивши середній приріст у галузі у 10%.

Деталі щодо mCombriax та регуляторний прогрес

mCombriax є комбінацією Moderna mNexspike та mRNA-1010, експериментальної вакцини від грипу. Регуляторні заявки розглядаються у Сполучених Штатах, Європі, Канаді та Австралії, рішення від FDA очікується до 5 серпня 2026 року.

Спершу Moderna подала заявку на схвалення mCombriax у FDA, але відкликала її у травні 2025 року після того, як регулятор вимагав додаткові дані про ефективність компонента від грипу. Компанія вже надала необхідні дані в межах заявки щодо mRNA-1010 і чекає подальшого зворотного зв’язку від FDA щодо можливого повторного подання mCombriax.

Регуляторні виклики у США

Попит на вакцини у США був впливом підвищеної регуляторної уваги. FDA спочатку відмовила у розгляді заявки на mRNA-1010, зазначивши, що використана в дослідженні порівняльна вакцина не є оптимальним стандартом лікування. Однак після того, як Moderna запропонувала змінений підхід на основі вікових груп, FDA переглянула свою позицію. Оновлена заявка тепер шукає повного схвалення для дорослих віком 50–64 роки та прискореного схвалення для осіб 65 років і старше.

Інформація про акції Moderna, Inc.

Для отримання додаткової інформації про ціну акцій та їх динаміку відвідайте офіційні сторінки із графіком і котируваннями.

Поточний рейтинг Zacks для Moderna

Moderna має рейтинг Zacks #3 (Утримувати).

Топ-5 акцій із високим потенціалом зростання

• Акція #1: Дисруптивна компанія, яка демонструє сильне зростання та стійкість
• Акція #2: Показує бичачі індикатори та потенціал для відновлення
• Акція #3: Вважається однією з найпривабливіших інвестиційних можливостей
• Акція #4: Лідер швидко зростаючої галузі
• Акція #5: Інноваційна омніканальна платформа, готова до розширення

Багато з цих акцій ще не визнані Уолл-стріт, тому відкривають можливості для раннього інвестування. Попередні рекомендації цього звіту принесли прибуток у +171%, +209% та +232%.