AIM ImmunoTech оголошує про заплановані етапи в поточному дослідженні фази 2 Ampligen та Durvalumab від AstraZeneca для лікування метастатичного раку підшлункової залози

OCALA, Флорида, 23 лютого 2026 року (GLOBE NEWSWIRE) -- AIM ImmunoTech Inc. (NYSE American: AIM) (“AIM” або “Компанія”) сьогодні оголосила про ключові етапи у запланованому графіку поточного клінічного дослідження ІІ фази, в якому оцінюється препарат AIM Ampligen

 (рінтатолімод) у комбінації з інгібітором імунних чекпоїнтів AstraZeneca Imfinzi  (дурвалумаб) для лікування пацієнтів із метастатичним панкреатичним раком зі стабільним перебігом захворювання після стандартної терапії FOLFIRINOX (“дослідження DURIPANC”) (див.: 

DURIPANC — це ініційоване дослідником, дослідницьке, відкрите, однопрофільне дослідження, до якого на даний момент залучено 18 учасників. Клінічне дослідження є спільною роботою AIM, AstraZeneca та Erasmus Medical Center (“Erasmus MC”) у Нідерландах.

Заплановані етапи DURIPANC:

• Липень 2026 – Завершення набору учасників.
• Серпень 2026 – Завершення повного курсу дозування Ampligen для всіх учасників.
• Грудень 2026 – Оцінка первинної кінцевої точки — Клінічної вигоди, яка визначається як стабільне захворювання, часткова відповідь або повна відповідь (відсутність прогресування) через 6 місяців (24 тижні) після початку комбінованої терапії.
• Червень 2027 – Оцінка вторинних кінцевих точок після досягнення останнім учасником 49 тижня
  • Безпрогресійна виживаність, визначена як час від початку комбінованої терапії Ampligen і дурвалумабом до моменту прогресування або смерті, залежно від того, що настане першим.
  • Загальна виживаність, визначена як час від початку комбінованої терапії Ampligen і дурвалумабом до дати смерті,
  • Імуногенна ефективність, визначена як >50% збільшення циркулюючих Ki67+ CD 8+ T-клітин у периферичній крові, оцінюваних через 12 тижнів після початку комбінованої терапії.
  • Профіль інфільтрації імунних клітин, визначений як зміна профілю інфільтрації після початку комбінованої терапії.
  • Звітність про якість життя (EORTC QLQ-C30) на основі оцінок на початку, через 6 тижнів, 3 місяці, 9 місяців та 1 рік після початку імунотерапії.
    
    

AIM зобов’язується публікувати проміжні звіти про хід виконання DURIPANC у середині року та наприкінці року, причому останнє оновлення було випущено на початку лютого. Провідний дослідник, доктор медичних наук Марьолейн І. В. Хомс, відділення медичної онкології Erasmus MC Cancer Institute, підкреслила, що багатообіцяюча безпрогресійна виживаність і загальна виживаність, які спостерігалися на першій фазі дослідження — і стали підставою для переходу до поточної другої фази — залишаються такими ж, і набір учасників триває. Erasmus MC очікує, що детальні дані будуть опубліковані пізніше цього року.

За даними Erasmus MC, також не спостерігалося суттєвої токсичності — що є обнадійливим профілем безпеки для пацієнтів після хіміотерапії — а учасники, які отримують Ampligen, постійно повідомляють про “високу якість життя” під час лікування.

Крім того, AIM опублікувала на своєму сайті оновлену корпоративну презентацію, яка підкреслює пріоритетну мету компанії — отримання дозволу на новий лікарський засіб Ampligen для лікування раку підшлункової залози. У презентації деталізовано дослідницьку та розробницьку діяльність AIM у сфері раку підшлункової залози; як, на думку компанії, Ampligen діє при лікуванні цього захворювання; і чому компанія вважає, що дослідження та розробки у сфері раку підшлункової залози мають найбільший потенціал для акціонерів AIM. Зазвичай такі дослідження стосуються онкологічних препаратів на III фазі клінічних випробувань або на більш пізніх стадіях розробки, тому AIM вважає, що просування Ampligen до — і врешті-решт у — клінічне випробування ІІІ фази має великий фінансовий потенціал для компанії та її акціонерів.

Про AIM ImmunoTech Inc.

AIM ImmunoTech Inc. — це імуно-фармацевтична компанія, що зосереджена на дослідженні та розробці свого основного продукту Ampligen® (рінтатолімод) для лікування пізніх стадій раку підшлункової залози, смертельної та невирішеної глобальної проблеми охорони здоров’я. Ampligen — це двоспіральна РНК і високоселективний агоніст TLR3, імуно-модулятор, що проявив широкоспектральну активність у клінічних дослідженнях.

Заяви щодо майбутнього